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Pharma News
O Food and Drug Administration (FDA) informa aos consumidores e aos profissionais de saúde1 que os produtos contendo ibuprofeno para uso tópico2 associado a uma variedade de outros ingredientes ativos e comercializados como analgésicos3 não são medicamentos aprovados pelo FDA e necessitam da avaliação como medicamento novo para serem legalmente comercializados.
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O risco de trombose venosa profunda1 com o uso de anticoncepcional oral é conhecido há muito tempo. O presente estudo, publicado no British Medical Journal (BMJ), mostrou que este efeito colateral2 é diretamente relacionado com a dose de estrogênio e os tipos de progesterona utilizados. O uso de levonorgestrel ou noretisterona associado a baixas doses de estrogênio em sua composição são os mais seguros.
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O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) concluiu que os riscos dos medicamentos que contêm dextropropoxifeno são superiores aos benefícios e recomenda que as Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) destes medicamentos sejam revogadas na União Europeia. A retirada do mercado deverá ser gradual e de acordo com as recomendações de cada país, permitindo que os usuários tenham tempo de encontrar uma alternativa terapêutica1 apropriada.
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Nova legislação sobre propaganda de medicamentos entra em vigor nesta terça-feira (16). Anunciantes e agências de publicidade tiveram seis meses para se adequar às exigências da RDC 96/08, publicada em dezembro passado. A única exceção refere-se às amostras grátis, cujo prazo de adequação vai até dezembro de 2009.
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O estudo RECORD (Rosiglitazone1 Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes2 Study), apresentado na 69ª reunião científica da American Diabetes2 Association e publicado simultaneamente no periódico The Lancet, mostrou que a adição de rosiglitazona à metformina3 ou à sulfonilureia não aumentou o risco para morbidade4 e mortalidade5 por eventos cardiovasculares e reduziu mais os níveis de hemoglobina glicada6 quando comparada ao uso de metformina3 e sulfonilureia.
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Uma equipe da Universidade McGill e da Universidade da Pensilvânia relatou, na Nature, que um medicamento usado para tratar o diabetes mellitus1 tipo 2, a metformina2, pode ajudar as células3 de defesa T CD8 do organismo a trabalharem mais efetivamente aumentando a memória sobre infecções4 ou vacinações pregressas e, eventualmente, melhorando a eficácia de uma vacina5 contra o câncer6 no futuro.
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O Comitê Consultivo da divisão cardio-renal1 da Food and Drug Administration (FDA) decidiu, por 10 votos a 3, a favor da aprovação do Multaq® (dronedarona) para pacientes2 com fibrilação atrial não-permanente ou que tenham tido um episódio recente de fibrilação atrial.
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Artigo publicado na revista CHEST por autores americanos mostra que o uso de Vick VapoRub (VVR) para alívio da congestão nasal pode induzir à inflamação1 das vias aéreas e à redução da função mucociliar2. Por ser um irritante, o produto pode aumentar a produção de muco, causar edema3 nas vias aéreas e dificultar o movimento ciliar que ajuda na eliminação de secreções.
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O laboratório Genentech retirou voluntariamente do mercado americano o Raptiva (efalizumabe), medicamento indicado para o tratamento de casos graves de psoríase1. De acordo com o fabricante, há risco dos usuários desenvolverem leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
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Bula da metoclopramida, um medicamento usado para o tratamento de distúrbios da motilidade gastrointestinal, deve conter um alerta sobre o uso prolongado desta medicação e sua associação com discinesia tardia1, conforme notificação do Food and Drug Administration (FDA) aos profissionais de saúde2 publicada esta semana.
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