Brasil vai iniciar produção do anti-retroviral Efavirenz em 2009

O Ministério da Saúde (MS) anunciou, em 17 de setembro, o resultado positivo nos testes de biodisponibilidade do anti-retroviral Efavirenz. Isto significa que tanto o produto desenvolvido quanto o de marca têm o mesmo efeito. O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) da Fiocruz  enviará, em outubro, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro do medicamento. Em dezembro terminarão os testes de estabilidade e a produção será iniciada no primeiro semestre de 2009.

O Brasil atualmente importa o produto da Índia, garantindo o fornecimento a 80 mil pacientes. Depois de sucessivas negociações com a empresa detentora da patente, a Merck Sharp & Dohme, o MS não conseguiu uma redução do preço satisfatória.  Após licenciamento compulsório, em maio de 2007, o MS passou a importar, por meio de organismos internacionais (Unicef e Opas), os medicamentos genéricos da Índia, o que provocou um impacto imediato de US$ 30 milhões de economia para o país. Paralelamente, foi iniciado o desenvolvimento do Efavirenz nacional.

O MS decidiu desenvolver a formulação do medicamento e incentivar a produção do princípio ativo, além de formar um consórcio para a produção local do insumo farmacêutico ativo (IFA). Cristália, Nortec e Globe são responsáveis por esta etapa que incentiva a cadeia produtiva das indústrias farmoquímicas nacionais.

Fonte: Agência Fiocruz de Notícias