Ibuprofeno tópico não está aprovado pelo FDA

O Food and Drug Administration (FDA) informa aos consumidores e aos profissionais de saúde¹ que os produtos contendo ibuprofeno para uso tópico² associado a uma variedade de outros ingredientes ativos e comercializados como analgésicos³ não são medicamentos aprovados pelo FDA e necessitam da avaliação como medicamento novo para serem legalmente comercializados.

Até o momento, não há aplicações aprovadas pelo FDA para os produtos contendo ibuprofeno para uso tópico². Estes produtos estão sendo promovidos como "alternativa segura" para substituir o uso oral de ibuprofeno devido a certos efeitos colaterais⁴, como úlceras⁵ de estômago⁶ e efeitos cardiovasculares que estão associados ao uso prolongado do ibuprofeno oral. No entanto, esta divulgação de "segurança de uso" do ibuprofeno tópico² não foi revisada ou avaliada pelo FDA e este órgão não avaliou os efeitos colaterais⁴ que podem estar associados ao uso destes produtos tópicos.

O uso oral de ibuprofeno está aprovado como medicamento seguro e efetivo para o tratamento da dor e da inflamação⁷.

Fonte: FDA

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