Uma vacina de mRNA contra SARS-CoV-2 - Relatório Preliminar

O coronavírus 2 da síndrome¹ respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) surgiu no final de 2019 e se espalhou globalmente, levando a um esforço internacional para acelerar o desenvolvimento de uma vacina². A candidata a vacina² mRNA-1273 codifica a proteína spike de pré-fusão estabilizada do SARS-CoV-2.

Em publicação do The New England Journal of Medicine, descreve-se um estudo de fase 1, com escalonamento de dose, e aberto, incluindo 45 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos, que receberam duas vacinas, com 28 dias de intervalo, com mRNA-1273 na dose de 25 μg, 100 μg ou 250 μg. Havia 15 participantes em cada grupo de dose.

Após a primeira vacinação, as respostas de anticorpos³ foram mais altas com doses mais altas (dia 29 do teste imunoabsorvente enzimático - concentração média geométrica [CMG] do anticorpo⁴ anti-S-2P, 40.227 no grupo de 25 μg, 109.209 no grupo de 100 μg e 213.526 no grupo de 250 μg).

Após a segunda vacinação, as concentrações aumentaram (dia 57 CMG, 299.751, 782.719 e 1.192.154, respectivamente).

Após a segunda vacinação, a atividade de neutralização do soro⁵ foi detectada por dois métodos em todos os participantes avaliados, com valores geralmente semelhantes aos da metade superior da distribuição de um painel de amostras de soro⁵ convalescente de controle.

Os eventos adversos solicitados que ocorreram em mais da metade dos participantes incluíram fadiga⁶, calafrios⁷, dor de cabeça⁸, mialgia⁹ e dor no local da injeção¹⁰. Os eventos adversos sistêmicos¹¹ foram mais comuns após a segunda vacinação, particularmente com a dose mais alta, e três participantes (21%) no grupo de doses de 250 μg relataram um ou mais eventos adversos graves.

A vacina² mRNA-1273 induziu respostas imunes anti-SARS-CoV-2 em todos os participantes, e não foram identificadas preocupações de segurança limitadoras de estudo. Esses achados apoiam a progressão do desenvolvimento desta vacina².

Leia sobre "Vacina² contra a COVID-19 - o que se sabe" e "Estudo da segurança e imunogenicidade de candidata a vacina² de RNA de COVID-19".

Fonte: NEJM, publicação em 14 de julho de 2020.