Uma vacina de mRNA contra SARS-CoV-2 - Relatório Preliminar
O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) surgiu no final de 2019 e se espalhou globalmente, levando a um esforço internacional para acelerar o desenvolvimento de uma vacina. A candidata a vacina mRNA-1273 codifica a proteína spike de pré-fusão estabilizada do SARS-CoV-2.
Em publicação do The New England Journal of Medicine, descreve-se um estudo de fase 1, com escalonamento de dose, e aberto, incluindo 45 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos, que receberam duas vacinas, com 28 dias de intervalo, com mRNA-1273 na dose de 25 μg, 100 μg ou 250 μg. Havia 15 participantes em cada grupo de dose.
Após a primeira vacinação, as respostas de anticorpos foram mais altas com doses mais altas (dia 29 do teste imunoabsorvente enzimático - concentração média geométrica [CMG] do anticorpo anti-S-2P, 40.227 no grupo de 25 μg, 109.209 no grupo de 100 μg e 213.526 no grupo de 250 μg).
Após a segunda vacinação, as concentrações aumentaram (dia 57 CMG, 299.751, 782.719 e 1.192.154, respectivamente).
Após a segunda vacinação, a atividade de neutralização do soro foi detectada por dois métodos em todos os participantes avaliados, com valores geralmente semelhantes aos da metade superior da distribuição de um painel de amostras de soro convalescente de controle.
Os eventos adversos solicitados que ocorreram em mais da metade dos participantes incluíram fadiga, calafrios, dor de cabeça, mialgia e dor no local da injeção. Os eventos adversos sistêmicos foram mais comuns após a segunda vacinação, particularmente com a dose mais alta, e três participantes (21%) no grupo de doses de 250 μg relataram um ou mais eventos adversos graves.
A vacina mRNA-1273 induziu respostas imunes anti-SARS-CoV-2 em todos os participantes, e não foram identificadas preocupações de segurança limitadoras de estudo. Esses achados apoiam a progressão do desenvolvimento desta vacina.
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Fonte: NEJM, publicação em 14 de julho de 2020.