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O FDA aprovou um reforço no programa de gerenciamento de risco do uso de ISOTRETINOÍNA em mulheres em idade fértil com o objetivo de que elas não fiquem grávidas durante o uso desta medicação. A isotretinoína é teratogênica1, podendo causar graves defeitos físicos ao feto2. O novo programa recebeu o nome de iPLEDGE e deve ser iniciado em dezembro de 2005.
1 Teratogênica: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.
2 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
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O Laboratório Aché lançou o Soyfemme® (extrato seco de Glycine max (L.) Merr.), único medicamento à base de isoflavonas da soja aprovado pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e com eficácia comprovada para tratamento de sintomas1 da pós-menopausa2 e melhora no perfil lipídico3.
1 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
2 Menopausa: Estado fisiológico caracterizado pela interrupção dos ciclos menstruais normais, acompanhada de alterações hormonais em mulheres após os 45 anos.
3 Perfil lipídico: Exame laboratorial que mede colesterol total, triglicérides, HDL. O LDL é calculado por estes resultados. O perfil lipídico é uma das medidas de risco para as doenças cardiovasculares.
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