FDA aprova medicamento para a insuficiência cardíaca de negros
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A NitroMed anunciou, no dia 23 de junho, a aprovação, pelo FDA, do BiDil (dinitrato de isosorbida/cloridrato de hidralazina) para tratamento da insuficiência cardíaca1 em pacientes que se auto-identificam como negros, representando um grande passo para a medicina personalizada.
O BiDil é indicado para melhorar a sobrevida2, reduzir o tempo de hospitalização na falência cardíaca, melhorar o perfil funcional do paciente, sendo uma droga a mais para o tratamento padrão da insuficiência cardíaca1.
A insuficiência cardíaca1 é uma síndrome3 clínica decorrente da disfunção do coração4 em suprir as necessidades metabólicas teciduais de maneira adequada, ou só realizando-as após elevação das pressões de enchimento ventricular e atrial. Pode ser causada por uma variedade de danos ao coração4, incluindo infarto do miocárdio5, hipertensão arterial6 e infecções7.
A aprovação do BiDil é baseada em um estudo da African-American Heart Failure Trial, que envolveu 1.050 pacientes que se auto-identificaram como negros e que tinham insuficiência cardíaca1 grave já tratada com a melhor terapia disponível. Este estudo foi feito porque duas triagens clínicas anteriores não mostraram benefícios para a população geral, mas sugeriram benefícios do BiDil para os negros. Os pacientes que usaram o BiDil neste estudo mostraram redução de 43% na mortalidade8 e 39% menos hospitalizações para insufiiência cardíaca comparado ao uso de placebo9, assim como uma diminuição dos sintomas10 da insuficiência cardíaca1.
A aprovação deste medicamento é um exemplo de como um tratamento pode beneficiar alguns pacientes específicos, disse o Dr. Robert Temple, do FDA. No futuro, os pesquisadores esperam identificar características que identifiquem pessoas de qualquer raça para que possam se beneficiar com o BiDil.
Fonte: Food and Drug Administration
Equipe Médica Centralx11
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