FDA aprova medicamento para a insuficiência cardíaca de negros

A NitroMed anunciou, no dia 23 de junho, a aprovação, pelo FDA, do BiDil (dinitrato de isosorbida/cloridrato de hidralazina) para tratamento da insuficiência cardíaca em pacientes que se auto-identificam como negros, representando um grande passo para a medicina personalizada.

O BiDil é indicado para melhorar a sobrevida, reduzir o tempo de hospitalização na falência cardíaca, melhorar o perfil funcional do paciente, sendo uma droga a mais para o tratamento padrão da insuficiência cardíaca.

A insuficiência cardíaca é uma síndrome clínica decorrente da disfunção do coração em suprir as necessidades metabólicas teciduais de maneira adequada, ou só realizando-as após elevação das pressões de enchimento ventricular e atrial. Pode ser causada por uma variedade de danos ao coração, incluindo infarto do miocárdio, hipertensão arterial e infecções.

A aprovação do BiDil é baseada em um estudo da African-American Heart Failure Trial, que envolveu 1.050 pacientes que se auto-identificaram como negros e que tinham insuficiência cardíaca grave já tratada com a melhor terapia disponível. Este estudo foi feito porque duas triagens clínicas anteriores não mostraram benefícios para a população geral, mas sugeriram benefícios do BiDil para os negros. Os pacientes que usaram o BiDil neste estudo mostraram redução de 43% na mortalidade e 39% menos hospitalizações para insufiiência cardíaca comparado ao uso de placebo, assim como uma diminuição dos sintomas da insuficiência cardíaca.

A aprovação deste medicamento é um exemplo de como um tratamento pode beneficiar alguns pacientes específicos, disse o Dr. Robert Temple, do FDA. No futuro, os pesquisadores esperam identificar características que identifiquem pessoas de qualquer raça para que possam se beneficiar com o BiDil.

Fonte: Food and Drug Administration

Equipe Médica Centralx