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Anvisa aprova o Mounjaro (tirzepatida): medicamento para diabetes tipo 2 também promove perda de peso

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 25/09/2023 o medicamento Mounjaro (tirzepatida), fabricado pela farmacêutica Eli Lilly. O medicamento é indicado como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico de adultos com diabetes mellitus1 tipo 2.

Em ensaios clínicos2, além de reduzir efetivamente a HbA1c3, o receptor de GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose4) e agonista5 do receptor GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon6) ajudou pessoas com sobrepeso7 ou obesidade8 a perder peso significativo.

A publicação da Anvisa informa que, com a redução da hemoglobina glicada9 promovida pelo medicamento, espera-se que seja observada uma redução do risco de doença microvascular10 a longo prazo, prevenindo cegueira, insuficiência renal11 com necessidade de diálise12 e amputação13 devido à neuropatia14. O diabetes tipo 215 é uma das principais causas dessas condições e essas complicações são as principais causas de óbito16 na maioria dos países.

O efeito de perda de peso corporal foi observado também em pessoas sem diabetes17 no ensaio clínico de fase III SURMOUNT-1 de 72 semanas: as pessoas que tomaram 15 mg do injetável uma vez por semana perderam em média 22,5% do peso corporal – representando uma perda média de 24 kg.

Mesmo em doses mais baixas do medicamento, as reduções médias de peso foram expressivas: 16% (16kg) com 5 mg e 21,4% (22kg) com 10 mg, em comparação com uma perda média de 2,4% (2kg) nos participantes que receberam placebo18.

Esses resultados representam um efeito superior ao Ozempic, medicamento também aprovado pela Anvisa e atualmente com alta procura para perda de peso. Ambos os medicamentos são aplicados por meio de injeções semanais.

Combinando imitações sintéticas de dois hormônios (GLP-1 e GIP) que nossos intestinos19 liberam naturalmente depois que comemos para nos fazer sentir satisfeitos e suprimir o apetite, o medicamento ativa receptores desses hormônios afetando uma série de processos no organismo.

A diferença de mecanismo para o Ozempic é que ele atua apenas sobre um dos hormônios, o GLP-1.

Vale destacar que, apesar desses efeitos, a tirzepatida está indicada apenas para tratar diabetes17, de acordo com a publicação da Anvisa.

Leia sobre "Diabetes tipo 215", "Tratamento da obesidade8" e "Como funciona o controle do apetite".

 

Fonte: Anvisa, publicação em 25 de setembro de 2023.

 

Créditos da imagem: Divulgação / Eli Lilly

 

NEWS.MED.BR, 2023. Anvisa aprova o Mounjaro (tirzepatida): medicamento para diabetes tipo 2 também promove perda de peso. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/pharma-news/1459730/anvisa-aprova-o-mounjaro-tirzepatida-medicamento-para-diabetes-tipo-2-tambem-promove-perda-de-peso.htm>. Acesso em: 14 out. 2024.

Complementos

1 Diabetes mellitus: Distúrbio metabólico originado da incapacidade das células de incorporar glicose. De forma secundária, podem estar afetados o metabolismo de gorduras e proteínas.Este distúrbio é produzido por um déficit absoluto ou relativo de insulina. Suas principais características são aumento da glicose sangüínea (glicemia), poliúria, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos) e polifagia (aumento da fome).
2 Ensaios clínicos: Há três fases diferentes em um ensaio clínico. A Fase 1 é o primeiro teste de um tratamento em seres humanos para determinar se ele é seguro. A Fase 2 concentra-se em saber se um tratamento é eficaz. E a Fase 3 é o teste final antes da aprovação para determinar se o tratamento tem vantagens sobre os tratamentos padrões disponíveis.
3 HbA1C: Hemoglobina glicada, hemoglobina glicosilada, glico-hemoglobina ou HbA1C e, mais recentemente, apenas como A1C é uma ferramenta de diagnóstico na avaliação do controle glicêmico em pacientes diabéticos. Atualmente, a manutenção do nível de A1C abaixo de 7% é considerada um dos principais objetivos do controle glicêmico de pacientes diabéticos. Algumas sociedades médicas adotam metas terapêuticas mais rígidas de 6,5% para os valores de A1C.
4 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
5 Agonista: 1. Em farmacologia, agonista refere-se às ações ou aos estímulos provocados por uma resposta, referente ao aumento (ativação) ou diminuição (inibição) da atividade celular. Sendo uma droga receptiva. 2. Lutador. Na Grécia antiga, pessoa que se dedicava à ginástica para fortalecer o físico ou como preparação para o serviço militar.
6 Glucagon: Hormônio produzido pelas células-alfa do pâncreas. Ele aumenta a glicose sangüínea. Uma forma injetável de glucagon, disponível por prescrição médica, pode ser usada no tratamento da hipoglicemia severa.
7 Sobrepeso: Peso acima do normal, índice de massa corporal entre 25 e 29,9.
8 Obesidade: Condição em que há acúmulo de gorduras no organismo além do normal, mais severo que o sobrepeso. O índice de massa corporal é igual ou maior que 30.
9 Hemoglobina glicada: Hemoglobina glicada, hemoglobina glicosilada, glico-hemoglobina ou HbA1C e, mais recentemente, apenas como A1C é uma ferramenta de diagnóstico na avaliação do controle glicêmico em pacientes diabéticos. Atualmente, a manutenção do nível de A1C abaixo de 7% é considerada um dos principais objetivos do controle glicêmico de pacientes diabéticos. Algumas sociedades médicas adotam metas terapêuticas mais rígidas de 6,5% para os valores de A1C.
10 Doença microvascular: Doença dos pequenos vasos, como as encontradas nos olhos, nervos e rins. As paredes dos vasos encontram-se espessadas mas fracas. Sangram, perdem proteína e diminuem o fluxo sangüíneo às células.
11 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
12 Diálise: Quando os rins estão muito doentes, eles deixam de realizar suas funções, o que pode levar a risco de vida. Nesta situação, é preciso substituir as funções dos rins de alguma maneira, o que pode ser feito realizando-se um transplante renal, ou através da diálise. A diálise é um tipo de tratamento que visa repor as funções dos rins, retirando as substâncias tóxicas e o excesso de água e sais minerais do organismo, estabelecendo assim uma nova situação de equilíbrio. Existem dois tipos de diálise: a hemodiálise e a diálise peritoneal.
13 Amputação: 1. Em cirurgia, é a remoção cirúrgica de um membro ou segmento de membro, de parte saliente (por exemplo, da mama) ou do reto e/ou ânus. 2. Em odontologia, é a remoção cirúrgica da raiz de um dente ou da polpa. 3. No sentido figurado, significa diminuição, restrição, corte.
14 Neuropatia: Doença do sistema nervoso. As três principais formas de neuropatia em pessoas diabéticas são a neuropatia periférica, neuropatia autonômica e mononeuropatia. A forma mais comum é a neuropatia periférica, que afeta principalmente pernas e pés.
15 Diabetes tipo 2: Condição caracterizada por altos níveis de glicose causada tanto por graus variáveis de resistência à insulina quanto por deficiência relativa na secreção de insulina. O tipo 2 se desenvolve predominantemente em pessoas na fase adulta, mas pode aparecer em jovens.
16 Óbito: Morte de pessoa; passamento, falecimento.
17 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
18 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
19 Intestinos: Seção do canal alimentar que vai do ESTÔMAGO até o CANAL ANAL. Inclui o INTESTINO GROSSO e o INTESTINO DELGADO.
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