Primeiro tratamento aprovado para molusco contagioso - metade dos pacientes teve eliminação completa das lesões

A cantaridina tópica (Ycanth) foi aprovada como o primeiro tratamento específico para o molusco contagioso¹, anunciou a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

O molusco contagioso¹ é uma infecção² viral da pele³ que afeta até 6 milhões de americanos, a maioria crianças. A aprovação é para tratar adultos e pacientes pediátricos a partir dos 2 anos.

O molusco contagioso¹ pode causar inchaços brancos, rosados ou cor de carne que podem coçar ou ficar irritados. Esses inchaços podem acontecer sozinhos ou em grupos em quase qualquer lugar da pele³, incluindo rosto, pescoço⁴, braços, pernas, estômago⁵ e área genital. O molusco é transmitido pelo contato pele³ a pele³ e pode afetar qualquer pessoa em qualquer idade, embora seja mais comum entre crianças menores de 10 anos.

O novo tratamento é uma combinação de medicamento-dispositivo que contém uma formulação de solução de cantaridina (0,7%), administrada topicamente por meio de um aplicador de uso único, que permite dosagem precisa e administração direcionada. Sua aplicação se dá nas áreas afetadas a cada 3 semanas, conforme necessário. De acordo com um comunicado de imprensa da Verrica Pharmaceuticals, a cantaridina deve ser administrada apenas por um profissional de saúde⁶ treinado; não é para uso doméstico.

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A aprovação do produto, também conhecido como VP-102, é baseada nos resultados de dois ensaios duplo-cegos, randomizados e controlados por placebo⁷. Nos ensaios, 528 indivíduos com idades entre 2 e 60 anos com molusco contagioso¹ foram randomizados por habitação familiar para receber Ycanth ou um placebo⁷.

Os indivíduos receberam tratamento ou placebo⁷ em intervalos de 21 dias até que os inchaços fossem completamente eliminados ou por um máximo de quatro aplicações. Um profissional de saúde⁶ que desconhecia o grupo de tratamento contou o número de lesões⁸ em cada visita. O desfecho primário de eficácia foi a proporção de indivíduos que atingiram a depuração completa de todas as protuberâncias de molusco tratadas no dia 84.

Ambos os ensaios atingiram o objetivo primário de eliminação completa de todas as lesões⁸ do molusco no dia 84. Cantaridina atingiu o objetivo em 46% e 54% dos pacientes nos dois ensaios, em comparação com 18% e 13% com placebo⁷ (P<0,0001).

As reações adversas mais comuns ao Ycanth ocorreram no local da aplicação e incluíram formação de bolhas, dor, coceira, formação de crostas, vermelhidão, descoloração, ressecamento, edema⁹ (inchaço¹⁰) e erosão da pele³. Podem ocorrer toxicidades potencialmente fatais ou com risco de vida se administrado por via oral. O contato com a área de tratamento deve ser evitado, incluindo contato oral, após o tratamento. Ycanth é inflamável, mesmo após a secagem. Os pacientes devem evitar fogo, chama ou fumar perto da(s) lesão¹¹(ões) durante o tratamento e após a aplicação até a remoção.

Fontes:
Food and Drug Administration, publicação em 24 de julho de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 24 de julho de 2023.