Primeiro tratamento aprovado para molusco contagioso - metade dos pacientes teve eliminação completa das lesões

A cantaridina tópica (Ycanth) foi aprovada como o primeiro tratamento específico para o molusco contagioso, anunciou a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos.

O molusco contagioso é uma infecção viral da pele que afeta até 6 milhões de americanos, a maioria crianças. A aprovação é para tratar adultos e pacientes pediátricos a partir dos 2 anos.

O molusco contagioso pode causar inchaços brancos, rosados ou cor de carne que podem coçar ou ficar irritados. Esses inchaços podem acontecer sozinhos ou em grupos em quase qualquer lugar da pele, incluindo rosto, pescoço, braços, pernas, estômago e área genital. O molusco é transmitido pelo contato pele a pele e pode afetar qualquer pessoa em qualquer idade, embora seja mais comum entre crianças menores de 10 anos.

O novo tratamento é uma combinação de medicamento-dispositivo que contém uma formulação de solução de cantaridina (0,7%), administrada topicamente por meio de um aplicador de uso único, que permite dosagem precisa e administração direcionada. Sua aplicação se dá nas áreas afetadas a cada 3 semanas, conforme necessário. De acordo com um comunicado de imprensa da Verrica Pharmaceuticals, a cantaridina deve ser administrada apenas por um profissional de saúde treinado; não é para uso doméstico.

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A aprovação do produto, também conhecido como VP-102, é baseada nos resultados de dois ensaios duplo-cegos, randomizados e controlados por placebo. Nos ensaios, 528 indivíduos com idades entre 2 e 60 anos com molusco contagioso foram randomizados por habitação familiar para receber Ycanth ou um placebo.

Os indivíduos receberam tratamento ou placebo em intervalos de 21 dias até que os inchaços fossem completamente eliminados ou por um máximo de quatro aplicações. Um profissional de saúde que desconhecia o grupo de tratamento contou o número de lesões em cada visita. O desfecho primário de eficácia foi a proporção de indivíduos que atingiram a depuração completa de todas as protuberâncias de molusco tratadas no dia 84.

Ambos os ensaios atingiram o objetivo primário de eliminação completa de todas as lesões do molusco no dia 84. Cantaridina atingiu o objetivo em 46% e 54% dos pacientes nos dois ensaios, em comparação com 18% e 13% com placebo (P<0,0001).

As reações adversas mais comuns ao Ycanth ocorreram no local da aplicação e incluíram formação de bolhas, dor, coceira, formação de crostas, vermelhidão, descoloração, ressecamento, edema (inchaço) e erosão da pele. Podem ocorrer toxicidades potencialmente fatais ou com risco de vida se administrado por via oral. O contato com a área de tratamento deve ser evitado, incluindo contato oral, após o tratamento. Ycanth é inflamável, mesmo após a secagem. Os pacientes devem evitar fogo, chama ou fumar perto da(s) lesão(ões) durante o tratamento e após a aplicação até a remoção.

 

Fontes:
Food and Drug Administration, publicação em 24 de julho de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 24 de julho de 2023.