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Medicamento reduz drasticamente o risco de reações alérgicas graves a vários alimentos em crianças

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Um medicamento que tem sido usado há décadas para tratar asma1 alérgica e urticária2 reduziu significativamente o risco de reações potencialmente fatais em crianças com alergias alimentares graves que foram expostas a vestígios de amendoim, castanha de caju, leite e ovos.

O medicamento, Xolair (omalizumabe), já foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para adultos e crianças maiores de 1 ano com alergia3 alimentar, com base nas descobertas recentes. É o primeiro tratamento que reduz drasticamente o risco de reações graves – como anafilaxia4, uma reação alérgica5 potencialmente fatal que causa choque6 no corpo – após exposições acidentais a vários alérgenos7 alimentares.

Os resultados do novo estudo com crianças e adolescentes, apresentado na conferência anual da Academia Americana de Alergia3, Asma1 e Imunologia, foram publicados no The New England Journal of Medicine.

Os pesquisadores testaram o omalizumabe em 3 adultos e 177 crianças com idades entre 1 e 17 anos que eram gravemente alérgicos a amendoins e a pelo menos dois outros alimentos. Após cerca de quatro meses de tratamento, 67% dos que receberam o medicamento conseguiram ingerir o equivalente a dois ou três amendoins sem causar uma reação significativa, em comparação com apenas 7% dos que receberam placebo8. O omalizumabe pareceu ser igualmente eficaz no aumento da tolerância dos participantes a outros alimentos aos quais eram alérgicos, incluindo castanha de caju, leite e ovos.

Leia sobre "Alergia3 alimentar", "Alergia3 ao amendoim", "Alergia3 às proteínas9 do leite de vaca" e "Alergia3 a camarão".

“É provável que estes níveis de proteção excedam aqueles que seriam necessários para as quantidades de alimentos normalmente encontradas durante a exposição acidental, o que destaca a possível utilização de omalizumabe como monoterapia para reduzir o risco diário de reações alérgicas alimentares, reconhecendo ao mesmo tempo que esta proteção exigiria dosagem contínua, bem como evitar continuamente alimentos alergênicos”, escreveram os pesquisadores.

“Este é um grande avanço para o tratamento de alergia3 alimentar”, diz Ruchi Gupta, pediatra da Escola de Medicina Feinberg da Universidade Northwestern, em Chicago, Illinois. Ela ressalta que, embora o medicamento não ofereça uma cura definitiva para alergias alimentares, ele reduz o risco de que a ingestão de vestígios do alimento seja catastrófica. “Ter tratamentos que possam fazer as pessoas se sentirem mais seguras enquanto comem é simplesmente maravilhoso.”

O omalizumabe é um anticorpo10 monoclonal projetado para atacar um tipo específico de anticorpo10 humano conhecido como IgE. Tal como outros anticorpos11, o IgE é produzido pelas células12 imunológicas quando o corpo percebe que uma proteína específica é uma ameaça. Mas se essa proteína for um alérgeno13, como proteína de amendoim ou pelo de gato, o IgE causa inflamação14 desnecessária que pode levar o corpo a entrar em choque anafilático15. O omalizumabe reconhece todos os tipos de anticorpos11 IgE – incluindo aqueles que atacam os poluentes atmosféricos na asma1 e aqueles que atacam as proteínas9 alimentares. Os pesquisadores suspeitam já há algum tempo que o medicamento também poderia ser útil no tratamento de alergias alimentares, diz Gupta.

O medicamento deve ser injetado uma vez a cada duas ou quatro semanas, dependendo do peso da pessoa alérgica e da gravidade da reação, mas pode custar mais de US$ 1.400 por injeção16 nos Estados Unidos.

A FDA aprovou apenas um outro tratamento para alergia3 alimentar – um pó de proteína de amendoim chamado Palforzia. Aprovado em 2020 para crianças a partir de quatro anos, o Palforzia funciona permitindo que o sistema imunológico17 desenvolva tolerância ao amendoim ao longo do tempo. Isto é feito aumentando gradualmente a dosagem ao longo de cerca de seis meses. Por outro lado, o omalizumabe começa a fazer efeito imediatamente e demonstrou ser seguro em crianças a partir de um ano de idade.

Além disso, como o anticorpo10 monoclonal ataca todos os tipos de anticorpos11 IgE, ele pode ser usado para alergias a outros alimentos além do amendoim. “Teoricamente, deveria funcionar também para qualquer alergia3 alimentar diferente que essa pessoa tenha”, diz o principal autor do estudo, Robert Wood, especialista em alergia3 pediátrica da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, em Baltimore, Maryland. Ele diz que o omalizumabe também pode funcionar para outras doenças autoimunes18 que as pessoas que o tomam apresentam, como alergias ao pólen e eczema19.

O estudo não encontrou quaisquer efeitos colaterais20 adversos associados ao uso de omalizumabe. Mas Wood adverte que a redução das defesas naturais de anticorpos11 IgE de uma pessoa pode torná-la mais vulnerável à infecção21 por vermes parasitas.

Talvez a limitação mais importante do medicamento seja o fato de não eliminar as alergias – apenas aumenta o limite para a quantidade de comida que uma pessoa pode comer antes de desencadear uma reação. Na declaração da FDA aprovando o omalizumabe, a agência disse que as pessoas que tomam o medicamento “devem continuar a evitar alimentos aos quais são alérgicas”.

“A maior preocupação é que os pacientes possam presumir que a sua proteção contra reações alimentares é bastante completa”, diz Wood. Ele diz que os pesquisadores monitorarão se as pessoas que tomam o medicamento começam a correr mais riscos e, como resultado, a ter mais reações.

Embora o omalizumabe aumente a quantidade de alimento necessária para desencadear uma reação alérgica5, Gupta diz que não está claro se pode diminuir a gravidade de uma reação se uma pessoa ultrapassar esse limite – consumindo um punhado de amendoins, por exemplo.

E Wood diz que ele e outros estão agora estudando por que os resultados variaram tão amplamente entre os indivíduos: no final do ensaio, 14% dos participantes que tomaram omalizumabe ainda não conseguiam consumir sequer uma fração de um amendoim sem ter uma reação. Descobrir por que algumas pessoas não respondem bem, diz ele, ajudará os médicos a determinar quem se beneficiará mais com o medicamento.

Veja também sobre "Alergias: como evitar ou tratar", "Testes alérgicos - como eles são" e "Como acontece a anafilaxia4".

No artigo publicado, os pesquisadores avaliaram o omalizumabe para o tratamento de múltiplas alergias alimentares.

Eles relatam que as alergias alimentares são comuns e estão associadas a uma morbidade22 substancial; o único tratamento aprovado é a imunoterapia oral para alergia3 ao amendoim.

Neste estudo, avaliou-se se o omalizumabe, um anticorpo10 monoclonal anti-IgE, seria eficaz e seguro como monoterapia em pacientes com múltiplas alergias alimentares. Pessoas de 1 a 55 anos de idade que eram alérgicas a amendoim e a pelo menos dois outros alimentos especificados no estudo (caju, leite, ovo23, nozes, trigo e avelã) foram examinadas. A inclusão exigia uma reação a um desafio alimentar de 100 mg ou menos de proteína de amendoim e 300 mg ou menos dos outros dois alimentos.

Os participantes foram distribuídos aleatoriamente, numa proporção de 2:1, para receber omalizumabe ou placebo8 administrado por via subcutânea24 (com a dose baseada no peso e nos níveis de IgE) a cada 2 a 4 semanas durante 16 a 20 semanas, após o que os desafios foram repetidos.

O desfecho primário foi a ingestão de proteína de amendoim em dose única de 600 mg ou mais, sem sintomas25 limitantes da dose. Os três principais desfechos secundários foram o consumo de caju, leite e ovo23 em doses únicas de pelo menos 1.000 mg cada, sem sintomas25 limitantes da dose. Os primeiros 60 participantes (59 dos quais eram crianças ou adolescentes) que completaram esta primeira fase foram inscritos numa extensão aberta de 24 semanas.

De 462 pessoas que foram examinadas, 180 foram submetidas à randomização. A população de análise foi composta por 177 crianças e adolescentes (1 a 17 anos).

Um total de 79 dos 118 participantes (67%) que receberam omalizumabe atenderam aos critérios do desfecho primário, em comparação com 4 dos 59 participantes (7%) que receberam placebo8 (P <0,001).

Os resultados dos principais desfechos secundários foram consistentes com os do desfecho primário (caju, 41% vs. 3%; leite, 66% vs. 10%; ovo23, 67% vs. 0%; P <0,001 para todas as comparações).

Os desfechos de segurança não diferiram entre os grupos, exceto por mais reações no local da injeção16 no grupo do omalizumabe.

O estudo concluiu que, em pessoas tão jovens quanto 1 ano de idade com múltiplas alergias alimentares, o tratamento com omalizumabe durante 16 semanas foi superior ao placebo8 no aumento do limiar de reação ao amendoim e outros alérgenos7 alimentares comuns.

 

Fontes:
The New England Journal of Medicine, Vol. 390, Nº 10, em fevereiro de 2024.
Nature, notícia publicada em 26 de fevereiro de 2024.
The New York Times, notícia publicada em 25 de fevereiro de 2024.

 

NEWS.MED.BR, 2024. Medicamento reduz drasticamente o risco de reações alérgicas graves a vários alimentos em crianças. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/medical-journal/1467752/medicamento-reduz-drasticamente-o-risco-de-reacoes-alergicas-graves-a-varios-alimentos-em-criancas.htm>. Acesso em: 21 abr. 2024.

Complementos

1 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
2 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
3 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
4 Anafilaxia: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
5 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.
6 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
7 Alérgenos: Substância capaz de provocar reação alérgica em certos indivíduos.
8 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
9 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
10 Anticorpo: Proteína circulante liberada pelos linfócitos em reação à presença no organismo de uma substância estranha (antígeno).
11 Anticorpos: Proteínas produzidas pelo organismo para se proteger de substâncias estranhas como bactérias ou vírus. As pessoas que têm diabetes tipo 1 produzem anticorpos que destroem as células beta produtoras de insulina do próprio organismo.
12 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
13 Alérgeno: Substância capaz de provocar reação alérgica em certos indivíduos.
14 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
15 Choque anafilático: Reação alérgica grave, caracterizada pela diminuição da pressão arterial, taquicardia e distúrbios gerais da circulação, acompanhado ou não de edema de glote. Necessita de tratamento urgente. Pode surgir por exposição aos mais diversos alérgenos.
16 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
17 Sistema imunológico: Sistema de defesa do organismo contra infecções e outros ataques de micro-organismos que enfraquecem o nosso corpo.
18 Autoimunes: 1. Relativo à autoimunidade (estado patológico de um organismo atingido por suas próprias defesas imunitárias). 2. Produzido por autoimunidade. 3. Autoalergia.
19 Eczema: Afecção alérgica da pele, ela pode ser aguda ou crônica, caracterizada por uma reação inflamatória com formação de vesículas, desenvolvimento de escamas e prurido.
20 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
21 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
22 Morbidade: Morbidade ou morbilidade é a taxa de portadores de determinada doença em relação à população total estudada, em determinado local e em determinado momento.
23 Ovo: 1. Célula germinativa feminina (haploide e madura) expelida pelo OVÁRIO durante a OVULAÇÃO. 2. Em alguns animais, como aves, répteis e peixes, é a estrutura expelida do corpo da mãe, que consiste no óvulo fecundado, com as reservas alimentares e os envoltórios protetores.
24 Subcutânea: Feita ou situada sob a pele; hipodérmica.
25 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
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