Segurança, tolerabilidade e imunogenicidade de uma vacina para COVID-19 vetorizada para adenovírus recombinante do tipo 5

Uma vacina¹ para proteger contra a COVID-19 é urgentemente necessária. O objetivo desse estudo, publicado pelo The Lancet, foi avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade de uma vacina¹ para COVID-19 vetorizada para adenovírus tipo 5 (Ad5) que expressa a glicoproteína spike de uma cepa² de coronavírus 2 da síndrome³ respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).

Foi feito um estudo de fase 1 de escalonamento de dose, de centro único, aberto, não randomizado⁴, de uma vacina¹ para COVID-19 vetorizada para Ad5, em Wuhan, China. Adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 60 anos foram sequencialmente matriculados e alocados em um dos três grupos de doses (5 × 10¹⁰, 1 × 10¹¹ e 1,5 × 10¹¹ partículas virais) para receber uma injeção intramuscular⁵ da vacina¹.

O desfecho primário foi eventos adversos nos 7 dias após a vacinação. A segurança foi avaliada 28 dias após a vacinação. Os anticorpos⁶ específicos foram medidos com ELISA, e as respostas de anticorpos⁶ neutralizantes induzidas pela vacinação foram detectadas com testes de neutralização do vírus⁷ SARS-CoV-2 e neutralização de pseudovírus. As respostas das células⁸ T foram avaliadas por imunospot enzimático e ensaios de citometria de fluxo.

Entre 16 e 27 de março de 2020, foram examinados 195 indivíduos quanto à elegibilidade. Desses, 108 participantes (51% do sexo masculino, 49% do sexo feminino; idade média de 36,3 anos) foram recrutados e receberam a dose baixa (n = 36), dose média (n = 36) ou alta (n = 36) da vacina¹. Todos os participantes inscritos foram incluídos na análise.

Pelo menos uma reação adversa nos primeiros 7 dias após a vacinação foi relatada em 30 (83%) participantes no grupo de doses baixas, 30 (83%) participantes no grupo de doses médias e 27 (75%) participantes no grupo de alta dose. A reação adversa mais comum no local da injeção⁹ foi a dor, relatada em 58 (54%) receptores da vacina¹, e as reações adversas sistemáticas mais comumente relatadas foram febre¹⁰ (50 [46%]), fadiga¹¹ (47 [44%]), dor de cabeça¹² (42 [39%]) e dores musculares (18 [17%]).

A maioria das reações adversas relatadas em todos os grupos de doses foram de gravidade leve ou moderada. Nenhum evento adverso grave foi observado dentro de 28 dias após a vacinação. Os anticorpos⁶ medidos com ELISA e os anticorpos⁶ neutralizantes aumentaram significativamente no dia 14 e atingiram o pico 28 dias após a vacinação. A resposta específica das células⁸ T atingiu o pico no dia 14 após a vacinação.

A vacina¹ para COVID-19 vetorizada para Ad5 é tolerável e imunogênica 28 dias após a vacinação. As respostas humorais contra o SARS-CoV-2 atingiram o pico no dia 28 após a vacinação em adultos saudáveis ​​e as respostas rápidas específicas das células⁸ T foram observadas a partir do dia 14 após a vacinação. As descobertas sugerem que a vacina¹ contra COVID-19 vetorizada para Ad5 merece mais investigação.

Leia sobre "Vacina¹ para COVID-19 - o que se sabe", "Quem é mais provável de ser infectado com o SARS-CoV-2" e "Orientações para isolamento domiciliar de casos de COVID-19".

Fonte: The Lancet, publicação em 22 de maio de 2020.