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Estudo questiona o uso de cirurgia agressiva no mesotelioma inicial: dados sugerem que a cirurgia aumenta o risco de morte em 28%

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Pleurectomia/decorticação1 estendida combinada com quimioterapia2 com platina e pemetrexedo foi associada a piores resultados em pacientes com mesotelioma ressecável em comparação com quimioterapia2 isolada, de acordo com um ensaio randomizado3.

“Como cirurgião, você não tem ideia do quanto me dói concluir que a pleurectomia/decorticação1 estendida – uma operação que oferecemos há mais de 70 anos – tem sido associada a um maior risco de morte, complicações mais graves, pior qualidade de vida e custos mais elevados, em comparação com pacientes com mesotelioma que foram randomizados apenas para quimioterapia”, disse Eric Lim, MD, cirurgião torácico do Royal Brompton Hospital, em Londres, durante o Simpósio Presidencial da Conferência Mundial sobre Câncer4 de Pulmão5.

O estudo MARS2 incluiu mais de 300 pacientes e descobriu que, com um acompanhamento médio de 22,4 meses, aqueles randomizados para receber cirurgia e quimioterapia2 tiveram uma sobrevida6 global (SG) de 19,3 meses, enquanto aqueles randomizados para quimioterapia2 sozinha tiveram uma SG mediana de 24,8 meses.

Lim apresentou taxas de risco para SG em duas fases porque as curvas dos dois grupos se sobrepuseram, com a cirurgia aumentando o risco de morte nos primeiros 42 meses após a randomização em 28%. A taxa de risco para a segunda parte da curva (mais de 42 meses após a randomização) não mostrou diferença significativa na SG entre os dois grupos.

“Gostaria de enfatizar que não prestaríamos muita atenção à segunda parte da curva – onde as curvas se sobrepõem – porque havia 15 participantes em cada braço nesta fase”, disse Lim.

“Para melhorar a sobrevivência7 no mesotelioma em fase inicial, interromper a cirurgia aumentaria a sobrevivência7 em 28%”, disse ele. “Se dermos um passo adiante e abandonarmos todo o conceito de ressecabilidade no mesotelioma, seremos capazes de abrir o acesso a tratamentos sistêmicos8 eficazes atualmente licenciados para doenças irressecáveis”.

Leia sobre "Câncer4: o que é" e "Mesotelioma".

No resumo do estudo, os pesquisadores relatam que a pleurectomia/decorticação1 é o procedimento mais comumente realizado para melhorar a sobrevida6 em pacientes com mesotelioma ressecável. Apesar do consenso internacional e das recomendações em todas as principais diretrizes, a eficácia da pleurectomia/decorticação1 (estendida) nunca foi avaliada em um ensaio randomizado3.

Neste ensaio clínico multicêntrico de fase 3, designou-se aleatoriamente pacientes com mesotelioma ressecável para pleurectomia/decorticação1 (estendida) e quimioterapia2 (platina e pemetrexedo) ou apenas quimioterapia2.

Um total de 335 participantes foram randomizados (169 para cirurgia e quimioterapia2 e 166 apenas para quimioterapia2). As características basais foram equilibradas entre os dois grupos e a maioria (83,9%) foi diagnosticada com mesotelioma epitelioide.

Em um acompanhamento mediano (IQR) de 22,4 (11,3 a 30,8) meses, a sobrevida6 média dos participantes alocados para cirurgia e quimioterapia2 foi de 19,3 (10,0 a 33,7) meses em comparação com 24,8 (12,6 a 37,4) meses para participantes randomizados para apenas quimioterapia2.

Os riscos de morte não foram proporcionais (P = 0,014), portanto o desfecho primário foi apresentado em dois intervalos de tempo com base na interseção das curvas de Kaplan Meier; randomização para 42 meses e além de 42 meses. Nos primeiros 42 meses, a taxa de risco (HR) para participantes randomizados para cirurgia e quimioterapia2 versus apenas quimioterapia2 foi de 1,28 (IC 95% 1,02 a 1,60; P = 0,032), indicando um aumento de 28% no risco de morte no grupo de cirurgia sem diferença significativa na sobrevida6 após 42 meses (HR 0,48; 0,18 a 1,29; P = 0,15).

Não houve diferença na sobrevida6 livre de progressão (HR 0,90; 0,72 a 1,11; P = 0,33). A taxa de incidência9 de eventos adversos graves (grau CTCAE 3 e superior) foi 3,6 (2,3 a 5,5; P <0,001) vezes maior no grupo de cirurgia. Todas as diferenças estatisticamente significativas nas escalas de qualidade de vida relacionada à saúde10 da EORTC favoreceram a quimioterapia2 isoladamente, com diferenças médias máximas (cirurgia e quimioterapia2 menos quimioterapia2 isoladamente) para saúde10 global (-5,81; -9,73 a -1,89), funcionalidade física (-11,46; -15,39 a -7,52), funcionamento social (-10,87; -16,07 a -5,66) e funcionamento de funções (-15,77; -22,03 a -9,50).

Os escores de sintomas11 positivos também foram piores para os participantes do grupo de cirurgia com dor (diferença média 25,98; 19,64 a 32,31), dispneia12 (odds ratio [OR] 4,28; 2,42 a 7,55), insônia (OR 2,15; 1,08 a 4,28), perda de apetite (OR 2,93; 1,30 a 6,60) e dificuldades financeiras (OR 10,61; 2,99 a 37,61).

Nesse estudo multicêntrico randomizado3, a pleurectomia/decorticação1 (estendida) e quimioterapia2 foi associada a pior sobrevida6, maior taxa de eventos adversos graves e pior qualidade de vida entre pacientes com mesotelioma pleural ressecável em comparação com quimioterapia2 isolada com platina e pemetrexedo.

Veja também sobre "Quimioterapia2" e "Câncer4 de pulmão5".

 

Fontes:
2023 World Conference on Lung Cancer4, apresentação em 11 de setembro de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 12 de setembro de 2023.

 

NEWS.MED.BR, 2023. Estudo questiona o uso de cirurgia agressiva no mesotelioma inicial: dados sugerem que a cirurgia aumenta o risco de morte em 28%. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/saude/1460300/estudo-questiona-o-uso-de-cirurgia-agressiva-no-mesotelioma-inicial-dados-sugerem-que-a-cirurgia-aumenta-o-risco-de-morte-em-28.htm>. Acesso em: 15 jun. 2024.

Complementos

1 Decorticação: 1. O termo pode ser utilizado por alguns autores para se referir à retirada de parte ou da totalidade do córtex cerebral, geralmente realizada em animais, para experimentações científicas em laboratório. 2. Expressão utilizada para demonstrar rigidez de decorticação e denotar uma postura anormal, rígida, com os braços dobrados, os punhos cerrados e as pernas esticadas. O Dicionário Médico Blakiston diz que posição decorticada é a postura observada em casos de “lesões ao nível ou acima do pedúnculo cerebral superior, isto é, cujo córtex cerebral não está funcionando”. Segundo esta referência teórica, o paciente, quando em posição decorticada, mantém-se deitado em uma postura imóvel e muito rígida. Quando aplicado algum estímulo, pode haver uma exacerbação da postura, podendo o tronco apresentar-se em opistótono, ou seja, arqueado anteriormente.
2 Quimioterapia: Método que utiliza compostos químicos, chamados quimioterápicos, no tratamento de doenças causadas por agentes biológicos. Quando aplicada ao câncer, a quimioterapia é chamada de quimioterapia antineoplásica ou quimioterapia antiblástica.
3 Randomizado: Ensaios clínicos comparativos randomizados são considerados o melhor delineamento experimental para avaliar questões relacionadas a tratamento e prevenção. Classicamente, são definidos como experimentos médicos projetados para determinar qual de duas ou mais intervenções é a mais eficaz mediante a alocação aleatória, isto é, randomizada, dos pacientes aos diferentes grupos de estudo. Em geral, um dos grupos é considerado controle – o que algumas vezes pode ser ausência de tratamento, placebo, ou mais frequentemente, um tratamento de eficácia reconhecida. Recursos estatísticos são disponíveis para validar conclusões e maximizar a chance de identificar o melhor tratamento. Esses modelos são chamados de estudos de superioridade, cujo objetivo é determinar se um tratamento em investigação é superior ao agente comparativo.
4 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
5 Pulmão: Cada um dos órgãos pareados que ocupam a cavidade torácica que tem como função a oxigenação do sangue.
6 Sobrevida: Prolongamento da vida além de certo limite; prolongamento da existência além da morte, vida futura.
7 Sobrevivência: 1. Ato ou efeito de sobreviver, de continuar a viver ou a existir. 2. Característica, condição ou virtude daquele ou daquilo que subsiste a um outro. Condição ou qualidade de quem ainda vive após a morte de outra pessoa. 3. Sequência ininterrupta de algo; o que subsiste de (alguma coisa remota no tempo); continuidade, persistência, duração.
8 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
9 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
10 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
11 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
12 Dispnéia: Falta de ar ou dificuldade para respirar caracterizada por respiração rápida e curta, geralmente está associada a alguma doença cardíaca ou pulmonar.
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