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O FDA aprovou as mudanças na rotulação de segurança da injeção subcutânea1 do efalizumabe (Raptiva, Genetech, Inc). Com o objetivo de esclarecer melhor os riscos de infecções2 em pacientes que fazem uso desta medicação, será incluído um aviso de segurança na embalagem do medicamento. Este aviso é baseado em relatos de sepse3 de origem bacteriana, meningite4 viral, doença fúngica5 invasiva, leucoencefalopatia progressiva multifocal e outras infecções2 oportunistas em pacientes sob tratamento com efalizumabe para psoríase6.
1 Injeção subcutânea: Injetar fluido no tecido localizado abaixo da pele, o tecido celular subcutâneo, com uma agulha e seringa.
2 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
3 Sepse: Infecção produzida por um germe capaz de provocar uma resposta inflamatória em todo o organismo. Os sintomas associados a sepse são febre, hipotermia, taquicardia, taquipnéia e elevação na contagem de glóbulos brancos. Pode levar à morte, se não tratada a tempo e corretamente.
4 Meningite: Inflamação das meninges, aguda ou crônica, quase sempre de origem infecciosa, com ou sem reação purulenta do líquido cefalorraquidiano. As meninges são três membranas superpostas (dura-máter, aracnoide e pia-máter) que envolvem o encéfalo e a medula espinhal.
5 Fúngica: Relativa à ou produzida por fungo.
6 Psoríase: Doença imunológica caracterizada por lesões avermelhadas com descamação aumentada da pele dos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e costas juntamente com alterações das unhas (unhas em dedal). Evolui através do tempo com melhoras e pioras, podendo afetar também diferentes articulações.
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A agência européia de medicamentos - The European Medicines Agency (EMEA) - concluiu uma revisão sobre o uso do Acomplia (rimonabanto) e seus efeitos psiquiátricos colaterais que mostra que os benefícios do uso deste medicamento não superam seus riscos e que sua autorização de comercialização deve ser suspensa nos países da União Européia. O Laboratório Sanofi-Aventis optou por suspender temporariamente a venda do medicamento em todos os locais onde é comercializado.   [Mais...]
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