Vacina materna se mostrou promissora para infecções invasivas por estreptococos do grupo B em bebês

Uma vacina¹ administrada durante a gravidez² produziu anticorpos³ contra estreptococos do grupo B que foram transferidos para os bebês⁴ em limiares de IgG associados a um risco reduzido de doença invasiva por estreptococos do grupo B, mostrou um estudo randomizado⁵ controlado por placebo⁶ de fase II da África do Sul, publicado no The New England Journal of Medicine.

Entre as mulheres grávidas que receberam uma vacina¹ hexavalente glicoconjugada de polissacarídeo capsular (PSC) – material de reação cruzada (GBS6), foram induzidas respostas de anticorpos³ para todos os sorotipos, com proporções de anticorpos³ materno-infantil de cerca de 0,4 a 1,3, dependendo da dose recebida, resultando em concentrações associadas a um risco reduzido de doença invasiva, relataram Annaliesa Anderson, PhD, do setor de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas da Pfizer em Pearl River, Nova York, e colegas.

Em um estudo soroepidemiológico paralelo conduzido na mesma população, os pesquisadores determinaram que limiares de IgG de 0,184 a 0,827 μg/mL são necessários para uma redução de 75% a 95% no risco de doença.

“A porcentagem de bebês⁴ com concentrações de IgG anti-PSC acima de 0,184 μg por mililitro variou de acordo com o sorotipo e a formulação, com 57 a 97% dos bebês⁴ apresentando uma resposta sorológica à formulação mais imunogênica”, explicaram Anderson e seus colegas.

Digno de nota, não houve preocupações de segurança para as mães ou seus bebês⁴, disseram eles.

Leia sobre "Antígenos⁷ e anticorpos³ - o que são" e "IgG e IgM - O que saber sobre elas".

Para recém-nascidos, o principal fator de risco⁸ para doença invasiva por estreptococos do grupo B é a exposição à colonização materna por estreptococos do grupo B retovaginal durante o parto, e a infecção⁹ ascendente por estreptococos do grupo B nas mães também pode afetar o feto¹⁰ antes do parto, com riscos de infecção⁹ intra-amniótica, parto prematuro ou natimorto.

As mulheres grávidas com teste positivo para colonização de estreptococos do grupo B no terceiro trimestre são tratadas com profilaxia antibiótica intraparto, que é mais de 80% eficaz na prevenção da doença de início precoce em bebês⁴ durante os primeiros 6 dias após o nascimento, mas não demonstrou ser eficaz contra a doença de início tardio em 7 a 89 dias.

Anderson e seus colegas disseram que uma vacina¹ materna contra o estreptococo do grupo B administrada durante a gravidez² poderia potencialmente prevenir a doença de início precoce e tardio e “pode atenuar a necessidade de profilaxia antibiótica intraparto em mulheres saudáveis”.

“Essa vacina¹ pode ser benéfica porque a profilaxia antibiótica intraparto pode contribuir para a resistência antimicrobiana e interromper o desenvolvimento do microbioma¹¹ infantil”, acrescentaram. “É importante observar que esta vacina¹ forneceria uma medida muito necessária na prevenção da infecção⁹ estreptocócica do grupo B em todo o mundo e para uma porcentagem substancial de mulheres grávidas que vivem em comunidades com recursos limitados, onde a triagem microbiológica¹² e a profilaxia antibiótica intraparto não estão disponíveis.”

No artigo os pesquisadores relatam que estudos de história natural correlacionaram IgG anti polissacarídeo capsular (PSC) específico para sorotipo em recém-nascidos com risco reduzido de doença estreptocócica do grupo B. Uma vacina¹ hexavalente glicoconjugada de PSC – material de reação cruzada 197 (GBS6) está sendo desenvolvida como uma vacina¹ materna para prevenir estreptococos do grupo B invasivos em lactentes¹³ jovens.

Em um estudo controlado por placebo⁶ de fase 2 em andamento envolvendo gestantes, avaliou-se a segurança e a imunogenicidade de uma dose única de várias formulações de GBS6 e analisou-se anticorpos³ anti-PSC transferidos pela mãe.

Em um estudo soroepidemiológico paralelo realizado na mesma população, avaliou-se as concentrações de IgG anti-PSC específicas para o sorotipo que foram associadas a um risco reduzido de doença invasiva entre recém-nascidos de até 89 dias de idade para definir limites de proteção putativos.

Concentrações de IgG anti-PSC adquiridas naturalmente foram associadas a um risco reduzido de doença entre crianças no estudo soroepidemiológico. Os limiares de IgG que foram determinados como associados a reduções de 75 a 95% no risco de doença foram de 0,184 a 0,827 μg por mililitro.

Nenhum sinal¹⁴ de segurança associado à GBS6 foi observado entre as mães ou bebês⁴. A incidência¹⁵ de eventos adversos e de eventos adversos graves foi semelhante entre os grupos do estudo, tanto para mães quanto para bebês⁴; mais reações locais foram observadas nos grupos que receberam GBS6 contendo fosfato de alumínio. Entre os lactentes¹³, os eventos adversos graves mais comuns foram anomalias congênitas¹⁶ menores (hérnia¹⁷ umbilical e melanocitose dérmica congênita¹⁸).

A GBS6 induziu respostas de anticorpos³ maternos a todos os sorotipos, com proporções de anticorpos³ materno-infantil de aproximadamente 0,4 a 1,3, dependendo da dose. A porcentagem de lactentes¹³ com concentrações de IgG anti-PSC acima de 0,184 μg por mililitro variou de acordo com o sorotipo e a formulação, com 57 a 97% dos lactentes¹³ tendo uma resposta sorológica à formulação mais imunogênica.

O estudo concluiu que a GBS6 provocou anticorpos³ anti-PSC contra estreptococos do grupo B em gestantes que foram transferidos para bebês⁴ em níveis associados a um risco reduzido de doença invasiva por estreptococos do grupo B.

Veja também sobre "O que são bactérias" e "Gravidez² de risco: quando pode ocorrer".

Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 20 de julho de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 19 de julho de 2023.