Covid-19: o ensaio RECOVERY avaliará "coquetel de anticorpos antivirais"
O ensaio RECOVERY, que descobriu que a dexametasona mostra benefícios em pacientes gravemente enfermos com covid-19, investigará o impacto de um “coquetel de anticorpos1 antivirais” projetado especificamente para covid-19, conhecido como REGN-COV2.
O ensaio de fase III da Universidade de Oxford tem avaliado diferentes candidatos a tratamento para o vírus2 desde o início da pandemia3. Seus pesquisadores anunciaram agora que o ensaio avaliará os efeitos da adição de REGN-COV2 ao tratamento padrão usual, em comparação ao tratamento padrão sozinho, em todas as causas de mortalidade4 28 dias após a randomização.
A investigação, que terá como objetivo ter pelo menos 2.000 pacientes alocados aleatoriamente para receber REGN-COV2, também analisará o impacto na permanência hospitalar e a necessidade de ventilação5.
REGN-COV2 consiste de dois anticorpos1 monoclonais que se ligam ao domínio crítico de ligação ao receptor da proteína spike do vírus2, diminuindo a "capacidade dos vírus2 mutantes de escapar do tratamento e [protegendo] contra as variantes spike que surgiram na população humana", disse o anúncio.
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Proteção contra mutações
Esta será a primeira vez que o RECOVERY terá investigado um tratamento projetado especificamente para o vírus2, em vez de procurar medicamentos que foram reutilizados. Peter Horby, o investigador-chefe do estudo e professor de doenças infecciosas emergentes e saúde6 global na Universidade de Oxford, disse que testar drogas experimentais promissoras assim que se tornassem disponíveis era exatamente o que o RECOVERY foi projetado para fazer.
Enquanto isso, Martin Landray, professor de medicina e epidemiologia da Universidade de Oxford que está trabalhando no ensaio, disse: “Há boas razões para estar animado com este novo desenvolvimento – RECOVERY fornecerá uma avaliação robusta do efeito deste tratamento de combinação de anticorpos1 monoclonais feito em laboratório em pacientes hospitalizados.”
REGN-COV2 foi selecionado para o ensaio após dados pré-clínicos terem mostrado que ele poderia “proteger contra mutações de escape viral, e estudos de prevenção e tratamento em primatas não humanos mostrarem que ele reduziu a quantidade de vírus2 e de danos associados nos pulmões”.
O tratamento está sendo avaliado atualmente em dois ensaios de fase II e III para o tratamento de covid-19 e em um ensaio de fase III para prevenção do vírus2 em contatos domiciliares de indivíduos infectados.
A presidente executiva do Conselho de Pesquisa Médica, Fiona Watt, comentou: “Anticorpos monoclonais ou direcionados já são usados para tratar câncer7 e doenças autoimunes8. O novo ensaio nos dirá se os anticorpos1 que atacam o vírus2 podem ser um tratamento eficaz para covid-19.”
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Fonte: The BMJ, notícia publicada em 15 de setembro de 2020.