Finerenona diminui risco de progressão da doença renal crônica no diabetes tipo 2
A finerenona, um antagonista1 não esteroidal seletivo do receptor mineralocorticoide2, reduziu a albuminúria3 em estudos de curto prazo envolvendo pacientes com doença renal4 crônica (DRC) e diabetes tipo 25. No entanto, seus efeitos de longo prazo sobre os desfechos renais e cardiovasculares são desconhecidos.
Neste ensaio duplo-cego, publicado pelo The New England Journal of Medicine, designou-se aleatoriamente 5.734 pacientes com DRC e diabetes6 tipo 2 em uma proporção de 1:1 para receber finerenona ou placebo7.
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Os pacientes elegíveis tinham uma razão de albumina10 para creatinina11 urinária (com albumina10 medida em miligramas e creatinina11 medida em gramas) de 30 a menos de 300, uma taxa de filtração glomerular estimada (eTFG) de 25 a menos de 60 ml por minuto por 1,73 m² de área de superfície corporal, e retinopatia diabética12, ou eles tinham uma razão de albumina10 para creatinina11 urinária de 300 a 5000 e uma eTFG de 25 a menos de 75 ml por minuto por 1,73 m².
Todos os pacientes foram tratados com bloqueio do sistema renina-angiotensina que foi ajustado antes da randomização para a dose máxima no rótulo do fabricante que não causou efeitos colaterais13 inaceitáveis.
O resultado composto primário, avaliado em uma análise do tempo até o evento, foi insuficiência renal9, uma diminuição sustentada de pelo menos 40% na eTFG desde o início ou morte por causas renais. O principal resultado composto secundário, também avaliado em uma análise de tempo até o evento, foi morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio14 não fatal, acidente vascular cerebral15 não fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca16.
Durante um acompanhamento médio de 2,6 anos, um evento de desfecho primário ocorreu em 504 de 2.833 pacientes (17,8%) no grupo de finerenona e 600 de 2.841 pacientes (21,1%) no grupo de placebo7 (razão de risco, 0,82; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,73 a 0,93; P = 0,001).
Um evento de desfecho secundário principal ocorreu em 367 pacientes (13,0%) e 420 pacientes (14,8%) nos respectivos grupos (razão de risco, 0,86; IC de 95%, 0,75 a 0,99; P = 0,03).
No geral, a frequência de eventos adversos foi semelhante nos dois grupos. A incidência17 de descontinuação do regime do ensaio relacionada à hipercalemia18 foi maior com finerenona do que com placebo7 (2,3% e 0,9%, respectivamente).
Em pacientes com doença renal4 crônica e diabetes tipo 25, o tratamento com finerenona resultou em menores riscos de progressão da doença renal4 crônica e de eventos cardiovasculares do que o placebo7.
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Fonte: NEJM, publicação em 23 de outubro de 2020.