Ibuprofeno tópico não está aprovado pelo FDA
O Food and Drug Administration (FDA) informa aos consumidores e aos profissionais de saúde1 que os produtos contendo ibuprofeno para uso tópico2 associado a uma variedade de outros ingredientes ativos e comercializados como analgésicos3 não são medicamentos aprovados pelo FDA e necessitam da avaliação como medicamento novo para serem legalmente comercializados.
Até o momento, não há aplicações aprovadas pelo FDA para os produtos contendo ibuprofeno para uso tópico2. Estes produtos estão sendo promovidos como "alternativa segura" para substituir o uso oral de ibuprofeno devido a certos efeitos colaterais4, como úlceras5 de estômago6 e efeitos cardiovasculares que estão associados ao uso prolongado do ibuprofeno oral. No entanto, esta divulgação de "segurança de uso" do ibuprofeno tópico2 não foi revisada ou avaliada pelo FDA e este órgão não avaliou os efeitos colaterais4 que podem estar associados ao uso destes produtos tópicos.
O uso oral de ibuprofeno está aprovado como medicamento seguro e efetivo para o tratamento da dor e da inflamação7.
Fonte: FDA