Oseltamivir combinado a cuidados usuais em doenças semelhantes à influenza na atenção primária: um estudo publicado pelo The Lancet
Os antivirais são prescritos com pouca frequência nos cuidados primários europeus para doenças semelhantes à influenza1, principalmente devido à ineficácia percebida e porque os indivíduos que se beneficiarão especialmente ainda não foram identificados em ensaios independentes.
O objetivo deste estudo publicado pelo The Lancet foi determinar se a adição de tratamento antiviral aos cuidados primários usuais para pacientes2 gerais com doença semelhante à influenza1 reduz o tempo de recuperação geral. E também para pacientes2 nos principais subgrupos que podem se beneficiar mais ainda desta adição.
Foi realizado um ensaio clínico randomizado3, pragmático e adaptável, com adição de oseltamivir aos cuidados usuais em pacientes com 1 ano de idade ou mais que apresentavam doença semelhante à influenza1 na atenção primária. O objetivo primário foi o tempo de recuperação, definido como o retorno às atividades habituais, com febre4, dor de cabeça5 e dor muscular menores ou ausentes. O estudo foi desenvolvido para avaliar os benefícios do oseltamivir em geral e em 36 subgrupos pré-especificados, definidos por idade, comorbidade6, duração anterior dos sintomas7 e gravidade dos sintomas7, usando um modelo de análise primária exponencial bayesiana por partes.
Entre 15 de janeiro de 2016 e 12 de abril de 2018, foram recrutados 3.266 participantes em 15 países europeus durante três temporadas sazonais de influenza1. Alocou-se 1.629 para os cuidados usuais mais oseltamivir e 1.637 para os cuidados habituais, e verificou-se o resultado primário em 1.533 (94%) e 1.526 (93%), respectivamente.
1590 (52%) de 3.059 participantes tiveram infecção8 por influenza1 confirmada por PCR9. O tempo para recuperação foi menor nos participantes aleatoriamente designados ao oseltamivir (razão de risco 1:29, intervalo Bayesiano credível [BCrI] a 95% 1,20–1,39) no geral e em 30 dos 36 subgrupos pré-especificados, com taxas de risco estimadas que variam de 1,13 a 1,72.
O benefício médio absoluto estimado do oseltamivir foi de 1,2 dias (BCrI 95% 0,74–1,31) no geral, e nos subgrupos pré-especificados variou de 0,70 (BCrI 95% 0,30–1,20) em pacientes com menos de 12 anos, com sintomas7 menos graves, sem comorbidades10 e menor duração anterior da doença até 3,20 (BCrI 95% 1,00–5,50) em pacientes com 65 anos ou mais que apresentavam doença mais grave, comorbidades10 e maior duração anterior da doença. Em relação aos danos, foi observado um aumento da carga de vômito11 ou náusea12 no grupo oseltamivir.
Os pacientes da atenção primária com doença semelhante à influenza1 tratados com oseltamivir se recuperaram um dia mais cedo, em média, do que aqueles tratados apenas com os cuidados habituais. Pacientes mais velhos e doentes com comorbidades10 e maior duração anterior dos sintomas7 se recuperaram 2 a 3 dias antes.
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Fonte: The Lancet, publicação em 12 de dezembro de 2019.