A hidrocortisona reduziu a mortalidade em pacientes com pneumonia grave
Para pacientes internados na unidade de terapia intensiva com pneumonia grave adquirida na comunidade, o tratamento com hidrocortisona levou a um menor risco de morte em 28 dias em comparação com o placebo, mostrou um estudo randomizado de fase III na França, publicado no The New England Journal of Medicine.
Entre quase 800 pacientes que receberam a terapia padrão, a morte ocorreu até o dia 28 em 6,2% daqueles no grupo de hidrocortisona em comparação com 11,9% daqueles no grupo de placebo, relataram Pierre-François Dequin, MD, PhD, do Hôpital Bretonneau em Paris, e colegas.
Os resultados foram consistentes entre os subgrupos. Por exemplo, entre os pacientes que não receberam ventilação mecânica no início do estudo, a intubação endotraqueal foi realizada em 18% do grupo hidrocortisona versus 29,5% do grupo placebo.
Para os pacientes que não estavam recebendo vasopressores no início do estudo, esta terapia foi iniciada em 15,3% do grupo hidrocortisona em comparação com 25% do grupo placebo.
Aqueles tratados com hidrocortisona também tiveram melhores resultados de sobrevivência no dia 90, com uma taxa de mortalidade de 9,3% no grupo de hidrocortisona versus 14,7% no grupo de placebo.
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“Nossos dados não indicam nenhum problema de segurança específico, incluindo nenhuma diferença entre os grupos na ocorrência de infecções hospitalares”, escreveram Dequin e sua equipe, acrescentando que a hidrocortisona também não resultou em aumento de hemorragia gastrointestinal.
No entanto, eles observaram que os pacientes do grupo da hidrocortisona receberam doses mais altas de insulina durante os primeiros 7 dias de tratamento, “o que é consistente com os efeitos farmacodinâmicos dos glicocorticoides”.
No artigo, os pesquisadores contextualizam que não está claro se os efeitos anti-inflamatórios e imunomoduladores dos glicocorticoides podem diminuir a mortalidade entre pacientes com pneumonia grave adquirida na comunidade.
Neste estudo de fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado, designou-se adultos internados na unidade de terapia intensiva (UTI) por pneumonia grave adquirida na comunidade para receber hidrocortisona intravenosa (200 mg por dia por 4 ou 8 dias conforme determinado pela melhora clínica, seguida de redução gradual por um total de 8 ou 14 dias) ou para receber placebo. Todos os pacientes receberam terapia padrão, incluindo antibióticos e cuidados de suporte. O desfecho primário foi óbito em 28 dias.
Um total de 800 pacientes foram randomizados quando o estudo foi interrompido após a segunda análise intermediária planejada. Os dados de 795 pacientes foram analisados. Até o dia 28, a morte ocorreu em 25 de 400 pacientes (6,2%; intervalo de confiança [IC] de 95%, 3,9 a 8,6) no grupo hidrocortisona e em 47 de 395 pacientes (11,9%; IC 95%, 8,7 a 15,1) no grupo placebo (diferença absoluta, -5,6 pontos percentuais; IC 95%, -9,6 a -1,7; P = 0,006).
Entre os pacientes que não estavam sob ventilação mecânica no início do estudo, a intubação endotraqueal foi realizada em 40 de 222 (18,0%) no grupo hidrocortisona e em 65 de 220 (29,5%) no grupo placebo (taxa de risco, 0,59; IC 95%, 0,40 a 0,86).
Entre os pacientes que não estavam recebendo vasopressores no início do estudo, essa terapia foi iniciada até o dia 28 em 55 de 359 (15,3%) no grupo hidrocortisona e em 86 de 344 (25,0%) no grupo placebo (taxa de risco, 0,59; IC 95%, 0,43 a 0,82).
As frequências de infecções hospitalares e hemorragia gastrointestinal foram semelhantes nos dois grupos; os pacientes do grupo hidrocortisona receberam doses diárias mais altas de insulina durante a primeira semana de tratamento.
O estudo concluiu que, entre os pacientes com pneumonia grave adquirida na comunidade tratados na UTI, aqueles que receberam hidrocortisona tiveram um risco menor de morte até o dia 28 do que aqueles que receberam placebo.
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Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 21 de março de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 21 de março de 2023.