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A hidrocortisona reduziu a mortalidade em pacientes com pneumonia grave

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Para pacientes1 internados na unidade de terapia intensiva2 com pneumonia3 grave adquirida na comunidade, o tratamento com hidrocortisona levou a um menor risco de morte em 28 dias em comparação com o placebo4, mostrou um estudo randomizado5 de fase III na França, publicado no The New England Journal of Medicine.

Entre quase 800 pacientes que receberam a terapia padrão, a morte ocorreu até o dia 28 em 6,2% daqueles no grupo de hidrocortisona em comparação com 11,9% daqueles no grupo de placebo4, relataram Pierre-François Dequin, MD, PhD, do Hôpital Bretonneau em Paris, e colegas.

Os resultados foram consistentes entre os subgrupos. Por exemplo, entre os pacientes que não receberam ventilação6 mecânica no início do estudo, a intubação endotraqueal foi realizada em 18% do grupo hidrocortisona versus 29,5% do grupo placebo4.

Para os pacientes que não estavam recebendo vasopressores no início do estudo, esta terapia foi iniciada em 15,3% do grupo hidrocortisona em comparação com 25% do grupo placebo4.

Aqueles tratados com hidrocortisona também tiveram melhores resultados de sobrevivência7 no dia 90, com uma taxa de mortalidade8 de 9,3% no grupo de hidrocortisona versus 14,7% no grupo de placebo4.

Leia: "Pneumonia3 em adultos - parte I" e "Pneumonia3 em adultos - parte II".

“Nossos dados não indicam nenhum problema de segurança específico, incluindo nenhuma diferença entre os grupos na ocorrência de infecções9 hospitalares”, escreveram Dequin e sua equipe, acrescentando que a hidrocortisona também não resultou em aumento de hemorragia10 gastrointestinal.

No entanto, eles observaram que os pacientes do grupo da hidrocortisona receberam doses mais altas de insulina11 durante os primeiros 7 dias de tratamento, “o que é consistente com os efeitos farmacodinâmicos dos glicocorticoides”.

No artigo, os pesquisadores contextualizam que não está claro se os efeitos anti-inflamatórios e imunomoduladores dos glicocorticoides podem diminuir a mortalidade8 entre pacientes com pneumonia3 grave adquirida na comunidade.

Neste estudo de fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado12 e controlado, designou-se adultos internados na unidade de terapia intensiva2 (UTI) por pneumonia3 grave adquirida na comunidade para receber hidrocortisona intravenosa (200 mg por dia por 4 ou 8 dias conforme determinado pela melhora clínica, seguida de redução gradual por um total de 8 ou 14 dias) ou para receber placebo4. Todos os pacientes receberam terapia padrão, incluindo antibióticos e cuidados de suporte. O desfecho primário foi óbito13 em 28 dias.

Um total de 800 pacientes foram randomizados quando o estudo foi interrompido após a segunda análise intermediária planejada. Os dados de 795 pacientes foram analisados. Até o dia 28, a morte ocorreu em 25 de 400 pacientes (6,2%; intervalo de confiança [IC] de 95%, 3,9 a 8,6) no grupo hidrocortisona e em 47 de 395 pacientes (11,9%; IC 95%, 8,7 a 15,1) no grupo placebo4 (diferença absoluta, -5,6 pontos percentuais; IC 95%, -9,6 a -1,7; P = 0,006).

Entre os pacientes que não estavam sob ventilação6 mecânica no início do estudo, a intubação endotraqueal foi realizada em 40 de 222 (18,0%) no grupo hidrocortisona e em 65 de 220 (29,5%) no grupo placebo4 (taxa de risco, 0,59; IC 95%, 0,40 a 0,86).

Entre os pacientes que não estavam recebendo vasopressores no início do estudo, essa terapia foi iniciada até o dia 28 em 55 de 359 (15,3%) no grupo hidrocortisona e em 86 de 344 (25,0%) no grupo placebo4 (taxa de risco, 0,59; IC 95%, 0,43 a 0,82).

As frequências de infecções9 hospitalares e hemorragia10 gastrointestinal foram semelhantes nos dois grupos; os pacientes do grupo hidrocortisona receberam doses diárias mais altas de insulina11 durante a primeira semana de tratamento.

O estudo concluiu que, entre os pacientes com pneumonia3 grave adquirida na comunidade tratados na UTI, aqueles que receberam hidrocortisona tiveram um risco menor de morte até o dia 28 do que aqueles que receberam placebo4.

Saiba mais sobre "Corticoides".

 

Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 21 de março de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 21 de março de 2023.

 

NEWS.MED.BR, 2023. A hidrocortisona reduziu a mortalidade em pacientes com pneumonia grave. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/medical-journal/1435860/a-hidrocortisona-reduziu-a-mortalidade-em-pacientes-com-pneumonia-grave.htm>. Acesso em: 13 jul. 2024.

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2 Terapia intensiva: Tratamento para diabetes no qual os níveis de glicose são mantidos o mais próximo do normal possível através de injeções freqüentes ou uso de bomba de insulina, planejamento das refeições, ajuste em medicamentos hipoglicemiantes e exercícios baseados nos resultados de testes de glicose além de contatos freqüentes entre o diabético e o profissional de saúde.
3 Pneumonia: Inflamação do parênquima pulmonar. Sua causa mais freqüente é a infecção bacteriana, apesar de que pode ser produzida por outros microorganismos. Manifesta-se por febre, tosse, expectoração e dor torácica. Em pacientes idosos ou imunodeprimidos pode ser uma doença fatal.
4 Placebo: Preparação neutra quanto a efeitos farmacológicos, ministrada em substituição a um medicamento, com a finalidade de suscitar ou controlar as reações, geralmente de natureza psicológica, que acompanham tal procedimento terapêutico.
5 Estudo randomizado: Ensaios clínicos comparativos randomizados são considerados o melhor delineamento experimental para avaliar questões relacionadas a tratamento e prevenção. Classicamente, são definidos como experimentos médicos projetados para determinar qual de duas ou mais intervenções é a mais eficaz mediante a alocação aleatória, isto é, randomizada, dos pacientes aos diferentes grupos de estudo. Em geral, um dos grupos é considerado controle - o que algumas vezes pode ser ausência de tratamento, placebo, ou mais frequentemente, um tratamento de eficácia reconhecida. Recursos estatísticos são disponíveis para validar conclusões e maximizar a chance de identificar o melhor tratamento. Esses modelos são chamados de estudos de superioridade, cujo objetivo é determinar se um tratamento em investigação é superior ao agente comparativo.
6 Ventilação: 1. Ação ou efeito de ventilar, passagem contínua de ar fresco e renovado, num espaço ou recinto. 2. Agitação ou movimentação do ar, natural ou provocada para estabelecer sua circulação dentro de um ambiente. 3. Em fisiologia, é o movimento de ar nos pulmões. Perfusão Em medicina, é a introdução de substância líquida nos tecidos por meio de injeção em vasos sanguíneos.
7 Sobrevivência: 1. Ato ou efeito de sobreviver, de continuar a viver ou a existir. 2. Característica, condição ou virtude daquele ou daquilo que subsiste a um outro. Condição ou qualidade de quem ainda vive após a morte de outra pessoa. 3. Sequência ininterrupta de algo; o que subsiste de (alguma coisa remota no tempo); continuidade, persistência, duração.
8 Mortalidade: A taxa de mortalidade ou coeficiente de mortalidade é um dado demográfico do número de óbitos, geralmente para cada mil habitantes em uma dada região, em um determinado período de tempo.
9 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
10 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
11 Insulina: Hormônio que ajuda o organismo a usar glicose como energia. As células-beta do pâncreas produzem insulina. Quando o organismo não pode produzir insulna em quantidade suficiente, ela é usada por injeções ou bomba de insulina.
12 Randomizado: Ensaios clínicos comparativos randomizados são considerados o melhor delineamento experimental para avaliar questões relacionadas a tratamento e prevenção. Classicamente, são definidos como experimentos médicos projetados para determinar qual de duas ou mais intervenções é a mais eficaz mediante a alocação aleatória, isto é, randomizada, dos pacientes aos diferentes grupos de estudo. Em geral, um dos grupos é considerado controle – o que algumas vezes pode ser ausência de tratamento, placebo, ou mais frequentemente, um tratamento de eficácia reconhecida. Recursos estatísticos são disponíveis para validar conclusões e maximizar a chance de identificar o melhor tratamento. Esses modelos são chamados de estudos de superioridade, cujo objetivo é determinar se um tratamento em investigação é superior ao agente comparativo.
13 Óbito: Morte de pessoa; passamento, falecimento.
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