Gostou do artigo? Compartilhe!

Técnica de radioterapia rápida se mostra promissora no primeiro teste em humanos

A+ A- Alterar tamanho da letra
Avalie esta notícia

Um tratamento de radiação que fornece doses terapêuticas em uma fração de segundo parece ser uma opção promissora para mitigar1 os efeitos colaterais2 associados à radioterapia3 convencional, de acordo com os resultados de um primeiro teste em humanos publicados no JAMA Oncology.

A modalidade, conhecida como radioterapia3 com ultra-alta taxa de dose (UHDR) ou terapia FLASH, foi viável para implementação em um ambiente clínico de rotina no estudo FAST-01, apresentado por Emily C. Daugherty, MD, do University of Cincinnati Cancer4 Center, na reunião anual da American Society for Radiation Oncology.

Nenhum dos 10 pacientes do estudo (todos com metástases5 ósseas nas extremidades) apresentou eventos adversos graves, e a técnica aliviou a dor na maioria dos pacientes.

“A FLASH é uma modalidade de tratamento muito promissora e que, potencialmente, no futuro, mudará a prática”, disse Daugherty durante uma coletiva de imprensa. “O FAST-01 demonstrou a viabilidade clínica da Proton FLASH, alcançando perfis de eficácia e toxicidade6 qualitativamente comparáveis à literatura publicada usando radioterapia3 de prótons com taxa de dose convencional.”

Especificamente, sete dos 10 pacientes submetidos à radioterapia3 FLASH em 12 locais metastáticos experimentaram alívio completo ou parcial da dor. Dos 12 locais tratados, a dor foi aliviada completamente em seis locais e parcialmente em dois locais adicionais. As crises de dor temporárias ocorreram em quatro dos 12 locais tratados.

Embora reconhecendo o pequeno tamanho do estudo, os resultados são “bastante comparáveis com o que vimos com a radioterapia3 paliativa convencional”, disse Daugherty.

Saiba mais sobre "O que são metástases5" e "Radioterapia3: o que é e quando usar".

“O FAST-01 nos apresenta a oportunidade de finalmente entender como utilizar a terapia FLASH de forma robusta para ajudar a atender aqueles que estão em populações específicas de pacientes que têm tumores fáceis de tratar e de alcançar”, disse Julianne M. Pollard-Larkin, PhD, do University of Texas MD Anderson Cancer4 Center, que foi debatedora da sessão na reunião anual. No entanto, a pesquisa não deve ser “muito rápida” com a FLASH, ela alertou.

“Ainda não entendemos por que a FLASH funciona”, disse ela. Além disso, embora os resultados do FAST-01 mostrem que funciona por 13 meses em 70% dos pacientes, ainda faltam dados de efeito de longo prazo em populações humanas, acrescentou.

Um estudo “lento” é necessário, “onde analisamos de forma supercrítica esses pacientes sendo tratados com FLASH”, disse Pollard-Larkin.

No artigo publicado, os pesquisadores descrevem o uso da radioterapia3 Proton FLASH para o tratamento de metástases5 ósseas sintomáticas.

Eles buscaram responder à questão de se a radioterapia3 FLASH de prótons, administrada em 1.000 vezes a taxa de dose da radioterapia3 de fótons de taxa de dose convencional, por seus potenciais efeitos poupadores de tecido7 normal, seria viável para a paliação de metástases5 ósseas dolorosas nas extremidades.

Até onde se sabe, não houve ensaios clínicos8 de radioterapia3 com ultra-alta taxa de dose administrada em mais de 40 Gy/s, conhecida como terapia FLASH, nem o primeiro uso humano de terapia FLASH de prótons.

O objetivo, portanto, foi avaliar a viabilidade do fluxo de trabalho clínico e os efeitos tóxicos relacionados ao tratamento com FLASH e o alívio da dor nos locais de tratamento.

No estudo não randomizado9 FAST-01, os participantes tratados no Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center foram submetidos à radioterapia3 paliativa FLASH para metástases5 ósseas de extremidades. Pacientes com 18 anos ou mais com 1 a 3 metástases5 ósseas dolorosas nas extremidades e expectativa de vida10 de 2 meses ou mais foram elegíveis.

Os pacientes foram excluídos se tivessem metástases5 nos pés, mãos11 e punhos; metástases5 tratadas localmente nas 2 semanas anteriores; implantes metálicos na área de tratamento; radiossensibilidade tecidual aumentada conhecida; e dispositivos implantados com risco de mau funcionamento com radioterapia3. Um dos 11 pacientes que consentiram foi excluído com base na elegibilidade.

Os desfechos foram avaliados 3 meses após o tratamento, e os pacientes foram acompanhados até a morte ou perda de acompanhamento para efeitos tóxicos e avaliações da dor. Dos 10 pacientes incluídos, 2 morreram após o acompanhamento de 2 meses, mas antes do acompanhamento de 3 meses; 8 participantes completaram a avaliação de 3 meses. Os dados foram coletados de 3 de novembro de 2020 a 28 de janeiro de 2022 e analisados de 28 de janeiro de 2022 a 1º de setembro de 2022.

As metástases5 ósseas foram tratadas em um sistema de radioterapia3 de prótons habilitado para FLASH (≥40 Gy/s) usando um feixe de prótons de transmissão única. Isso é consistente com o padrão de tratamento usando a mesma prescrição (8 Gy em uma única fração), mas em um sistema de radioterapia3 de fótons de taxa de dose convencional (aproximadamente 0,03 Gy/s).

Os principais resultados incluíram o tempo do paciente na mesa de tratamento, atrasos no tratamento relacionados ao dispositivo, eventos adversos relacionados à FLASH, escores de dor relatados pelo paciente e uso de analgésicos12.

Um total de 10 pacientes (faixa etária, 27-81 anos [idade média, 63 anos]; 5 [50%] do sexo masculino) foram submetidos à radioterapia3 FLASH em 12 locais metastáticos. Não houve problemas técnicos ou atrasos relacionados à FLASH. O tempo médio (intervalo) na mesa de tratamento foi de 18,9 (11-33) minutos por paciente e 15,8 (11-22) minutos por local de tratamento. A mediana (intervalo) de acompanhamento foi de 4,8 (2,3-13,0) meses.

Os eventos adversos foram leves e consistentes com a radioterapia3 convencional. As crises de dor transitórias ocorreram em 4 dos 12 locais tratados (33%). Em 8 dos 12 locais (67%) os pacientes relataram alívio da dor e em 6 dos 12 locais (50%) os pacientes relataram uma resposta completa (sem dor).

Neste estudo não randomizado9, as métricas de fluxo de trabalho clínico, a eficácia do tratamento e os dados de segurança demonstraram que a radioterapia3 FLASH de prótons com ultra-alta taxa de dose era clinicamente viável. A eficácia do tratamento e o perfil de eventos adversos foram comparáveis aos da radioterapia3 padrão.

Esses achados apoiam a exploração adicional da radioterapia3 FLASH em pacientes com câncer4.

Leia sobre "Tratamento das metástases5 ósseas" e "Câncer4 de mama13: tumores metastáticos localizados nos ossos".

 

Fontes:
JAMA Oncology, publicação em 23 de outubro de 2022.
MedPage Today, notícia publicada em 24 de outubro de 2022.

 

NEWS.MED.BR, 2022. Técnica de radioterapia rápida se mostra promissora no primeiro teste em humanos. Disponível em: <https://www.news.med.br/p/medical-journal/1428595/tecnica-de-radioterapia-rapida-se-mostra-promissora-no-primeiro-teste-em-humanos.htm>. Acesso em: 5 dez. 2022.

Complementos

1 Mitigar: Tornar mais brando, mais suave, menos intenso (geralmente referindo-se à dor ou ao sofrimento); aliviar, suavizar, aplacar.
2 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
3 Radioterapia: Método que utiliza diversos tipos de radiação ionizante para tratamento de doenças oncológicas.
4 Câncer: Crescimento anormal de um tecido celular capaz de invadir outros órgãos localmente ou à distância (metástases).
5 Metástases: Formação de tecido tumoral, localizada em um lugar distante do sítio de origem. Por exemplo, pode se formar uma metástase no cérebro originário de um câncer no pulmão. Sua gravidade depende da localização e da resposta ao tratamento instaurado.
6 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
7 Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
8 Ensaios clínicos: Há três fases diferentes em um ensaio clínico. A Fase 1 é o primeiro teste de um tratamento em seres humanos para determinar se ele é seguro. A Fase 2 concentra-se em saber se um tratamento é eficaz. E a Fase 3 é o teste final antes da aprovação para determinar se o tratamento tem vantagens sobre os tratamentos padrões disponíveis.
9 Randomizado: Ensaios clínicos comparativos randomizados são considerados o melhor delineamento experimental para avaliar questões relacionadas a tratamento e prevenção. Classicamente, são definidos como experimentos médicos projetados para determinar qual de duas ou mais intervenções é a mais eficaz mediante a alocação aleatória, isto é, randomizada, dos pacientes aos diferentes grupos de estudo. Em geral, um dos grupos é considerado controle – o que algumas vezes pode ser ausência de tratamento, placebo, ou mais frequentemente, um tratamento de eficácia reconhecida. Recursos estatísticos são disponíveis para validar conclusões e maximizar a chance de identificar o melhor tratamento. Esses modelos são chamados de estudos de superioridade, cujo objetivo é determinar se um tratamento em investigação é superior ao agente comparativo.
10 Expectativa de vida: A expectativa de vida ao nascer é o número de anos que se calcula que um recém-nascido pode viver caso as taxas de mortalidade registradas da população residente, no ano de seu nascimento, permaneçam as mesmas ao longo de sua vida.
11 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
12 Analgésicos: Grupo de medicamentos usados para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.
13 Mama: Em humanos, uma das regiões pareadas na porção anterior do TÓRAX. As mamas consistem das GLÂNDULAS MAMÁRIAS, PELE, MÚSCULOS, TECIDO ADIPOSO e os TECIDOS CONJUNTIVOS.
Gostou do artigo? Compartilhe!