Polipílula demonstra benefício para a proteção cardíaca pós infarto do miocárdio

A combinação de aspirina, um inibidor da ECA e uma estatina em uma única “polipílula” melhorou os resultados cardiovasculares na prevenção secundária em comparação com a prescrição dos medicamentos separadamente, mostrou o estudo randomizado¹ SECURE, publicado no The New England Journal of Medicine.

A polipílula reduziu o risco composto primário de morte cardiovascular, infarto² agudo³ do miocárdio⁴ tipo 1 não fatal, acidente vascular cerebral⁵ isquêmico⁶ não fatal e revascularização urgente em 24% em relação aos cuidados usuais, com uma taxa de 9,5% versus 12,7%, respectivamente. Os resultados foram relatados por Valentin Fuster, MD, PhD, da Icahn School of Medicine at Mount Sinai, em Nova York, durante o Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC).

Observar apenas os desfechos secundários sem revascularização também favoreceu a polipílula (8,2% vs 11,7%).

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“O uso de uma polipílula cardiovascular como substituta de vários medicamentos cardiovasculares separados pode ser parte integrante de uma estratégia eficaz de prevenção secundária”, escreveram Fuster e colegas em seu estudo.

“Ao simplificar a complexidade do tratamento e melhorar a disponibilidade, o uso de uma polipílula é uma estratégia amplamente aplicável para melhorar a acessibilidade e a adesão ao tratamento, diminuindo assim o risco de doença recorrente e morte cardiovascular”, acrescentaram.

O estudo não mostrou muita diferença entre os grupos na pressão arterial⁸ ou nos níveis de colesterol⁹ LDL¹⁰; em vez disso, os pesquisadores atribuíram as diferenças a uma melhor adesão levando a uma maior exposição antiplaquetária, talvez junto com os efeitos pleiotrópicos das estatinas e inibidores da ECA além dessas medidas.

O estudo foi consistente com o estudo NEPTUNO com correspondência de propensão, que mostrou uma redução de 27% no risco de eventos cardiovasculares adversos maiores com uma polipílula semelhante em um cenário de prevenção secundária, o que também foi atribuído à maior persistência da medicação.

No artigo publicado, os pesquisadores relatam que uma polipílula que inclui os principais medicamentos associados a melhores resultados (aspirina, inibidor da enzima¹¹ conversora de angiotensina [ECA] e estatina) foi proposta como uma abordagem simples para a prevenção secundária de morte cardiovascular e complicações após infarto do miocárdio¹².

Neste ensaio clínico randomizado¹³ e controlado de fase 3, pacientes com infarto do miocárdio¹² nos 6 meses anteriores foram atribuídos a uma estratégia baseada em polipílulas ou a cuidados usuais. O tratamento com polipílula consistiu em aspirina (100 mg), ramipril (2,5, 5 ou 10 mg) e atorvastatina (20 ou 40 mg).

O desfecho composto primário foi morte cardiovascular, infarto do miocárdio¹² tipo 1 não fatal, acidente vascular cerebral⁵ isquêmico⁶ não fatal ou revascularização urgente. O desfecho secundário principal foi um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio¹² tipo 1 não fatal ou acidente vascular cerebral⁵ isquêmico⁶ não fatal.

Um total de 2.499 pacientes foram randomizados e acompanhados por uma média de 36 meses. Um evento de desfecho primário ocorreu em 118 de 1.237 pacientes (9,5%) no grupo de polipílula e em 156 de 1.229 (12,7%) no grupo de cuidados usuais (taxa de risco, 0,76; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,60 a 0,96; P = 0,02).

Um evento de desfecho secundário principal ocorreu em 101 pacientes (8,2%) no grupo de polipílula e em 144 (11,7%) no grupo de cuidados usuais (taxa de risco, 0,70; IC 95%, 0,54 a 0,90; P = 0,005).

Os resultados foram consistentes em todos os subgrupos pré-especificados. A adesão à medicação relatada pelos pacientes foi maior no grupo da polipílula do que no grupo de cuidados usuais. Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos.

O estudo concluiu que o tratamento com uma polipílula contendo aspirina, ramipril e atorvastatina dentro de 6 meses após o infarto do miocárdio¹² resultou em um risco significativamente menor de eventos cardiovasculares adversos maiores do que o tratamento usual.