Medicamento antisséptico se mostrou tão bom quanto antibióticos para prevenir infecções do trato urinário recorrentes
O medicamento antisséptico1 hipurato de metenamina é tão bom quanto os antibióticos para prevenir infecções2 recorrentes do trato urinário3 em mulheres, segundo um estudo publicado pelo The British Medical Journal.
Seu uso como alternativa aos antibióticos também pode ajudar a enfrentar o fardo global da resistência aos antibióticos, dizem os pesquisadores.
Mais da metade das mulheres tem, pelo menos, uma infecção4 do trato urinário3 (ITU) na vida e a recorrência5 (definida como pelo menos três infecções2 repetidas por ano ou duas infecções2 nos seis meses anteriores) ocorre em cerca de um quarto das mulheres que têm um episódio.
As diretrizes atuais recomendam antibióticos em baixas doses diárias como tratamento preventivo6 (profilático) padrão para ITU recorrente. Mas esse uso de antibióticos a longo prazo tem sido associado à resistência a antibióticos, portanto, a pesquisa de alternativas não antibióticas é urgentemente necessária.
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Hipurato de metenamina é um medicamento que esteriliza a urina7, impedindo o crescimento de certas bactérias. Estudos anteriores mostraram que ele pode ser eficaz na prevenção de ITUs, mas as evidências são inconclusivas e são necessários mais estudos randomizados.
O objetivo deste novo estudo foi testar e comparar a eficácia do hipurato de metenamina na prevenção de infecções2 recorrentes do trato urinário3 com a profilaxia padrão atual de antibióticos de baixa dose diária.
Foi realizado um ensaio multicêntrico, aberto, randomizado8, de não inferioridade em oito centros no Reino Unido, recrutando de junho de 2016 a junho de 2018. Foram incluídas mulheres com idade ≥18 anos com infecções2 recorrentes do trato urinário3, necessitando de tratamento profilático.
As participantes foram atribuídas aleatoriamente (1:1, usando blocos permutados de comprimento variável por meio de um sistema baseado na web) para receber profilaxia antibiótica ou hipurato de metenamina por 12 meses. A alocação do tratamento não foi mascarada e o cruzamento entre os braços foi permitido.
A principal medida de desfecho foi a diferença absoluta na incidência9 de infecções2 do trato urinário3 sintomáticas tratadas com antibióticos durante o tratamento. Um grupo de engajamento de pacientes e público predefiniu a margem de não inferioridade como um episódio de infecção4 do trato urinário3 por pessoa/ano. As análises realizadas em uma população de intenção de tratar modificada incluíram todas as participantes observadas por pelo menos seis meses.
As participantes foram aleatoriamente designadas para profilaxia antibiótica (n = 120) ou hipurato de metenamina (n = 120). A análise de intenção de tratar modificada compreendeu 205 (85%) participantes (antibióticos, n=102 [85%]; hipurato de metenamina, n=103 [86%]).
A incidência9 de infecções2 do trato urinário3 tratadas com antibióticos durante o período de tratamento de 12 meses foi de 0,89 episódios por pessoa/ano (intervalo de confiança de 95% 0,65 a 1,12) no grupo de antibióticos e 1,38 (1,05 a 1,72) no grupo de hipurato de metenamina, com uma diferença absoluta de 0,49 (intervalo de confiança de 90% 0,15 a 0,84) confirmando não inferioridade.
Reações adversas foram relatadas por 34/142 (24%) participantes no grupo de antibiótico e 35/127 (28%) no grupo de metenamina, e a maioria das reações foram leves.
O estudo concluiu que o tratamento profilático não antibiótico com hipurato de metenamina pode ser apropriado para mulheres com histórico de episódios recorrentes de infecções2 do trato urinário3, informado pelas preferências da paciente e iniciativas de administração de antibióticos, dada a demonstração de não inferioridade à profilaxia antibiótica diária observada neste estudo.
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Fontes:
The British Medical Journal, publicação em 09 de março de 2022.
Newcastle University, notícia publicada em 11 de março de 2022.