Um inibidor de JAK oral, Baricitinibe, produziu crescimento capilar dramático e durável em pacientes com alopecia areata grave
Um inibidor das Janus Associated Kinases (JAK) oral produziu crescimento capilar significativo e durável, incluindo couro cabeludo, sobrancelhas e cílios em pacientes com alopecia areata grave, de acordo com dados de longo prazo de dois estudos randomizados.
Quase 40% dos pacientes alcançaram um escore na Ferramenta de Gravidade da Alopecia (SALT, do inglês Severity of Alopecia Tool) ≤20 (porcentagem total de perda de cabelo) em 52 semanas com uma dose mais alta de baricitinibe (Olumiant) e quase 30% tiveram um escore SALT ≤10.
Os pacientes tinham uma pontuação SALT média >80 no início do estudo. Quase metade dos pacientes preencheram os critérios de resposta para o crescimento de sobrancelhas e cílios, relatou Brett King, MD, PhD, da Yale School of Medicine.
Os eventos adversos (EAs) que ocorreram com mais frequência com baricitinibe do que com placebo foram acne, níveis elevados de creatinina quinase e aumento do colesterol LDL e HDL, disse King em uma apresentação na reunião da Academia Americana de Dermatologia (AAD).
Os resultados de 52 semanas mostraram melhora contínua em comparação com os resultados após 36 semanas de acompanhamento, que foram publicados simultaneamente no The New England Journal of Medicine.
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“O tratamento continuado com baricitinibe após 36 semanas resultou em aumentos adicionais na proporção de pacientes que atingiram o crescimento capilar no couro cabeludo, sobrancelha e cílios”, disse King. “A proporção de pacientes que atingem uma pontuação SALT <20 e/ou uma pontuação SALT <10 – e isso é um parâmetro alto – continuou a aumentar. A proporção de pacientes que atingiram o Resultado Relatado pelo Médico para queda de cabelo nas sobrancelhas e cílios também continuou a aumentar, restaurando para quase normal ou normal.”
“Isso é realmente transformador para os pacientes”, acrescentou. “Esses pacientes começam se parecendo em nada com eles mesmos e terminam o estudo, pelo menos quando funciona, parecendo eles mesmos novamente, restaurados ao normal”.
A alopecia areata é uma condição autoimune caracterizada pela rápida perda de cabelo no couro cabeludo, sobrancelhas e cílios, para a qual os tratamentos são limitados. O baricitinibe, um inibidor das Janus quinases 1 e 2 oral, seletivo e reversível, pode interromper a sinalização de citocinas implicadas na patogênese da alopecia areata.
Foram conduzidos dois ensaios clínicos randomizados, controlados por placebo, de fase 3 (BRAVE-AA1 e BRAVE-AA2) envolvendo adultos com alopecia areata grave com uma pontuação da Ferramenta de Gravidade da Alopecia (SALT) de 50 ou superior (intervalo, 0 [sem perda de cabelo no couro cabeludo] a 100 [perda total de cabelo no couro cabeludo]).
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em uma proporção de 3:2:2 para receber baricitinibe uma vez ao dia na dose de 4 mg, baricitinibe na dose de 2 mg ou placebo. O desfecho primário foi uma pontuação SALT de 20 ou menos na semana 36.
Foram inscritos 654 pacientes no estudo BRAVE-AA1 e 546 no estudo BRAVE-AA2. A porcentagem estimada de pacientes com pontuação SALT de 20 ou menos na semana 36 foi de 38,8% com 4 mg de baricitinibe, 22,8% com 2 mg de baricitinibe e 6,2% com placebo no BRAVE-AA1 e 35,9%, 19,4% e 3,3%, respectivamente, no BRAVE-AA2.
No BRAVE-AA1, a diferença entre 4 mg de baricitinibe e placebo foi de 32,6 pontos percentuais (intervalo de confiança [IC] de 95%, 25,6 a 39,5), e a diferença entre 2 mg de baricitinibe e placebo foi de 16,6 pontos percentuais (IC 95%, 9,5 a 23,8) (P <0,001 para cada dose versus placebo).
No BRAVE-AA2, os valores correspondentes foram 32,6 pontos percentuais (IC 95%, 25,6 a 39,6) e 16,1 pontos percentuais (IC 95%, 9,1 a 23,2) (P <0,001 para cada dose versus placebo).
Desfechos secundários para baricitinibe na dose de 4 mg, mas não na dose de 2 mg, geralmente favoreceram o baricitinibe em relação ao placebo. Acne, níveis elevados de creatina quinase e níveis aumentados de colesterol de lipoproteína de baixa e alta densidade foram mais comuns com baricitinibe do que com placebo.
Nesses dois estudos de fase 3 envolvendo pacientes com alopecia areata grave, demonstrou-se que o baricitinibe oral foi superior ao placebo em relação ao crescimento capilar em 36 semanas. Ensaios mais longos são necessários para avaliar a eficácia e segurança do baricitinibe para alopecia areata.
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Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 26 de março de 2022.
MedPage Today, notícia publicada em 28 de março de 2022.
