Cemiplimabe aumentou significativamente a sobrevida em pacientes com câncer cervical recorrente

Pacientes com câncer¹ cervical (câncer¹ do colo do útero²) recorrente têm um prognóstico³ ruim. O cemiplimabe, um anticorpo⁴ monoclonal recombinante totalmente humano bloqueador da proteína de morte celular programada 1 (PD-1), aprovado para tratar câncer¹ de pulmão⁵ e pele⁶, demonstrou ter atividade clínica preliminar nessa população.

Neste estudo de fase 3, publicado pelo The New England Journal of Medicine, recrutou-se pacientes que tiveram progressão da doença após quimioterapia⁷ de primeira linha contendo platina, independentemente de seu status de ligante de morte celular programada 1 (PD-L1).

Leia sobre "Câncer¹ - informações importantes" e "Câncer¹ do colo do útero² - como é e como prevenir".

As mulheres foram aleatoriamente designadas (1:1) para receber cemiplimabe (350 mg a cada 3 semanas) ou a escolha do investigador de quimioterapia⁷ com agente único.

O desfecho primário foi a sobrevivência⁸ global. A sobrevida⁹ livre de progressão e a segurança também foram avaliadas.

Um total de 608 mulheres foram inscritas (304 em cada grupo). Na população geral do estudo, a sobrevida⁹ global mediana foi maior no grupo de cemiplimabe do que no grupo de quimioterapia⁷ (12,0 meses vs. 8,5 meses; taxa de risco para morte, 0,69; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,56 a 0,84; P bilateral <0,001).

O benefício de sobrevida⁹ global foi consistente em ambos os subgrupos histológicos¹⁰ (carcinoma¹¹ de células¹² escamosas e adenocarcinoma¹³ [incluindo carcinoma¹¹ adenoescamoso]).

A sobrevida⁹ livre de progressão também foi maior no grupo de cemiplimabe do que no grupo de quimioterapia⁷ na população geral (taxa de risco para progressão da doença ou morte, 0,75; IC 95%, 0,63 a 0,89; P bilateral <0,001).

Na população geral, uma resposta objetiva ocorreu em 16,4% (IC 95%, 12,5 a 21,1) das pacientes do grupo de cemiplimabe, em comparação com 6,3% (IC 95%, 3,8 a 9,6) no grupo de quimioterapia⁷.

Uma resposta objetiva ocorreu em 18% (IC 95%, 11 a 28) das pacientes tratadas com cemiplimabe com expressão de PD-L1 maior ou igual a 1% e em 11% (IC 95%, 4 a 25) daquelas com expressão de PD-L1 inferior a 1%.

Em geral, eventos adversos de grau 3 ou superior ocorreram em 45,0% das pacientes que receberam cemiplimabe e em 53,4% daquelas que receberam quimioterapia⁷.

O estudo concluiu que a sobrevida⁹ foi significativamente maior com cemiplimabe do que com quimioterapia⁷ de agente único entre pacientes com câncer¹ de colo do útero² recorrente após quimioterapia⁷ de primeira linha contendo platina.

Veja também sobre "Adenocarcinoma¹³: o que é" e "Quimioterapia⁷".

Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 10 de fevereiro de 2022.