Dupilumabe em crianças com asma moderada a grave não controlada diminui as exacerbações da asma e melhora a função pulmonar

Crianças com asma moderada a grave continuam a ter complicações da doença, apesar de receberem terapia padrão. O anticorpo monoclonal dupilumabe foi aprovado para o tratamento de adultos e adolescentes com asma, bem como com outras doenças inflamatórias do tipo 2.

Neste ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de fase 3 de 52 semanas, publicado pelo The New England Journal of Medicine, pesquisadores atribuíram 408 crianças com idades entre 6 e 11 anos que tinham asma moderada a grave não controlada para receber uma injeção subcutânea de dupilumabe (em uma dose de 100 mg para aqueles com peso ≤30 kg e 200 mg para aqueles com peso >30 kg) ou placebo correspondente a cada 2 semanas. Todas as crianças continuaram a receber uma dose estável da terapia de base padrão.

Saiba mais sobre "Asma" e "Prevenção e tratamento da asma".

O desfecho primário foi a taxa anual de exacerbações graves da asma. Os desfechos secundários incluíram a mudança da linha de base na porcentagem do volume expiratório forçado no primeiro segundo pré-broncodilatador previsto (VEF1pp) na semana 12 e na pontuação no Questionário de Controle da Asma 7 Administrado por Entrevistador (ACQ-7-IA) na semana 24.

Os desfechos foram avaliados nas duas populações de eficácia primária que tinham um fenótipo de asma inflamatória tipo 2 (≥150 eosinófilos sanguíneos por milímetro cúbico ou uma fração de óxido nítrico exalado de ≥20 ppb na linha de base) ou uma contagem de eosinófilos sanguíneos de pelo menos 300 células por milímetro cúbico na linha de base.

Em pacientes com fenótipo inflamatório tipo 2, a taxa anual de exacerbações graves da asma foi de 0,31 (intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,22 a 0,42) com dupilumabe e 0,75 (IC 95%, 0,54 a 1,03) com placebo (redução do risco relativo no grupo dupilumabe, 59,3%; IC 95%, 39,5 a 72,6; P <0,001).

A alteração média (± EP) da linha de base no VEF1pp foi de 10,5 ± 1,0 pontos percentuais com dupilumabe e 5,3 ± 1,4 pontos percentuais com placebo (diferença média, 5,2 pontos percentuais; IC 95%, 2,1 a 8,3; P <0,001).

O dupilumabe também resultou em um controle significativamente melhor da asma do que o placebo (P <0,001).

Resultados semelhantes foram observados em pacientes com uma contagem de eosinófilos de pelo menos 300 células por milímetro cúbico no início do estudo. A incidência de eventos adversos graves foi semelhante nos dois grupos.

O estudo concluiu que, entre as crianças com asma moderada a grave não controlada, aquelas que receberam dupilumabe como complemento tiveram menos exacerbações da asma e melhor função pulmonar e controle da asma do que aquelas que receberam placebo.

Leia sobre "Doenças respiratórias", "Imunoterapia" e "Asma brônquica".

 

Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 09 de dezembro de 2021.