Semaglutida subcutânea combinada à terapia comportamental intensiva teve efeito significativo de perda de peso em adultos com sobrepeso ou obesidade

A perda de peso melhora os fatores de risco cardiometabólico em pessoas com sobrepeso¹ ou obesidade². A intervenção intensiva no estilo de vida e a farmacoterapia são as abordagens não invasivas mais eficazes para a perda de peso.

O objetivo desse estudo, publicado pelo periódico JAMA, foi comparar os efeitos da semaglutida subcutânea³ uma vez por semana, 2,4 mg, vs placebo⁴ para controle de peso como um complemento à terapia comportamental intensiva com dieta inicial de baixa caloria⁵ em adultos com sobrepeso¹ ou obesidade² sem diabetes⁶.

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O estudo randomizado⁷, duplo-cego, de grupo paralelo, fase 3a, de 68 semanas (STEP 3) foi realizado em 41 locais nos EUA de agosto de 2018 a abril de 2020 em adultos sem diabetes⁶ (N = 611) e com excesso de peso (índice de massa corporal⁸ ≥27) mais pelo menos uma comorbidade⁹, ou obesidade² (índice de massa corporal⁸ ≥30).

Os participantes foram randomizados (2:1) para semaglutida, 2,4 mg (n = 407) ou placebo⁴ (n = 204), ambos combinados com uma dieta de baixa caloria⁵ nas primeiras 8 semanas e terapia comportamental intensiva (ou seja, 30 consultas de aconselhamento) durante 68 semanas.

Os desfechos co-primários foram a mudança percentual no peso corporal e a perda de 5% ou mais do peso basal na semana 68. Os desfechos secundários confirmatórios incluíram perdas de pelo menos 10% ou 15% do peso basal.

De 611 participantes randomizados (495 mulheres [81,0%], idade média de 46 anos [DP, 13], peso corporal de 105,8 kg [DP, 22,9] e índice de massa corporal⁸ de 38,0 [DP, 6,7]), 567 (92,8%) concluíram o ensaio, e 505 (82,7%) estavam recebendo tratamento no final do ensaio.

Na semana 68, a alteração média estimada do peso corporal desde o início foi de –16,0% para semaglutida vs –5,7% para o placebo⁴ (diferença, –10,3 pontos percentuais [IC 95%, –12,0 a –8,6]; P <0,001).

Mais participantes tratados com semaglutida vs placebo⁴ perderam pelo menos 5% do peso corporal basal (86,6% vs 47,6%, respectivamente; P <0,001). Uma proporção mais alta de participantes no grupo semaglutida vs placebo⁴ obteve perdas de peso de pelo menos 10% ou 15% (75,3% vs 27,0% e 55,8% vs 13,2%, respectivamente; P <0,001).

Os eventos adversos gastrointestinais foram mais frequentes com semaglutida (82,8%) vs placebo⁴ (63,2%). O tratamento foi interrompido devido a esses eventos em 3,4% dos participantes da semaglutida versus 0% dos participantes do placebo⁴.

O estudo concluiu que, entre adultos com sobrepeso¹ ou obesidade², a semaglutida subcutânea³ uma vez por semana em comparação com o placebo⁴, usada como adjuvante da terapia comportamental intensiva e dieta inicial de baixa caloria⁵, resultou em perda de peso significativamente maior durante 68 semanas. Mais pesquisas são necessárias para avaliar a durabilidade dessas descobertas.

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Fonte: JAMA, publicação em 24 de fevereiro de 2021.