Finerenona diminui risco de progressão da doença renal crônica no diabetes tipo 2

A finerenona, um antagonista¹ não esteroidal seletivo do receptor mineralocorticoide², reduziu a albuminúria³ em estudos de curto prazo envolvendo pacientes com doença renal⁴ crônica (DRC) e diabetes tipo 2⁵. No entanto, seus efeitos de longo prazo sobre os desfechos renais e cardiovasculares são desconhecidos.

Neste ensaio duplo-cego, publicado pelo The New England Journal of Medicine, designou-se aleatoriamente 5.734 pacientes com DRC e diabetes⁶ tipo 2 em uma proporção de 1:1 para receber finerenona ou placebo⁷.

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Os pacientes elegíveis tinham uma razão de albumina¹⁰ para creatinina¹¹ urinária (com albumina¹⁰ medida em miligramas e creatinina¹¹ medida em gramas) de 30 a menos de 300, uma taxa de filtração glomerular estimada (eTFG) de 25 a menos de 60 ml por minuto por 1,73 m² de área de superfície corporal, e retinopatia diabética¹², ou eles tinham uma razão de albumina¹⁰ para creatinina¹¹ urinária de 300 a 5000 e uma eTFG de 25 a menos de 75 ml por minuto por 1,73 m².

Todos os pacientes foram tratados com bloqueio do sistema renina-angiotensina que foi ajustado antes da randomização para a dose máxima no rótulo do fabricante que não causou efeitos colaterais¹³ inaceitáveis.

O resultado composto primário, avaliado em uma análise do tempo até o evento, foi insuficiência renal⁹, uma diminuição sustentada de pelo menos 40% na eTFG desde o início ou morte por causas renais. O principal resultado composto secundário, também avaliado em uma análise de tempo até o evento, foi morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio¹⁴ não fatal, acidente vascular cerebral¹⁵ não fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca¹⁶.

Durante um acompanhamento médio de 2,6 anos, um evento de desfecho primário ocorreu em 504 de 2.833 pacientes (17,8%) no grupo de finerenona e 600 de 2.841 pacientes (21,1%) no grupo de placebo⁷ (razão de risco, 0,82; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,73 a 0,93; P = 0,001).

Um evento de desfecho secundário principal ocorreu em 367 pacientes (13,0%) e 420 pacientes (14,8%) nos respectivos grupos (razão de risco, 0,86; IC de 95%, 0,75 a 0,99; P = 0,03).

No geral, a frequência de eventos adversos foi semelhante nos dois grupos. A incidência¹⁷ de descontinuação do regime do ensaio relacionada à hipercalemia¹⁸ foi maior com finerenona do que com placebo⁷ (2,3% e 0,9%, respectivamente).

Em pacientes com doença renal⁴ crônica e diabetes tipo 2⁵, o tratamento com finerenona resultou em menores riscos de progressão da doença renal⁴ crônica e de eventos cardiovasculares do que o placebo⁷.

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Fonte: NEJM, publicação em 23 de outubro de 2020.