Dapagliflozina diminui o risco de resultados adversos renais e cardiovasculares em pacientes com doença renal crônica

Pacientes com doença renal¹ crônica têm alto risco de resultados adversos renais e cardiovasculares. O efeito da dapagliflozina em pacientes com doença renal¹ crônica, com ou sem diabetes² tipo 2, não é conhecido.

Nesse estudo, publicado no The New England Journal of Medicine, designou-se aleatoriamente 4.304 participantes com uma taxa de filtração glomerular (TFG) estimada de 25 a 75 ml por minuto por 1,73 m² de área de superfície corporal e uma relação albumina³ / creatinina⁴ urinária (com albumina³ medida em miligramas e creatinina⁴ medida em gramas) de 200 para 5000 para receber dapagliflozina (10 mg uma vez ao dia) ou placebo⁵.

O resultado primário foi um composto de um declínio sustentado na TFG estimada de pelo menos 50%, doença renal¹ em estágio final ou morte por causas renais ou cardiovasculares.

O comitê independente de monitoramento de dados recomendou a interrupção do estudo devido à eficácia. Ao longo de uma mediana de 2,4 anos, um evento de desfecho primário ocorreu em 197 de 2.152 participantes (9,2%) no grupo dapagliflozina e 312 de 2.152 participantes (14,5%) no grupo de placebo⁵ (razão de risco, 0,61; intervalo de confiança [IC ] de 95%, 0,51 a 0,72; P <0,001; número necessário para tratar para prevenir um evento de desfecho primário, 19 [IC 95%, 15 a 27]).

A taxa de risco para o composto de um declínio sustentado na TFG estimada de pelo menos 50%, doença renal¹ em estágio final ou morte por causas renais foi de 0,56 (IC 95%, 0,45 a 0,68; P <0,001), e a taxa risco para o composto de morte por causas cardiovasculares ou hospitalização por insuficiência cardíaca⁶ foi de 0,71 (IC 95%, 0,55 a 0,92; P = 0,009).

A morte ocorreu em 101 participantes (4,7%) no grupo dapagliflozina e 146 participantes (6,8%) no grupo placebo⁵ (razão de risco, 0,69; IC 95%, 0,53 a 0,88; P = 0,004). Os efeitos da dapagliflozina foram semelhantes em participantes com diabetes tipo 2⁷ e naqueles sem diabetes tipo 2⁷. O conhecido perfil de segurança da dapagliflozina foi confirmado.

Entre os pacientes com doença renal¹ crônica, independentemente da presença ou ausência de diabetes², o risco de um composto de declínio sustentado na TFG estimada de pelo menos 50%, doença renal¹ em estágio terminal ou morte por causas renais ou cardiovasculares foi significativamente menor com dapagliflozina do que com placebo⁵.

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Fonte: NEJM, publicação em 24 de setembro de 2020.