FDA aprova Cinqair para tratar a asma grave

A Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, aprovou o Cinqair (reslizumab) para uso concomitante com outros medicamentos para o tratamento de manutenção da asma¹ grave em pacientes com 18 anos ou mais. Cinqair é aprovado para pacientes² que têm uma história de graves crises de asma¹ (exacerbações) apesar do uso regular de medicamentos para controlar essas crises.

A asma¹ é uma doença crônica que causa a inflamação³ das vias aéreas dos pulmões⁴. Durante uma crise de asma¹, as vias aéreas ficam mais estreitas tornando difícil a respiração. Crises graves de asma¹ podem levar a hospitalizações e até mesmo ao risco de morte.

Segundo Chowdhury Badrul, diretor da Division of Pulmonary, Allergy, and Rheumatology Products no FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, os profissionais de saúde⁵ e seus pacientes com asma¹ grave têm agora outra opção de tratamento para considerar quando a doença não está sendo bem controlada por suas terapias atuais.

Cinqair é administrado uma vez a cada quatro semanas, por infusão intravenosa, por um profissional, em um ambiente clínico preparado para lidar com a ocorrência de uma anafilaxia⁶. Cinqair é um anticorpo⁷ monoclonal humanizado, antagonista⁸ da interleucina-5, produzido por tecnologia de DNA recombinante em células⁹ de mieloma¹⁰ murino (NS-0). Cinqair reduz os ataques de asma¹ grave, reduzindo os níveis de eosinófilos¹¹ no sangue¹², um tipo de glóbulo branco que contribui para o desenvolvimento da asma¹.

A segurança e eficácia de Cinqair foram estabelecidas em quatro estudos duplo-cegos, randomizados, controlados com placebo¹³ em doentes com asma¹ grave em uso de terapias disponíveis atualmente. Cinqair ou placebo¹³ foi administrado a doentes a cada quatro semanas como um complemento ao tratamento da asma¹. Comparado ao placebo¹³, os pacientes com asma¹ grave que receberam Cinqair tiveram menos ataques de asma¹ e um tempo maior para o primeiro ataque acontecer. Além disso, o tratamento com Cinqair resultou numa melhoria significativa na função pulmonar, tal como medido pelo volume de ar expirado pelo paciente em um segundo.

Cinqair pode causar efeitos secundários graves, incluindo reações alérgicas (hipersensibilidade). Essas reações podem ser fatais. Os efeitos secundários mais comuns nos ensaios clínicos¹⁴ incluíram anafilaxia⁶, câncer¹⁵ e dor muscular.

Cinqair é fabricado pela Teva Pharmaceuticals, na Pensilvânia.

Fonte: FDA News Release, de 23 de março de 2016

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