FDA aprova novo tratamento para a retinopatia diabética em pacientes com edema macular diabético

A Food and Drug Administration (FDA), dos EUA, ampliou o uso aprovado para o Eylea (aflibercept), injeção¹ para tratar a retinopatia diabética² em pacientes com edema macular³ diabético. O medicamento já era aprovado para o tratamento de pacientes com degeneração macular⁴ úmida relacionada à idade (degeneração⁵ neovascular ou DMRI), uma das principais causas de perda de visão⁶ em americanos com sessenta anos ou mais.

A retinopatia diabética² (RD) é uma doença ocular diabética, sendo a principal causa de cegueira em adultos nos Estados Unidos. De acordo com o Centers for Disease Control and Prevention, dos EUA, a diabetes⁷ (tipo 1 e tipo 2) afeta mais de 29 milhões de pessoas nos Estados Unidos e é a principal causa de cegueira entre pessoas com idades entre 20 e 74 anos. Em 2008, 33% dos adultos diabéticos com 40 anos ou mais tinham alguma forma de RD. Em alguns casos de RD com edema macular³ diabético (DME), novos vasos sanguíneos⁸ anormais crescem na superfície da retina⁹. A severa perda de visão⁶ ou cegueira podem ocorrer se os novos vasos sanguíneos⁸ se rompem.

Esta nova aprovação de uso para o Eylea (aflibercept) fornece aos pacientes com retinopatia diabética² e edema macular³ diabético outra terapia para tratar esta complicação que prejudica a visão⁶.

Eylea é administrado através de uma injeção¹ no olho¹⁰, uma vez por mês para as primeiras cinco injeções e, em seguida, uma vez a cada dois meses. O medicamento é usado junto com as demais intervenções apropriadas para controlar o açúcar¹¹ no sangue¹², a pressão arterial¹³ e o colesterol¹⁴.

A segurança e eficácia de Eylea para tratar a RD em pacientes com DME foram avaliadas em 679 participantes em dois estudos clínicos, nos quais os participantes foram aleatoriamente designados para receber Eylea ou fotocoagulação macular a laser, um tratamento à base de laser usado para queimar pequenas áreas da retina⁹. Na semana 100, os participantes tratados com Eylea apresentaram melhora significativa na severidade de sua RD, em comparação com os pacientes que não receberam Eylea.

Os efeitos colaterais¹⁵ mais comuns associados com Eylea incluem hemorragia¹⁶ conjuntival, dor nos olhos¹⁷, catarata¹⁸, aumento da pressão intraocular¹⁹ e descolamento do vítreo²⁰. As reações adversas graves incluem infecção²¹ dentro do olho¹⁰ (endoftalmite) e descolamento de retina⁹.

Eylea é comercializado pela Tarrytown, com sede em Nova Iorque.

Fonte: FDA News Release, de 27 de março de 2015

FDA aprova novo medicamento antifúngico, o Cresemba

Paracetamol é ineficaz na dor lombar e fornece benefícios mínimos...