Danos comuns causados pela amoxicilina e amoxicilina-clavulanato: uma revisão sistemática e meta-análise publicada pelo Canadian Medical Association Journal

Ao prescrever antibióticos para indicações comuns, os clínicos precisam de informações sobre os malefícios e os benefícios desses medicamentos. Informação esta que está atualmente disponível apenas a partir de estudos observacionais. Na meta-análise e revisão publicada pelo Canadian Medical Association Journal (CMAJ) foram quantificados os danos comuns do antibiótico mais prescrito na atualidade, a amoxicilina, a partir de ensaios randomizados e controlados com placebo¹.

Para esta revisão sistemática, foram procuradas as informações disponíveis no MEDLINE, Embase e Cochrane Central Register of Controlled Trials, sem restrição de idioma, para quaisquer ensaios clínicos² randomizados, controlados por placebo¹, sobre amoxicilina ou amoxicilina-ácido clavulânico/clavulanato, para qualquer indicação, em qualquer configuração. O principal resultado foi o relato de qualquer evento adverso.

Dos 730 estudos identificados, havia 45 ensaios clínicos²: 27 envolvendo amoxicilina, 17 envolvendo amoxicilina-ácido clavulânico e um envolvendo ambos os antibióticos. As indicações para a terapia antibiótica foram variáveis. O risco de viés foi baixo, embora apenas 25 ensaios fornecessem dados adequados para a avaliação dos danos, o que sugeriu subnotificação. Diarreia³ foi atribuída à amoxicilina apenas na forma de amoxicilina-clavulanato (odds ratio [OR] de 3,30; intervalo de confiança [IC] 95% de 2,23-4,87). O OR para candidíase⁴ (três estudos) foi significativamente maior (OR 7,77; IC 95% de 2,23-27,11). Erupções cutâneas⁵, náuseas⁶, prurido⁷, vômitos⁸ e resultados anormais nos testes de função hepática⁹ não foram significativamente aumentados. Os resultados não foram alterados por análises de sensibilidade, nem parcelas de funil sugeriram viés de publicação. O número de cursos de antibióticos necessários para causar dano foi de dez (IC 95% 6-17) para a diarreia³ com amoxicilina-clavulanato e de 27 (IC 95% 24-42) para a candidíase⁴ com amoxicilina com ou sem ácido clavulânico.

Concluiu-se que a diarreia³ foi causada por uso de amoxicilina-clavulanato e a candidíase⁴ foi causada por amoxicilina com ou sem ácido clavulânico. Os eventos adversos foram mal relatados na maioria dos estudos e sua verdadeira incidência¹⁰ pode ter sido maior do que a relatada. No entanto, estas taxas de danos comuns associados à terapia com amoxicilina podem informar sobre as melhores decisões clínicas e ajudar os médicos a balancear danos e benefícios do uso de antibióticos.

Fonte: Canadian Medical Association Journal, publicação online, de 17 de novembro de 2014 

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