FDA recomenda interromper a prescrição e a dispensação de medicamentos com mais de 325 mg de paracetamol em combinação com outras medicações
A Food and Drug Administration (FDA) está recomendando aos profissionais de saúde que interrompam a prescrição e a dispensação de medicamentos que contêm mais de 325 miligramas (mg) de paracetamol (acetaminofeno) por comprimido, cápsula ou outra unidade de dosagem, associado a outras medicações. Não há dados disponíveis para mostrar que tomar mais de 325 mg de paracetamol por unidade de administração fornece benefício adicional que compense os riscos aumentados para a lesão hepática. Além disso, a limitação da quantidade de acetaminofeno por unidade de dosagem irá reduzir o risco de lesão hepática grave e de superdosagem inadvertida de acetaminofeno (paracetamol), o que pode levar à insuficiência do fígado, ao transplante de fígado e à morte.
Os casos de lesão hepática grave com acetaminofeno ocorreram em pacientes que:
- Tomaram mais do que a dose prescrita de um produto contendo paracetamol em um período de 24 horas.
- Compraram mais do que um produto contendo paracetamol, ao mesmo tempo.
- Ingeriram álcool enquanto estavam fazendo uso de produtos contendo acetaminofeno/paracetamol.
Em janeiro de 2011, a FDA pediu que os fabricantes de combinação de medicamentos contendo paracetamol limitassem a quantidade de paracetamol a não mais de 325 mg em cada comprimido ou cápsula até 14 de janeiro de 2014. A FDA solicitou esta ação para proteger os consumidores contra o risco de lesão hepática grave, que pode ocorrer quando um indivíduo toma muito paracetamol. A dose máxima recomendada ao dia é de quatro gramas desta medicação. Esta categoria de medicamentos contendo paracetamol combinado a outro ingrediente tem a intenção de tratar a dor (na maioria das vezes associado a um opiáceo), e estes produtos são comumente prescritos para os consumidores para tratar dores, tais como dor de lesões agudas, dor pós-operatória ou dor após procedimentos odontológicos.
O paracetamol também é amplamente utilizado como um produto que não precisa de prescrição médica para ser adquirido. Ele é muito usado para febre e é muitas vezes combinado a outros ingredientes, tais como antitussígenos, descongestionantes ou antialérgicos. Muitos consumidores desconhecem que muitos produtos livres de prescrição médica contêm acetaminofeno, tornando fácil a ingestão acidental de uma quantidade excessiva desta medicação.
A FDA recomenda que os profissionais de saúde considerem a prescrição de produtos combinados de drogas que contenham 325 mg ou menos de paracetamol. A FDA recomenda também que, quando um farmacêutico recebe uma receita para um produto de combinação com mais de 325 mg de paracetamol por dose unitária, entre em contato com o médico prescritor para discutir um outro produto com uma dose mais baixa de paracetamol. Ao fazer determinações de doses individuais, os prestadores de cuidados de saúde devem sempre considerar os valores tanto do paracetamol quanto dos componentes de opioides na combinação do medicamento da prescrição.