Paracetamol contendo sódio foi associado a riscos cardíacos e de morte

O acetaminofeno (paracetamol) contendo sódio foi associado ao aumento do risco cardiovascular e de mortalidade¹ em pessoas idosas, de acordo com um relatório que soa o alarme sobre os perigos potenciais de medicamentos de ação rápida tanto prescritos quanto de venda livre.

Um grande banco de dados do Reino Unido de registros eletrônicos de saúde² revelou um excesso significativo na incidência³ de 1 ano de infarto do miocárdio⁴, acidente vascular cerebral⁵ e insuficiência cardíaca⁶ associada ao uso de terapia com acetaminofeno contendo sódio em comparação com formulações padrão:

• Um aumento relativo de 59% no risco para aqueles com hipertensão⁷ (5,6% vs 4,6%)
• Um aumento relativo de 45% no risco para aqueles sem hipertensão⁷ (4,4% vs 3,7%)

O risco de mortalidade¹ por todas as causas ao longo de 1 ano foi duas vezes maior nos pacientes com hipertensão⁷ que tomaram acetaminofeno contendo sódio e 87% elevado em usuários sem hipertensão⁷. O risco aumentou na medida em que mais prescrições e períodos mais longos de uso desses medicamentos foram observados, de acordo com os autores do estudo.

Riscos semelhantes foram observados para os subgrupos de pacientes que também usam ibuprofeno ou ranitidina contendo sódio, relatou o epidemiologista Yuqing Zhang, do Massachusetts General Hospital e da Harvard Medical School, e colegas no estudo publicado no European Heart Journal.

Saiba mais sobre "Os perigos da automedicação⁸", "Hipertensão Arterial⁹" e "Doenças cardiovasculares¹⁰".

“Os medicamentos contendo sódio são uma importante fonte de ingestão de sódio que pode ser facilmente ignorada”, escreveram os autores do estudo. “Dado que o alívio da dor do acetaminofeno não contendo sódio é semelhante ao do acetaminofeno contendo sódio, nossos resultados sugerem revisitar o perfil de segurança do uso de acetaminofeno efervescente e solúvel”.

Enquanto as formulações tradicionais em forma de comprimido, suspensão oral ou cápsula não contêm sódio, preparações de medicamentos efervescentes ou solúveis dependem dele para desintegração de ação rápida.

Estudos anteriores já haviam descoberto que a alta ingestão de sódio está associada a riscos aumentados de doença cardiovascular (DCV) e mortalidade¹ por todas as causas entre indivíduos com hipertensão⁷; achados sobre o efeito da ingestão entre indivíduos sem hipertensão⁷ têm sido ambíguos.

O objetivo neste estudo foi comparar os riscos de doença cardiovascular incidente¹¹ e mortalidade¹ por todas as causas entre os iniciadores de paracetamol contendo sódio com o risco em iniciadores de formulações que não contém sódio do mesmo medicamento, de acordo com o histórico de hipertensão⁷.

Usando a The Health Improvement Network, foram realizados dois estudos de coorte¹² entre indivíduos com e sem hipertensão⁷. Examinou-se a relação de acetaminofeno contendo sódio com o risco de cada desfecho durante 1 ano de acompanhamento usando modelos estruturais marginais com uma ponderação de probabilidade inversa para ajustar para fatores de confusão variáveis no tempo.

Os desfechos foram DCV incidente¹¹ (infarto do miocárdio⁴, acidente vascular cerebral⁵ e insuficiência cardíaca⁶) e mortalidade¹ por todas as causas.

Entre os indivíduos com hipertensão⁷ (idade média: 73,4 anos), 122 DCVs ocorreram entre 4.532 iniciadores de paracetamol contendo sódio (risco de 1 ano: 5,6%) e 3.051 entre 146.866 iniciadores de paracetamol sem sódio (risco de 1 ano: 4,6%). A razão de risco (HR) média ponderada foi de 1,59 (intervalo de confiança [IC] de 95% 1,32-1,92).

Entre os indivíduos sem hipertensão⁷ (idade média: 71,0 anos), 105 DCVs ocorreram entre 5.351 iniciadores de paracetamol contendo sódio (risco de 1 ano: 4,4%) e 2.079 entre 141.948 iniciadores de paracetamol sem sódio (risco de 1 ano: 3,7%), com uma HR média ponderada de 1,45 (IC 95% 1,18-1,79).

Os resultados de desfechos específicos de DCV e mortalidade¹ por todas as causas foram semelhantes.

O estudo concluiu que o início de paracetamol contendo sódio foi associado a riscos aumentados de doença cardiovascular e mortalidade¹ por todas as causas entre indivíduos com ou sem hipertensão⁷.

Esses achados sugerem que os indivíduos devem evitar a ingestão excessiva desnecessária de sódio por meio do uso de acetaminofeno contendo sódio.

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Fontes:
European Heart Journal, publicação em 24 de fevereiro de 2022.
MedPage Today, notícia publicada em 24 de fevereiro de 2022.