FDA aprova tratamento para diarreia associada à bactéria Clostridium difficile, o Dificid (fidaxomicin)

O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Dificid (fidaxomicin) para tratamento da diarreia¹ associada à bactéria² Clostridium difficile. Esta bactéria² pode causar diarreia¹ e levar à colite³ ou a outras condições intestinais graves. Ela é encontrada nas fezes de pessoas infectadas e outros indivíduos podem se contaminar se tocarem em utensílios ou superfícies com este microorganismo ou com os seus esporos⁴ e colocarem a mão⁵ na boca⁶.

A segurança e a eficácia do Dificid foram comprovadas em dois ensaios clínicos⁷ com 564 pacientes com diarreia¹ causada por Clostridium difficile (DCCD) comparando o uso de vancomicina (tratamento comum para este tipo de diarreia¹) e Dificid. A resposta clínica foi semelhante nos dois grupos em ambos os estudos. Em alguns pacientes com esta diarréia¹ os sintomas⁸ podem retornar. No grupo que recebeu Dificid, um maior número de pacientes apresentou cura sustentada após 3 semanas do final do tratamento comparados aqueles que receberam vancomicina.

O novo comprimido deve ser usado duas vezes ao dia, por dez dias, com ou sem alimentos. Para manter a eficácia do Dificid ele deve ser prescrito exclusivamente nas diarreias em que se prove ou que se tenha forte suspeita de serem causadas pela bactéria² Clostridium difficile.

Os efeitos colaterais⁹ observados foram náuseas¹⁰, vômitos¹¹, cefaleias¹², dor abdominal e diarreia¹.

As pessoas que têm maior risco de desenvolverem este tipo de diarreia¹ são idosos, pacientes hospitalizados ou em cuidados domiciliares, e pessoas em uso de antibióticos para outras infecções¹³. A forma mais eficaz de se prevenir a doença é a lavagem das mãos¹⁴ com água e sabão.

O Dificid foi desenvolvido por San Diego-based Optimer Pharmaceuticals Inc.

Fonte: FDA

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