Zuranolona melhorou os principais sintomas da depressão pós-parto e foi geralmente bem tolerada

A depressão pós-parto (DPP) é uma das complicações médicas mais comuns durante e após a gravidez¹, afetando negativamente a mãe e o filho.

Neste estudo, publicado pelo JAMA Psychiatry, pesquisadores indagaram se o tratamento com zuranolona reduziria os sintomas² depressivos em mulheres com depressão pós-parto.

Assim, o objetivo do estudo foi demonstrar a eficácia e segurança da zuranolona, ​​um modulador alostérico positivo do receptor de ácido γ-aminobutírico esteróide neuroativo, na DPP.

Este ensaio clínico de fase 3, duplo-cego, randomizado³, ambulatorial e controlado por placebo⁴, foi realizado entre janeiro de 2017 e dezembro de 2018 em 27 centros nos Estados Unidos. As participantes eram mulheres com idade entre 18 e 45 anos, 6 meses ou menos pós-parto, com DPP (episódio depressivo maior começando no terceiro trimestre ou ≤4 semanas pós-parto), e pontuação de 26 ou mais na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 Itens (HAMD-17) na linha de base.

Saiba mais sobre "Depressão pós-parto", "Depressão na gravidez¹" e "Depressão em mulheres".

A análise tinha a intenção de tratar e começou em dezembro de 2018 e terminou em março de 2019.

As pacientes foram randomizadas 1:1 para placebo⁴:zuranolona, ​​30 mg, administrados por via oral todas as noites durante 2 semanas.

O desfecho primário foi a mudança desde a linha de base na pontuação de HAMD-17 para zuranolona vs placebo⁴ no dia 15.

Os desfechos secundários incluíram alterações desde a linha de base na pontuação total de HAMD-17 em outros pontos de tempo, taxas de resposta (redução de pontuação ≥50%) e remissão (pontuação ≤7) da HAMD-17, pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg e pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton.

A segurança foi avaliada por eventos adversos e avaliações clínicas.

De 153 pacientes randomizadas, o conjunto de eficácia compreendeu 150 pacientes (idade média [DP], 28,3 [5,4] anos) e 148 (98,7%) completaram o tratamento. Um total de 76 pacientes foram randomizadas para receber placebo⁴ e 77 foram randomizadas para zuranolona, ​​30 mg.

A zuranolona demonstrou melhorias significativas na pontuação da HAMD-17 no dia 15 desde a linha de base vs placebo⁴ (-17,8 vs -13,6; diferença, -4,2; IC 95%, -6,9 a -1,5; P = 0,003).

Diferenças sustentadas nas pontuações da HAMD-17 que favorecem a zuranolona foram observadas a partir do dia 3 (diferença, -2,7; IC 95%, -5,1 a -0,3; P = 0,03) até o dia 45 (diferença, -4,1; IC 95%, -6,7 a -1,4; P = 0,003).

Diferenças sustentadas no dia 15 favorecendo a zuranolona foram observadas na resposta da HAMD-17 (odds ratio, 2,63; IC 95%, 1,34-5,16; P = 0,005), na pontuação de remissão da HAMD-17 (odds ratio, 2,53; IC 95%, 1,24 -5,17; P = 0,01), na alteração desde a linha de base para pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (diferença, -4,6; IC 95%, -8,3 a -0,8; P = 0,02) e na pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (diferença, -3,9; IC 95%, -6,7 a -1,1; P = 0,006).

Uma paciente por grupo apresentou um evento adverso sério (estado confusional no grupo da zuranolona e pancreatite⁵ no grupo do placebo⁴). Uma paciente no grupo da zuranolona interrompeu o tratamento devido a um evento adverso versus nenhuma para o placebo⁴.

Neste ensaio clínico randomizado³, a zuranolona melhorou os principais sintomas² da depressão, medidos pelas pontuações da HAMD-17, em mulheres com depressão pós-parto, e foi geralmente bem tolerada, apoiando o maior desenvolvimento da zuranolona no tratamento da depressão pós-parto.

Leia também sobre "Depressão maior", "O que saber sobre antidepressivos" e "Psicose⁶ pós-parto".

Fonte: JAMA Psychiatry, publicação em 30 de junho de 2021.