STI-1499, um potente anticorpo anti-SARS-CoV-2, demonstra capacidade de inibir completamente a infecção pelo vírus in vitro em estudos pré-clínicos

O anticorpo¹ STI-1499 demonstrou em experimentos pré-clínicos (os resultados completos serão submetidos a uma publicação revisada por pares em breve):

• 100% de inibição da infecção² pelo vírus³ SARS-CoV-2 em células⁴ saudáveis após quatro dias de incubação⁵.
• Ligação específica à subunidade S1 da proteína spike do SARS-CoV-2 e bloqueio completo de sua interação com o receptor ACE2.

A empresa biofarmacêutica Sorrento pretende gerar um produto de coquetel de anticorpos⁶ que funcionaria como um "escudo protetor" contra a infecção² pelo coronavírus SARS-CoV-2 e permaneceria eficaz, mesmo que as mutações virais tornassem uma única terapia de anticorpo¹ menos eficaz ao longo do tempo.

A Sorrento tem examinado diligentemente bilhões de anticorpos⁶ em sua biblioteca proprietária de anticorpos⁶ totalmente humanos G-MAB™ e até agora identificou centenas de candidatos a anticorpos⁶ que se ligam à subunidade S1 da proteína spike do SARS-CoV-2.

Aproximadamente uma dúzia desses anticorpos⁶ demonstrou a capacidade de bloquear a interação da proteína S1 com a enzima⁷ conversora de angiotensina 2 humana (ACE2), o receptor usado para entrada viral nas células⁴ humanas. Esses anticorpos⁶ bloqueadores foram ainda testados quanto à sua capacidade de inibir a infecção² pelo vírus³ SARS-CoV-2 em um modelo in vitro de infecção² pelo vírus³ SARS-CoV-2, de acordo com um contrato de teste pré-clínico para candidatos a tratamentos da COVID-19, anunciado anteriormente em 31 de março de 2020.

Entre os anticorpos⁶ que mostram atividade neutralizante, um anticorpo¹ se destacou por sua capacidade de bloquear completamente a infecção² por SARS-CoV-2 de células⁴ saudáveis ​​nas experiências. O STI-1499 neutralizou completamente a infectividade⁸ do vírus³ em uma dose muito baixa de anticorpos⁶, tornando-o um candidato principal para testes e desenvolvimento adicionais. Análises bioquímicas e biofísicas iniciais também indicam que o STI-1499 é um candidato potencialmente forte a medicamento a base de anticorpos⁶.

A Sorrento determinou que o STI-1499 provavelmente será o primeiro anticorpo¹ no coquetel de anticorpos⁶ (COVI-SHIELD™) que está desenvolvendo, como anunciado recentemente. Também é esperado que o STI-1499 seja desenvolvido como uma terapia autônoma (COVI-GUARD™) devido à alta potência que ele exibiu em experimentos até o momento. A empresa planeja solicitar avaliação prioritária e revisão acelerada dos reguladores para determinar o melhor caminho para disponibilizar o possível tratamento o mais rápido possível.

Espera-se que a instalação de fabricação de anticorpos⁶ de cGMP de última geração da Sorrento em San Diego seja capaz de produzir até duzentas mil doses por mês e a companhia pretende produzir um milhão de doses em risco enquanto busca a aprovação do FDA para qualquer candidato a produto dp STI-1499. A companhia está buscando um potencial apoio governamental e parceiros farmacêuticos para aumentar ainda mais a capacidade de fabricação do STI-1499, com o objetivo de fornecer dezenas de milhões de doses em um curto período de tempo para atender à grande demanda projetada.

"Nosso anticorpo¹ STI-1499 mostra um potencial terapêutico excepcional e pode potencialmente salvar vidas após o recebimento das aprovações regulatórias necessárias. Nós da Sorrento estamos trabalhando dia e noite para concluir as etapas necessárias para obter esse candidato a produto aprovado e disponível ao público em espera", afirmou Dr. Henry Ji, presidente e CEO da Sorrento.

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Fonte: Sorrento Therapeutics, notícia publicada em 15 de maio de 2020.