ANVISA aprova o uso do Tamiflu em cápsulas para tratamento da gripe (influenza) em crianças acima de 8 anos de idade

A ANVISA aprovou, em 5 de maio de 2006, o uso do Tamiflu (fosfato de oseltamivir) em cápsulas para tratamento da gripe (influenza) em crianças acima de 8 anos de idade.

Nos EUA, Europa e Japão ele também é comercializado na apresentação pediátrica em suspensão oral para tratamento e profilaxia da gripe (influenza) em crianças acima de 1 ano de idade. No Brasil, está em processo de registro pela ANVISA.

O Tamiflu (fosfato de oseltamivir) reduz a proliferação de ambos os vírus da gripe, Influenza A e B, pela inibição da liberação de vírus infecciosos de células infectadas. Com isso, há uma redução da duração dos sinais e sintomas clinicamente relevantes da gripe, da gravidade da doença e da incidência de complicações associadas à gripe.

Dados pré-clínicos em ratos jovens levantaram suspeitas a respeito do uso do Tamiflu® em crianças com menos de 1 ano de idade. Uma única dose de 1000 mg/kg de fosfato de oseltamivir (aproximadamente 250 vezes a dose recomendada para crianças) em ratos com 7 dias de idade resultaram em mortes associadas com os níveis de fosfato oseltamivir no cérebro (aproximadamente 1500 vezes daquele vistos em animais adultos). É provável que estas exposições elevadas estejam relacionadas a uma barreira imatura sanguínea cerebral. O significado clínico destes dados pré-clínicos em crianças é incerto. Dado a incerteza em predizer as exposições em crianças com barreiras imaturas sanguínea cerebrais, recomenda-se que o Tamiflu® não seja administrado em crianças com menos de 1 ano.

Fonte: ANVISA