ANVISA aprova o uso do Tamiflu em cápsulas para tratamento da gripe (influenza) em crianças acima de 8 anos de idade
); "ANVISA aprova o uso do Tamiflu em cápsulas para tratamento da gripe (influenza) em crianças acima de 8 anos de idade")
A ANVISA aprovou, em 5 de maio de 2006, o uso do Tamiflu (fosfato de oseltamivir) em cápsulas para tratamento da gripe1 (influenza2) em crianças acima de 8 anos de idade.
Nos EUA, Europa e Japão ele também é comercializado na apresentação pediátrica em suspensão oral para tratamento e profilaxia da gripe1 (influenza2) em crianças acima de 1 ano de idade. No Brasil, está em processo de registro pela ANVISA.
O Tamiflu (fosfato de oseltamivir) reduz a proliferação de ambos os vírus3 da gripe1, Influenza2 A e B, pela inibição da liberação de vírus3 infecciosos de células4 infectadas. Com isso, há uma redução da duração dos sinais5 e sintomas6 clinicamente relevantes da gripe1, da gravidade da doença e da incidência7 de complicações associadas à gripe1.
Dados pré-clínicos em ratos jovens levantaram suspeitas a respeito do uso do Tamiflu® em crianças com menos de 1 ano de idade. Uma única dose de 1000 mg/kg de fosfato de oseltamivir (aproximadamente 250 vezes a dose recomendada para crianças) em ratos com 7 dias de idade resultaram em mortes associadas com os níveis de fosfato oseltamivir no cérebro8 (aproximadamente 1500 vezes daquele vistos em animais adultos). É provável que estas exposições elevadas estejam relacionadas a uma barreira imatura sanguínea cerebral. O significado clínico destes dados pré-clínicos em crianças é incerto. Dado a incerteza em predizer as exposições em crianças com barreiras imaturas sanguínea cerebrais, recomenda-se que o Tamiflu® não seja administrado em crianças com menos de 1 ano.
Fonte: ANVISA
Complementos
Veja também
