FDA aprovou o Ixempra para pacientes com câncer de mama avançado

O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Ixempra (ixabepilona), uma nova terapia para o tratamento do câncer¹, da Bristol-Myers Squibb, para ser usada em pacientes com câncer¹ de mama² em estágio avançado ou com metástases³ que não respondem mais ao tratamento com as antraciclinas (doxorrubicina ou epirrubicina) e aos taxanes (paclitaxel ou docetaxel).

De acordo com a Sociedade Americana do Câncer¹, cerca de 180.000 novos casos de câncer¹ de mama² são diagnosticados a cada ano. O câncer¹ de mama² metastático é o estágio mais avançado deste tipo de tumor⁴ e tem potencial para se espalhar para todo o organismo.

O Ixempra (ixabepilona) é um fármaco⁵ injetável para ser utilizado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos, como o Xeloda (capecitabina) - da Roche.

Estudo apresentado no encontro da “American Society of Clinical Oncology”, em Chicago, demonstrou que a combinação de ixabepilona e capecitabina (quimioterapia⁶ que atrasa o crescimento do tumor⁴) prolongou a sobrevivência⁷ livre de progressão da doença por cerca de 6 meses, em comparação com os 4 meses em pacientes que receberam somente capecitabina. Esta investigação envolveu 752 mulheres com câncer¹ de mama² metastático que deixaram de responder a outras terapias.

O novo fármaco⁵ pertence à família das epotilonas, que bloqueiam o crescimento do tumor⁴ ao ligar-se a uma proteína denominada tubulina, necessária para a divisão celular.

O FDA concedeu revisão prioritária à ixabepilona em junho de 2007, reduzindo o processo de aprovação para seis meses, em vez de dez, devido ao seu potencial para tratar necessidades médicas ainda não atendidas.

Os efeitos colaterais⁸ da nova medicação incluíram neuropatia periférica⁹, supressão medular, constipação¹⁰, náuseas¹¹, vômitos¹², dores musculares e articulares, fadiga¹³ e fraqueza. Mulheres que usam Ixempra devem evitar medicamentos que inibem a CYP3A4, uma das enzimas que metabolizam o Ixempra.

Fonte: FDA

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