The Lancet: estudo STOP II avalia a eficácia da imunoterapia oral para a dessensibilização de crianças com alergia ao amendoim
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Ensaio clínico randomizado1 e controlado, publicado pelo periódico The Lancet, teve como objetivo estabelecer a eficácia da imunoterapia oral (OIT) para a dessensibilização2 de crianças com alergia3 a amendoim. Pequenos estudos sugerem que a imunoterapia oral (OIT) pode ser eficaz no tratamento de crianças com alergia3 ao amendoim.
O ensaio clínico randomizado1, duplo-cego e controlado, na fase 2 dos testes clínicos, realizado no NIHR/Wellcome Trust Cambridge Clinical Research Facility (em Cambridge, no Reino Unido), contou com a participação de crianças com idades entre 7 e 16 anos, com uma reação de hipersensibilidade imediata após a ingestão de amendoim, teste cutâneo4 positivo para o amendoim e teste de provocação oral por estudo duplo-cego5 placebo6 controlado positivo. Comparou-se a eficácia da imunoterapia oral em um grupo que usou este tratamento e em um grupo controle. O resultado primário foi a dessensibilização2 que foi registrada em 62% dos participantes no grupo ativo e nenhum do grupo controle após a primeira fase do estudo, com p<0,001. Cerca de 84% do grupo ativo tolerou a ingestão diária de 800 mg da proteína (equivalente a cerca de cinco amendoins). Depois da segunda fase do estudo, 54% toleravam 1400 mg diárias da proteína (equivalente a cerca de dez amendoins) e 91% toleravam a ingestão diária de 800 mg de proteína. Os índices de qualidade de vida melhoraram após a OIT. Os efeitos colaterais7 foram leves na maioria dos participantes. Os sintomas8 gastrointestinais foram os mais comuns (31 participantes com náuseas9, 31 com vômitos10 e um com diarreia11); prurido12 oral e chiado também foram observados. A adrenalina13 intramuscular foi utilizada em um participante.
A OIT induziu sucesso na dessensibilização2 da maioria das crianças que apresentavam alergia3 ao amendoim de qualquer gravidade, dentro da população estudada, com uma melhora clínica significativa. A qualidade de vida também melhorou após a intervenção e houve um bom perfil de segurança. Novos estudos em populações mais amplas são recomendados.
A OIT em pacientes com alergia3 ao amendoim não deve ser feita em ambientes não-especializados, mas é eficaz e bem tolerada na faixa etária estudada.
Fonte: The Lancet, publicação online de 30 de janeiro de 2014
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