Bomba cardíaca implantável pode permitir que crianças esperem por transplantes em casa
Quando crianças com insuficiência cardíaca aguardam transplantes, normalmente permanecem no hospital durante meses ou anos, presas a um volumoso dispositivo de bombeamento de sangue. Mas uma bomba cardíaca implantável poderia permitir-lhes esperar em casa.
Agora, em um estudo publicado no Journal of Heart and Lung Transplantation, pesquisadores descrevem os resultados de uma bomba cardíaca implantável que poderia ajudar crianças com insuficiência cardíaca que aguardam transplantes a renunciar aos dispositivos volumosos que exigem longas internações hospitalares.
Reguladores dos EUA e da Europa já aprovaram um dispositivo, o Berlin Heart, para utilização a longo prazo em crianças mais novas que aguardam um transplante de coração. Mas esta ferramenta que salva vidas tem limitações, diz Christopher Almond, da Universidade de Stanford, na Califórnia. Ela se liga ao coração por meio de dois grandes tubos, dificultando os movimentos das crianças. O Berlin Heart também exige que as crianças permaneçam no hospital para que possam ser monitoradas quanto a riscos como acidente vascular cerebral e infecção.
Saiba mais sobre "Transplante cardíaco", "Insuficiência cardíaca congestiva" e "Cardiopatias congênitas".
Almond e seus colegas testaram um dispositivo mais recente, o Jarvik 2015, em sete crianças com insuficiência cardíaca entre 7 meses e 7 anos de idade. Ele pode ser implantado no coração e conectado a uma bateria externa usada na cintura. O dispositivo funciona bombeando o sangue do ventrículo esquerdo do coração para o vaso principal que envia o sangue por todo o corpo.
Os pesquisadores implantaram a bomba durante uma cirurgia aberta de coração, monitorando posteriormente as crianças no hospital. Em média, as crianças usaram o dispositivo durante 115 dias. Todas as sete sobreviveram e cinco receberam transplantes de coração. Das outras duas, uma se recuperou espontaneamente enquanto a outra mudou para um dispositivo que também suporta a função do ventrículo direito após a falha do lado direito do coração, sem relação com o Jarvik 2015. Uma criança sofreu um acidente vascular cerebral grave, um risco conhecido de dispositivos de assistência cardíaca.
A maioria das crianças não sentiu nenhuma dor com o dispositivo e conseguiram realizar a maioria das atividades. “Com menos material fora do corpo e sem estar presa a uma bomba grande, a criança consegue ser um pouco mais livre e movimentar-se”, diz Almond.
Ensaios maiores devem investigar se a bomba poderia permitir que as crianças esperassem por um transplante em casa, diz Almond. As crianças nos EUA normalmente esperam de 3 a 12 meses por um transplante, enquanto as da Europa podem esperar até 2 anos.
“O Berlin Heart é muito bem-sucedido, conectando pacientes ao transplante, e nos tornamos bastante especialistas em seu uso”, diz Elizabeth Blume, do Hospital Infantil de Boston. “Mas esperamos que os novos dispositivos permitam que as crianças recebam alta para casa, como os adultos.”
No artigo publicado, os pesquisadores descrevem um estudo prospectivo de viabilidade multicêntrico de um dispositivo miniaturizado implantável de assistência ventricular de fluxo contínuo em crianças menores com insuficiência cardíaca.
Eles relatam que não existe dispositivo de assistência ventricular esquerda (DAVE) aprovado pela FDA para crianças menores que permita alta hospitalar de rotina. As crianças menores apoiadas por DAVE normalmente permanecem hospitalizadas durante meses à espera de um transplante cardíaco – um grande fardo para as famílias e um desafio para os hospitais.
Este artigo descreve os resultados iniciais do Jarvik 2015, um DAVE de fluxo contínuo implantável miniaturizado, no estudo Pumps for Kids, Infants, and Neonates (PumpKIN).
Crianças pesando entre 8 e 30 kg com insuficiência cardíaca sistólica grave e falhando na terapia médica ideal foram recrutadas em 7 centros nos Estados Unidos. Foram excluídos pacientes com insuficiência cardíaca direita grave e cardiopatia congênita de ventrículo único. O desfecho primário de viabilidade foi a sobrevivência até 30 dias sem acidente vascular cerebral grave ou falha não operacional do dispositivo.
Das 7 crianças implantadas, a idade mediana foi de 2,2 (variação 0,7, 7,1) anos, peso mediano de 10 (8,2 a 20,7) quilogramas; 86% tinham cardiomiopatia dilatada; 29% eram do perfil INTERMACS 1. A duração média do suporte com o Jarvik 2015 foi de 149 (variação de 5 a 188) dias, onde todas as 7 crianças sobreviveram, incluindo 5 para transplante cardíaco, 1 para recuperação e 1 para conversão para um dispositivo paracorpóreo.
Um paciente apresentou acidente vascular cerebral isquêmico no dia 53 de suporte do dispositivo no contexto de recuperação miocárdica. Um paciente necessitou de suporte de ECMO para arritmias ventriculares intratáveis e acabou sendo transplantado após o suporte com DAV biventricular paracorpóreo.
A velocidade média da bomba foi de 1.600 RPM com potência variando de 1–4 Watts. A mediana da hemoglobina livre no plasma foi de 19, 30, 19 e 30 mg/dL aos 7, 30, 90 e 180 dias ou momento do explante, respectivamente.
Todos os pacientes atingiram o desfecho primário de viabilidade. Os resultados relatados pelos pacientes com o dispositivo foram favoráveis no que diz respeito à participação em uma ampla gama de atividades. Devido a questões financeiras com o fabricante, o estudo foi suspenso após consentimento do oitavo paciente.
O DAVE Jarvik 2015 parece ser uma promessa importante como um dispositivo implantável de fluxo contínuo para crianças menores que pode apoiar a alta hospitalar. A FDA aprovou o dispositivo para prosseguir para um ensaio pivotal com 22 participantes. Ainda não está claro se este dispositivo sobreviverá à comercialização devido aos desafios financeiros enfrentados pela indústria que procura desenvolver dispositivos médicos pediátricos.
Leia sobre "Transplante de órgãos" e "Cardiomiopatias".
Fontes:
The Journal of Heart and Lung Transplantation, Vol. 43, Nº 6, em maio de 2024.
New Scientist, notícia publicada em 07 de maio de 2024.