Bomba cardíaca implantável pode permitir que crianças esperem por transplantes em casa

Quando crianças com insuficiência cardíaca¹ aguardam transplantes, normalmente permanecem no hospital durante meses ou anos, presas a um volumoso dispositivo de bombeamento de sangue². Mas uma bomba cardíaca implantável poderia permitir-lhes esperar em casa.

Agora, em um estudo publicado no Journal of Heart and Lung Transplantation, pesquisadores descrevem os resultados de uma bomba cardíaca implantável que poderia ajudar crianças com insuficiência cardíaca¹ que aguardam transplantes a renunciar aos dispositivos volumosos que exigem longas internações hospitalares.

Reguladores dos EUA e da Europa já aprovaram um dispositivo, o Berlin Heart, para utilização a longo prazo em crianças mais novas que aguardam um transplante de coração³. Mas esta ferramenta que salva vidas tem limitações, diz Christopher Almond, da Universidade de Stanford, na Califórnia. Ela se liga ao coração³ por meio de dois grandes tubos, dificultando os movimentos das crianças. O Berlin Heart também exige que as crianças permaneçam no hospital para que possam ser monitoradas quanto a riscos como acidente vascular cerebral⁴ e infecção⁵.

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Almond e seus colegas testaram um dispositivo mais recente, o Jarvik 2015, em sete crianças com insuficiência cardíaca¹ entre 7 meses e 7 anos de idade. Ele pode ser implantado no coração³ e conectado a uma bateria externa usada na cintura. O dispositivo funciona bombeando o sangue² do ventrículo esquerdo do coração³ para o vaso principal que envia o sangue² por todo o corpo.

Os pesquisadores implantaram a bomba durante uma cirurgia aberta de coração³, monitorando posteriormente as crianças no hospital. Em média, as crianças usaram o dispositivo durante 115 dias. Todas as sete sobreviveram e cinco receberam transplantes de coração³. Das outras duas, uma se recuperou espontaneamente enquanto a outra mudou para um dispositivo que também suporta a função do ventrículo direito após a falha do lado direito do coração³, sem relação com o Jarvik 2015. Uma criança sofreu um acidente vascular cerebral⁴ grave, um risco conhecido de dispositivos de assistência cardíaca.

A maioria das crianças não sentiu nenhuma dor com o dispositivo e conseguiram realizar a maioria das atividades. “Com menos material fora do corpo e sem estar presa a uma bomba grande, a criança consegue ser um pouco mais livre e movimentar-se”, diz Almond.

Ensaios maiores devem investigar se a bomba poderia permitir que as crianças esperassem por um transplante em casa, diz Almond. As crianças nos EUA normalmente esperam de 3 a 12 meses por um transplante, enquanto as da Europa podem esperar até 2 anos.

“O Berlin Heart é muito bem-sucedido, conectando pacientes ao transplante, e nos tornamos bastante especialistas em seu uso”, diz Elizabeth Blume, do Hospital Infantil de Boston. “Mas esperamos que os novos dispositivos permitam que as crianças recebam alta para casa, como os adultos.”

No artigo publicado, os pesquisadores descrevem um estudo prospectivo⁸ de viabilidade multicêntrico de um dispositivo miniaturizado implantável de assistência ventricular de fluxo contínuo em crianças menores com insuficiência cardíaca¹.

Eles relatam que não existe dispositivo de assistência ventricular esquerda (DAVE) aprovado pela FDA para crianças menores que permita alta hospitalar de rotina. As crianças menores apoiadas por DAVE normalmente permanecem hospitalizadas durante meses à espera de um transplante cardíaco – um grande fardo para as famílias e um desafio para os hospitais.

Este artigo descreve os resultados iniciais do Jarvik 2015, um DAVE de fluxo contínuo implantável miniaturizado, no estudo Pumps for Kids, Infants, and Neonates (PumpKIN).

Crianças pesando entre 8 e 30 kg com insuficiência cardíaca¹ sistólica grave e falhando na terapia médica ideal foram recrutadas em 7 centros nos Estados Unidos. Foram excluídos pacientes com insuficiência cardíaca¹ direita grave e cardiopatia congênita⁹ de ventrículo único. O desfecho primário de viabilidade foi a sobrevivência¹⁰ até 30 dias sem acidente vascular cerebral⁴ grave ou falha não operacional do dispositivo.

Das 7 crianças implantadas, a idade mediana foi de 2,2 (variação 0,7, 7,1) anos, peso mediano de 10 (8,2 a 20,7) quilogramas; 86% tinham cardiomiopatia dilatada; 29% eram do perfil INTERMACS 1. A duração média do suporte com o Jarvik 2015 foi de 149 (variação de 5 a 188) dias, onde todas as 7 crianças sobreviveram, incluindo 5 para transplante cardíaco, 1 para recuperação e 1 para conversão para um dispositivo paracorpóreo.

Um paciente apresentou acidente vascular cerebral⁴ isquêmico¹¹ no dia 53 de suporte do dispositivo no contexto de recuperação miocárdica. Um paciente necessitou de suporte de ECMO para arritmias¹² ventriculares intratáveis e acabou sendo transplantado após o suporte com DAV biventricular paracorpóreo.

A velocidade média da bomba foi de 1.600 RPM com potência variando de 1–4 Watts. A mediana da hemoglobina¹³ livre no plasma¹⁴ foi de 19, 30, 19 e 30 mg/dL¹⁵ aos 7, 30, 90 e 180 dias ou momento do explante, respectivamente.

Todos os pacientes atingiram o desfecho primário de viabilidade. Os resultados relatados pelos pacientes com o dispositivo foram favoráveis no que diz respeito à participação em uma ampla gama de atividades. Devido a questões financeiras com o fabricante, o estudo foi suspenso após consentimento do oitavo paciente.

O DAVE Jarvik 2015 parece ser uma promessa importante como um dispositivo implantável de fluxo contínuo para crianças menores que pode apoiar a alta hospitalar. A FDA aprovou o dispositivo para prosseguir para um ensaio pivotal com 22 participantes. Ainda não está claro se este dispositivo sobreviverá à comercialização devido aos desafios financeiros enfrentados pela indústria que procura desenvolver dispositivos médicos pediátricos.

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Fontes:
The Journal of Heart and Lung Transplantation, Vol. 43, Nº 6, em maio de 2024.
New Scientist, notícia publicada em 07 de maio de 2024.