Opioides não são melhores que o placebo para dor lombar e cervical de curto prazo

De acordo com um estudo publicado no The Lancet, pessoas que tomaram o opioide oxicodona ou um placebo¹ por seis semanas relataram pontuações de dor semelhantes para desconforto agudo² na região lombar³ ou no pescoço⁴, mostrando que os opioides não são mais eficazes no alívio da dor lombar e cervical de curto prazo do que os placebos.

Esse tipo de desconforto é generalizado, afetando até 500 milhões de pessoas em todo o mundo, diz Andrew McLachlan, da Universidade de Sydney, na Austrália. Em todo o mundo, os médicos geralmente prescrevem opioides para tratar isso, uma classe de analgésicos⁵ que inclui os medicamentos morfina, oxicodona e fentanil.

Os opioides podem ser altamente viciantes, o que pode levar ao abuso de drogas. “Tem havido um movimento global para reavaliar o uso apropriado de opioides porque sabemos que eles carregam uma carga significativa de danos”, diz McLachlan.

Pesquisas anteriores descobriram que os opioides fornecem algum benefício para a dor lombar crônica, mas nenhum estudo analisou a dor lombar aguda ou qualquer duração da dor no pescoço⁴. Para saber mais, McLachlan e seus colegas recrutaram 347 pessoas com dores agudas na região lombar³ ou no pescoço⁴ entre 2016 e 2021.

Por até seis semanas, metade dos participantes foi aleatoriamente designada para tomar uma dose diária de oxicodona e o medicamento naloxona, que compensa alguns efeitos colaterais⁶ dos opioides, enquanto a outra metade tomou um placebo¹. Os médicos também deram a todos os participantes conselhos típicos de controle da dor, como manter-se ativo.

Antes do estudo, aqueles designados para o grupo de opioides classificaram sua dor como 5,7, em média, de 10, em comparação com 5,6 para o grupo placebo¹. Após seis semanas, suas pontuações médias foram 2,78 e 2,25, respectivamente. Estes valores não foram significativamente diferentes em uma análise estatística, sugerindo que o opioide e o placebo¹ eram um tão eficaz quanto o outro.

Os eventos adversos foram semelhantes nos dois grupos (35% no grupo opioide e 30% no grupo placebo¹).

Após o término do estudo, 106 dos participantes relataram ter dor contínua em um acompanhamento de um ano. Destes, 25 por cento estavam usando opioides, independentemente do grupo em que estavam durante o estudo. Os pesquisadores não especificaram se essa dor afetou especificamente a parte inferior das costas⁷ e o pescoço⁴ dos participantes.

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“Este estudo mostrou claramente que não há benefício em prescrever um curso curto de um medicamento opioide para o controle da dor em pessoas com dor aguda nas costas⁷ ou no pescoço⁴ e, de fato, pode causar danos a longo prazo, mesmo com apenas um curso curto de tratamento”, disse McLachlan.

Os pesquisadores também observam que um quarto dos participantes desistiu do estudo ou tornou-se impossível contatá-los. “Os dados que faltam foram aproximadamente igualmente distribuídos entre os dois grupos, então os resultados ainda se comparam”, diz Christine Lin, membro da equipe, também da Universidade de Sydney.

Os opioides não têm lugar para ajudar a tratar pessoas com dores não crônicas na região lombar³ ou no pescoço⁴, diz McLachlan. A maioria das pessoas com esse tipo de desconforto tende a se recuperar em algumas semanas, diz ele.

“A ausência de qualquer benefício a curto prazo e a presença de danos a longo prazo dos opioides usados para dor aguda na coluna significa que seu uso deve ser evitado”, diz Martin Underwood, da Universidade de Warwick, no Reino Unido. No entanto, as pessoas que já tomam opioides não devem parar sem falar com o médico, diz Lin.

No artigo os pesquisadores relatam que os analgésicos⁵ opioides são comumente usados para dor lombar e dor no pescoço⁴ agudas, mas os dados de suporte de eficácia são escassos. O objetivo, portanto, foi investigar a eficácia e a segurança de um curso curto e criterioso de um analgésico⁹ opioide para lombalgia⁸ e dor no pescoço⁴ agudas.

O OPAL foi um estudo randomizado¹⁰, triplo-cego, controlado por placebo¹, que recrutou adultos (com idade ≥18 anos) que se apresentaram em um dos 157 centros de atenção primária ou departamento de emergência¹¹ em Sydney, NSW, Austrália, com 12 semanas ou menos de dor lombar ou cervical (ou ambas) de intensidade de dor pelo menos moderada.

Os participantes foram designados aleatoriamente (1:1) usando blocos aleatoriamente permutados gerados por estatísticos para cuidados recomendados por diretrizes mais um opioide (oxicodona-naloxona, até 20 mg de oxicodona por dia por via oral) ou cuidados recomendados por diretrizes e um placebo¹ idêntico, por até a 6 semanas.

O desfecho primário foi a intensidade da dor em 6 semanas medida com a subescala de gravidade da dor do Brief Pain Inventory (escala de 10 pontos), analisada em todos os participantes elegíveis que forneceram pelo menos uma pontuação de dor pós-randomização, pelo uso de um modelo misto linear de medidas repetidas. A segurança foi analisada em todos os participantes elegíveis designados aleatoriamente.

Entre 29 de fevereiro de 2016 e 10 de março de 2022, 347 participantes foram recrutados (174 para o grupo de opioides e 173 para o grupo de placebo¹). 170 (49%) dos 346 participantes eram mulheres e 176 (51%) eram homens. 33 (19%) de 174 participantes no grupo de opioides e 25 (15%) de 172 no grupo de placebo¹ interromperam o estudo na semana 6, devido à perda de acompanhamento e desistência dos participantes. 151 participantes no grupo de opioides e 159 no grupo de placebo¹ foram incluídos na análise primária.

A pontuação média de dor em 6 semanas foi de 2,78 (EP 0,20) no grupo de opioides versus 2,25 (0,19) no grupo de placebo¹ (diferença média ajustada 0,53, IC 95% -0,00 a 1,07, p = 0,051).

61 (35%) dos 174 participantes no grupo de opioides relataram pelo menos um evento adverso versus 51 (30%) de 172 no grupo placebo¹ (p = 0,30), mas mais pessoas no grupo de opioides relataram eventos adversos relacionados a opioides (por exemplo, 13 [7,5%] de 174 participantes no grupo de opioides relataram constipação¹² versus seis [3,5%] de 173 no grupo de placebo¹).

O estudo concluiu que os opioides não devem ser recomendados para dor lombar inespecífica ou dor no pescoço⁴ agudas, uma vez que não foi encontrada diferença significativa na intensidade da dor em comparação com o placebo¹.

Esse achado exige uma mudança no uso frequente de opioides para essas condições.

Leia também: "Considerações sobre a clínica da dor" e "O que é dor e como a sentimos".

Fontes:
The Lancet, publicação em 28 de junho de 2023.
New Scientist, notícia publicada em 28 de junho de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 29 de junho de 2023.