Vacina viva atenuada de dose única contra chikungunya gerou forte resposta imune

A VLA1553 é uma candidata a vacina¹ viva atenuada para imunização² ativa e prevenção da doença causada pelo vírus³ chikungunya. Neste estudo, publicado no The Lancet, relatou-se dados de segurança e imunogenicidade até o dia 180 após a vacinação com VLA1553.

Este estudo de fase 3, duplo-cego, multicêntrico, randomizado⁴, foi realizado em 43 centros profissionais de testes de vacinas nos EUA. Os participantes elegíveis eram voluntários saudáveis com idade igual ou superior a 18 anos. Os pacientes foram excluídos se tivessem história de infecção⁵ pelo vírus³ chikungunya ou artrite⁶ ou artralgia⁷ imunomediada ou crônica, defeito conhecido ou suspeito do sistema imunológico⁸, tivessem recebido qualquer vacina¹ inativada dentro de 2 semanas antes da vacinação com VLA1553, ou recebido qualquer vacina¹ viva dentro de 4 semanas antes da vacinação com VLA1553. Os participantes foram randomizados (3:1) para receber VLA1553 ou placebo⁹.

O desfecho primário foi a proporção de participantes negativos na linha de base com um nível de anticorpo¹⁰ soroprotetor do vírus³ chikungunya definido como 50% de redução de placa¹¹ em um teste de neutralização de redução de microplaca (μPRNT) com uma concentração de μPRNT50 de pelo menos 150, 28 dias após a vacinação.

A análise de segurança incluiu todos os indivíduos que receberam vacinação. As análises de imunogenicidade foram feitas em um subconjunto de participantes em 12 locais de estudo pré-selecionados. Esses participantes não deveriam ter grandes desvios de protocolo para serem incluídos na população por protocolo para análises de imunogenicidade.

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Entre 17 de setembro de 2020 e 10 de abril de 2021, 6.100 pessoas foram examinadas para elegibilidade. 1.972 pessoas foram excluídas e 4.128 participantes foram inscritos e randomizados (3.093 para VLA1553 e 1.035 para placebo⁹). 358 participantes no grupo VLA1553 e 133 participantes no grupo placebo⁹ descontinuaram antes do final do estudo. A população por protocolo para análise de imunogenicidade compreendeu 362 participantes (266 no grupo VLA1553 e 96 no grupo placebo⁹).

Após uma vacinação única, a VLA1553 induziu níveis de anticorpos¹⁵ soroprotetores neutralizantes do vírus³ chikungunya em 263 (98,9%) dos 266 participantes do grupo VLA1553 (IC 95% 96,7-99,8; p <0,0001) 28 dias após vacinação, independente da idade.

A VLA1553 foi geralmente segura, com um perfil de eventos adversos semelhante a outras vacinas licenciadas e igualmente bem tolerada em adultos jovens e idosos. Eventos adversos graves foram relatados em 46 (1,5%) dos 3.082 participantes expostos à VLA1553 e oito (0,8%) dos 1.033 participantes no braço do placebo⁹. Apenas dois eventos adversos graves foram considerados relacionados ao tratamento com VLA1553 (uma mialgia¹⁶ leve e uma síndrome¹⁷ de secreção inapropriada de hormônio¹⁸ antidiurético). Ambos os participantes se recuperaram totalmente.

A forte resposta imune e a geração de concentrações soroprotetoras em quase todos os participantes vacinados sugerem que a VLA1553 é uma excelente candidata para a prevenção da doença causada pelo vírus³ chikungunya.

Fonte: The Lancet, Vol. 401, Nº 10394, em 24 de junho de 2023.