Solução salina intranasal pode ser suficiente para o distúrbio respiratório do sono de algumas crianças

O furoato de mometasona intranasal não foi melhor do que solução salina para resolver os sintomas¹ de distúrbio respiratório do sono (DRS) em crianças, mas qualquer um dos tratamentos pode reduzir a necessidade de cuidados especiais ou cirurgia, sugeriu o estudo randomizado² MIST.

Após 6 semanas de tratamento diário, a proporção que experimentou o desfecho primário do estudo – resolução dos sintomas¹ significativos de DRS – foi semelhante com mometasona e solução salina: 44% e 41%, respectivamente, relataram Kirsten Perrett, PhD, do Murdoch Children's Research Institute no Royal Children's Hospital em Melbourne, Austrália, e colegas.

E as recomendações para cirurgia diminuíram acentuadamente em ambos os braços desde o início (62-67%) até 6 semanas (32-38%).

“Parece possível que uma grande proporção de crianças com DRS possa ser tratada com sucesso por seu médico de cuidados primários, usando 6 semanas de solução salina intranasal como tratamento de primeira linha”, concluiu o grupo de Perrett no JAMA Pediatrics. “O manejo com tratamento menos invasivo, mais barato e prontamente disponível aumentaria a qualidade de vida das crianças com DRS”.

“Além disso”, continuaram os autores, “isso reduziria a carga sobre os serviços especializados e, portanto, permitiria um acesso mais oportuno para as crianças que mais precisam, ou seja, aquelas que não respondem ao tratamento médico inicial de cuidados primários. Isso, por sua vez, poderia reduzir o tempo de espera e melhorar o atendimento a todas as crianças com DRS.”

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Se os achados do estudo representam um efeito do tratamento com furoato de mometasona ou solução salina, ou simplesmente se a história natural da doença não está clara, é uma questão que será explorada no MIST+, observaram.

O grupo de Perrett explicou que as diretrizes atuais da Academia Americana de Pediatria recomendam encaminhar todas as crianças com DRS – ronco, dificuldade respiratória e outros problemas durante o sono – para tratamento. Isso pode incluir polissonografia⁴ ou uma avaliação especializada, com adenotonsilectomia imediata recomendada para pacientes⁵ com apneia³ obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave.

Mas o estudo atual visa preencher uma lacuna no tratamento de crianças que podem não ter acesso à polissonografia⁴, que é limitada em muitos países; nestes locais, a decisão de se submeter à adenotonsilectomia é tomada apenas com base na história e no exame clínico.

“A adenotonsilectomia resulta em melhor sono, qualidade de vida, comportamento e resultados cardiovasculares na maioria das crianças com sintomas¹ de DRS”, escreveram Perrett e co-autores. “No entanto, se testadas com polissonografia⁴, aproximadamente metade das crianças encaminhadas para adenotonsilectomia têm ronco primário sem AOS, e faltam evidências para o benefício de adenotonsilectomia neste grupo. Além disso, a adenotonsilectomia é dolorosa, cara e traz um risco de mortalidade⁶ e morbidade⁷ pós-operatória (hemorragia⁸ e comprometimento respiratório).”

No artigo, os pesquisadores relatam que o distúrbio respiratório do sono (DRS) obstrutivo em crianças é caracterizado por ronco e dificuldade respiratória durante o sono. O DRS afeta pelo menos 12% das crianças saudáveis e está associado a morbidade⁷ significativa.

Evidências de pequenos ensaios clínicos⁹ sugerem que os corticosteroides intranasais melhoram o DRS medido pela polissonografia⁴; no entanto, o efeito sobre os sintomas¹ e a qualidade de vida não é claro.

O objetivo do estudo foi determinar se o furoato de mometasona intranasal é mais eficaz do que a solução salina intranasal para melhorar os sintomas¹ e a qualidade de vida em crianças com DRS.

O estudo MIST foi um estudo multicêntrico, randomizado¹⁰, duplo-cego, controlado por placebo¹¹, recrutando participantes de 8 de junho de 2018 a 13 de fevereiro de 2020. Crianças de 3 a 12 anos encaminhadas a um especialista por sintomas¹ significativos de DRS foram incluídas; as exclusões foram adenotonsilectomia anterior, índice de massa corporal¹² maior que o percentil 97 e DRS grave.

A randomização foi estratificada por local e os dados foram analisados com base na intenção de tratar de 28 de outubro de 2020 a 25 de setembro de 2022.

Os participantes foram aleatoriamente designados para receber furoato de mometasona, 50 μg, ou cloreto de sódio (soro¹³ fisiológico¹⁴), 0,9%, um spray por narina diariamente, dispensados em frascos idênticos.

O desfecho primário foi a resolução dos sintomas¹ significativos de DRS (ou seja, redução para um nível que não exija mais encaminhamento a um especialista de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria) em 6 semanas, medido pelo relato dos sintomas¹ dos pais usando a pontuação de DRS.

Um total de 276 participantes (idade média [DP], 6,1 [2,3] anos; 146 indivíduos do sexo masculino [53%]) foram recrutados, 138 em cada braço de tratamento. A resolução dos sintomas¹ significativos de DRS ocorreu em 56 de 127 participantes (44%) no grupo de mometasona e 50 de 123 participantes (41%) no grupo de solução salina (diferença de risco, 4%; IC 95%, -8% a 16%; P = 0,51), com 26 participantes perdidos para acompanhamento e valores ausentes gerenciados por imputação múltipla.

Os principais efeitos adversos foram epistaxe¹⁵, afetando 12 de 124 participantes (9,7%) no grupo de mometasona e 18 de 120 participantes (15%) no grupo de solução salina, e coceira/irritação nasal, afetando 12 de 124 participantes (9,7%) no grupo de mometasona e 22 de 120 participantes (18%) no grupo de solução salina.

Os resultados deste ensaio clínico randomizado¹⁰ sugerem que não houve diferença no efeito do tratamento entre a mometasona intranasal e a solução salina para o controle dos sintomas¹ de distúrbio respiratório do sono.

Os resultados sugerem que quase metade das crianças com distúrbio respiratório do sono poderiam ser tratadas inicialmente na atenção primária e podem não necessitar de encaminhamento para serviços especializados, como é atualmente recomendado.

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Fontes:
JAMA Pediatrics, publicação em 17 de janeiro de 2023.
MedPage Today, notícia publicada em 17 de janeiro de 2023.