Injeções intra-articulares de ácido hialurônico não ajudam a osteoartrite do joelho mais do que placebo

Um tratamento comumente usado para pessoas com osteoartrite do joelho é pouco mais eficaz do que o efeito placebo na redução da dor e melhora da função, descobriu uma nova revisão de 50 anos de dados publicada no The British Medical Journal.

No entanto, apesar de décadas de evidências crescentes mostrando que as injeções de ácido hialurônico não ajudam a maioria dos pacientes com osteoartrite, as injeções se tornaram mais amplamente utilizadas, custando ao sistema de saúde americano mais de US$ 300 milhões por ano apenas em reivindicações do Medicare.

A osteoartrite é uma condição crônica incurável que ocorre quando a cartilagem se rompe nos joelhos, quadris, mãos ou outras articulações, resultando em dor, amplitude de movimento limitada e inchaço. Mais de 32 milhões de adultos nos Estados Unidos têm osteoartrite, de acordo com estimativas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Como não há cura, as pessoas com osteoartrite geralmente controlam sua condição com exercícios, fisioterapia, medicamentos e terapias injetáveis. Desde a década de 1970, o ácido hialurônico tem sido um desses injetáveis.

Originalmente proveniente de cartilagem na coroa carnuda e vermelha no topo da cabeça de um galo, o tratamento foi apelidado de “injeção de crista de galo” e pensado para oferecer uma almofada gelatinosa para articulações desgastadas. Em 2018, foi administrado como o primeiro tratamento a cerca de um em cada sete pacientes com dor osteoartrítica no joelho, de acordo com o novo artigo publicado.

Leia sobre "Como é a osteoartrite" e "Dor articular: como agem as infiltrações articulares".

Esse amplo olhar para a literatura científica concluiu que a injeção de ácido hialurônico – chamada viscossuplementação – oferece uma redução tão pequena na dor e rigidez da osteoartrite do joelho quando comparada a injeções de placebo que não faz diferença significativa na vida dos pacientes. Além disso, as injeções também foram associadas a um risco maior de experimentar uma ampla gama de efeitos colaterais negativos, informou o estudo.

Os pesquisadores realizaram uma revisão sistemática e metanálise de estudos randomizados para avaliar a eficácia e segurança da viscossuplementação para dor e função em pacientes com osteoartrite do joelho.

Pesquisas foram realizadas nos bancos de dados Medline, Embase e Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) desde o início até 11 de setembro de 2021. Ensaios não publicados foram identificados na literatura cinza e nos registros de ensaios.

O critério de elegibilidade para a seleção dos estudos foi ensaios randomizados comparando viscossuplementação com placebo ou nenhuma intervenção para o tratamento da osteoartrite do joelho.

O desfecho primário pré-especificado foi a intensidade da dor. Os desfechos secundários foram função e eventos adversos graves. Dor e função foram analisadas como diferenças médias padronizadas (DMPs). A diferença mínima pré-especificada clinicamente importante entre os grupos foi de -0,37 DMP. Eventos adversos graves foram analisados como riscos relativos.

Dois revisores extraíram independentemente dados relevantes e avaliaram o risco de viés dos estudos usando a ferramenta Cochrane de risco de viés. A análise principal predefinida foi baseada apenas em grandes estudos controlados por placebo com ≥100 participantes por grupo.

Os resultados resumidos foram obtidos por meio de um modelo de metanálise de efeitos aleatórios. Metanálise cumulativa e análise sequencial de ensaios sob um modelo de efeitos aleatórios também foram realizadas.

169 estudos forneceram dados de 21.163 participantes randomizados. Evidência de pequenos efeitos de estudo e vieses de publicação foram observados para dor e função (testes de Egger com P <0,001 e gráficos de funil assimétricos).

Vinte e quatro grandes estudos controlados por placebo (8.997 participantes randomizados) incluídos na análise principal da dor indicaram que a viscossuplementação foi associada a uma pequena redução na intensidade da dor em comparação com placebo (DMP -0,08, intervalo de confiança de 95% -0,15 a -0,02), com o limite inferior do intervalo de confiança de 95% excluindo a diferença mínima clinicamente importante entre os grupos.

Este efeito corresponde a uma diferença nos escores de dor de -2,0 mm (intervalo de confiança de 95% -3,8 a -0,5 mm) em uma escala analógica visual de 100 mm.

A análise sequencial do estudo para dor indicou que desde 2009 há evidências conclusivas de equivalência clínica entre viscossuplementação e placebo. Conclusões semelhantes foram obtidas para a função.

Com base em 15 grandes estudos controlados por placebo em 6.462 participantes randomizados, a viscossuplementação foi associada a um risco estatisticamente significativo maior de eventos adversos graves do que o placebo (risco relativo 1,49, intervalo de confiança de 95% 1,12 a 1,98).

Fortes evidências conclusivas indicam que a viscossuplementação leva a uma pequena redução na dor da osteoartrite do joelho em comparação com o placebo, mas a diferença é menor do que a diferença mínima clinicamente importante entre os grupos. Fortes evidências conclusivas indicam que a viscossuplementação também está associada a um risco aumentado de eventos adversos graves em comparação com o placebo.

Os resultados não suportam o amplo uso de viscossuplementação para o tratamento da osteoartrite do joelho.

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Fontes:
The British Medical Journal, publicação em 06 de julho de 2022.
Stat News, notícia publicada em 06 de julho de 2022.