Estudo identifica ocorrência de eventos adversos somáticos emergentes após a descontinuação de antipsicóticos

Eventos adversos podem ocorrer após a descontinuação de antipsicótico, mas as evidências de ensaios com medicamentos antipsicóticos são escassas. O objetivo neste estudo, publicado pelo The Lancet Psychiatry, foi estimar a ocorrência de eventos adversos após a descontinuação de antipsicóticos.

Para esta metanálise de dados de participantes individuais em dois estágios, foi pesquisado o banco de dados do Yale University Open Data Access Project para ensaios clínicos¹ randomizados de antipsicóticos desde o início do banco de dados até 6 de maio de 2021.

Foram incluídos ensaios clínicos¹ randomizados, controlados, de antipsicóticos, controlados por placebo², com dados de participantes a nível individual, que incluíram participantes (idade ≥18 anos, de qualquer sexo e etnia) com esquizofrenia³, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar. Os estudos foram excluídos se o tratamento com antidepressivos, lítio ou drogas antiepilépticas foi iniciado como terapia aditiva no início da fase placebo².

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A partir da triagem ou fase de washout (período sem tratamento), os participantes que foram randomizados para placebo² foram divididos em dois grupos: o grupo de descontinuação (participantes que descontinuaram os antipsicóticos pré-estudo no início da triagem ou fase de washout) e grupo controle (participantes que não tomaram antipsicóticos pré-estudo por pelo menos 4 semanas antes do início da triagem ou fase de washout).

Os participantes foram excluídos dos grupos de descontinuação e controle se descontinuaram o tratamento pré-estudo com antidepressivos, lítio ou drogas antiepilépticas até 4 semanas antes da linha de base, receberam um antipsicótico como teste de tolerabilidade ou receberam uma injeção⁴ de ação prolongada de um antipsicótico dentro de 12 semanas antes da linha de base.

No grupo de descontinuação, os indivíduos foram excluídos se descontinuaram o tratamento antipsicótico pré-estudo mais de 3 dias antes, ou qualquer dia depois, do início da triagem ou da fase de washout.

O desfecho primário pré-especificado foi a ocorrência de pelo menos um novo evento adverso somático com início dentro de 4 semanas após o início da triagem ou fase de washout. Foi implementado um modelo linear generalizado que levou em conta potenciais fatores de confusão para estimar o efeito da descontinuação de antipsicóticos.

Foram identificados 409 registros, dos quais 18 foram elegíveis e incluídos na análise. Destes 18 estudos, 692 indivíduos (242 [35,0%] mulheres e 450 [65,0%] homens) foram elegíveis para o grupo de descontinuação e 935 indivíduos (339 [36,3%] mulheres e 596 [63,7 %] homens) eram elegíveis para o grupo controle (idade mediana em ambos os grupos: 39 anos [IQR 30-47]).

Novos eventos adversos somáticos ocorreram em 295 (43%) indivíduos no grupo de descontinuação e 293 (31%) indivíduos no grupo controle (OR 1,74; IC 95% 1,27-2,39; τ²=0,15; força moderada de evidência).

Novos eventos adversos psiquiátricos também foram mais frequentes no grupo de descontinuação do que no grupo controle (OR 2,01; IC 95% 1,38-2,94).

A duração mais longa do tratamento antes da descontinuação (OR para dobrar a duração do tratamento: 1,08; IC 95% 1,01-1,14) foi associada a uma maior probabilidade de novos eventos adversos somáticos após a descontinuação do antipsicótico.

A descontinuação crônica (comparada com a descontinuação abrupta: 0,54; 0,32-0,91) e não ter história de doença somática (comparado com história de doença somática: 0,63; 0,43-0,91) foram associados a menores probabilidades de novos eventos adversos somáticos após a descontinuação do antipsicótico.

O risco de viés foi moderado em 13 (72,2%) estudos e grave em 5 (27,8%) estudos.

Este estudo detectou evidências moderadas de eventos adversos somáticos emergentes após a descontinuação de antipsicóticos de primeira e segunda gerações, particularmente após a descontinuação de períodos mais longos de tratamento. A descontinuação crônica pode mitigar⁵ o risco de eventos adversos somáticos emergentes após a descontinuação do antipsicótico.

Esses achados têm implicações para a segurança da descontinuação do tratamento e podem ser usados para um planejamento de tratamento personalizado.

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Fonte: The Lancet Psychiatry, Vol. 9, Nº 3, em março de 2022.