Atogepant se mostrou eficaz para o tratamento preventivo da enxaqueca

O atogepant é um antagonista¹ do receptor de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina², de administração oral, de molécula pequena, que está sendo investigado para o tratamento preventivo³ da enxaqueca⁴.

Em um estudo duplo-cego⁵ de fase 3, com publicação pelo The New England Journal of Medicine, pesquisadores designaram aleatoriamente adultos com 4 a 14 dias de enxaqueca⁴ por mês em uma proporção de 1:1:1:1 para receber uma dose diária de atogepant oral (10 mg, 30 mg ou 60 mg) ou placebo⁶ por 12 semanas.

O desfecho primário foi a mudança da linha de base no número médio de dias de enxaqueca⁴ por mês ao longo das 12 semanas. Os desfechos secundários incluíram dias de cefaleia⁷ por mês, uma redução da linha de base de pelo menos 50% na média de 3 meses de dias de enxaqueca⁴ por mês, qualidade de vida e pontuações no Activity Impairment in Migraine–Diary (AIM-D).

Saiba mais sobre "Enxaqueca⁴" e "Orientações para tratamento da cefaleia⁷".

Um total de 2.270 participantes foram selecionados, 910 foram inscritos e 873 foram incluídos na análise de eficácia; 214 foram atribuídos ao grupo atogepant de 10 mg, 223 ao grupo atogepant de 30 mg, 222 ao grupo atogepant de 60 mg e 214 ao grupo placebo⁶.

O número médio de dias de enxaqueca⁴ por mês no início do estudo variou de 7,5 a 7,9 nos quatro grupos.

As alterações da linha de base ao longo de 12 semanas foram -3,7 dias com atogepant 10 mg, -3,9 dias com atogepant 30 mg, -4,2 dias com atogepant 60 mg e -2,5 dias com placebo⁶.

As diferenças médias na mudança da linha de base em relação ao placebo⁶ foram -1,2 dias com atogepant de 10 mg (intervalo de confiança [IC] de 95%, -1,8 a -0,6), -1,4 dias com atogepant de 30 mg (IC 95%, -1,9 a -0,8), e -1,7 dias com atogepant 60 mg (IC 95%, -2,3 a -1,2) (P <0,001 para todas as comparações com placebo⁶).

Os resultados para os desfechos secundários favoreceram o atogepant em relação ao placebo⁶, com as exceções da pontuação de Performance em Atividades Diárias do AIM-D e da pontuação de Disfunção Física do AIM-D para a dose de 10 mg.

Os eventos adversos mais comuns foram prisão de ventre (6,9 a 7,7% entre as doses administradas) e náuseas⁸ (4,4 a 6,1% entre as doses administradas). Os eventos adversos graves incluíram um caso de asma⁹ e neurite¹⁰ óptica no grupo de atogepant de 10 mg.

O estudo concluiu que o atogepant oral uma vez ao dia foi eficaz na redução do número de dias de enxaqueca⁴ e dias de dor de cabeça¹¹ durante um período de 12 semanas. Os eventos adversos incluíram prisão de ventre e náuseas⁸.

Ensaios mais longos e maiores são necessários para determinar o efeito e a segurança do atogepant para a prevenção da enxaqueca⁴.

Leia sobre "Dor de cabeça¹¹: a maioria não é sinal¹² de doenças graves", "Mitos e verdades sobre dor de cabeça¹¹" e "Dores crônicas".

Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 19 de agosto de 2021.