Anticorpo monoclonal CIS43LS preveniu a infecção por malária

Intervenções adicionais são necessárias para reduzir a morbidade¹ e mortalidade² causadas pela malária.

Em estudo publicado no The New England Journal of Medicine, pesquisadores relatam a condução de um ensaio clínico de fase 1 em duas partes para avaliar a segurança e a farmacocinética do CIS43LS, um anticorpo³ monoclonal antimalárico com meia-vida estendida, e sua eficácia contra a infecção⁴ por Plasmodium falciparum.

A Parte A do estudo avaliou a segurança, o perfil inicial de efeitos colaterais⁵ e a farmacocinética do CIS43LS em adultos saudáveis ​​que nunca tiveram malária.

Os participantes receberam CIS43LS por via subcutânea⁶ ou intravenosa em um dos três níveis de dose crescentes. Um subgrupo de participantes da Parte A continuou para a Parte B, e alguns receberam uma segunda infusão de CIS43LS. Participantes adicionais foram inscritos na Parte B e receberam CIS43LS por via intravenosa.

Para avaliar a eficácia protetora do CIS43LS, alguns participantes foram submetidos à infecção⁴ por malária humana controlada, na qual foram expostos a mosquitos portadores de esporozoítos de P. falciparum 4 a 36 semanas após a administração de CIS43LS.

Um total de 25 participantes receberam CIS43LS em uma dose de 5 mg por quilograma de peso corporal, 20 mg por quilograma ou 40 mg por quilograma, e 4 dos 25 participantes receberam uma segunda dose (20 mg por quilograma, independentemente da dose inicial).

Nenhuma preocupação de segurança foi identificada. Observou-se aumentos dependentes da dose nas concentrações séricas de CIS43LS, com meia-vida de 56 dias. Nenhum dos 9 participantes que receberam CIS43LS, em comparação com 5 dos 6 participantes de controle que não receberam CIS43LS, teve parasitemia de acordo com o teste de reação em cadeia da polimerase por 21 dias após a infecção⁴ por malária humana controlada.

Dois participantes que receberam 40 mg por quilograma de CIS43LS e foram submetidos à infecção⁴ por malária humana controlada aproximadamente 36 semanas depois não tinham parasitemia, com concentrações séricas de CIS43LS de 46 e 57 μg por mililitro no momento da infecção⁴ por malária humana controlada.

O estudo concluiu que, entre os adultos que nunca tiveram infecção⁴ com malária ou vacinação, a administração do anticorpo³ monoclonal de ação prolongada CIS43LS preveniu a malária após infecção⁴ controlada.

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Fonte: The New England Journal of Medicine, publicação em 26 de agosto de 2021.