A droga psicodélica psilocibina se mostrou tão boa na redução dos sintomas de depressão quanto o tratamento convencional em um pequeno estudo

A psilocibina pode ter propriedades antidepressivas, mas faltam comparações diretas entre essa substância e os tratamentos estabelecidos para a depressão.

Agora, em um pequeno estudo em estágio inicial, publicado no The New England Journal of Medicine, a droga psicodélica psilocibina, encontrada em cogumelos alucinógenos, se mostrou tão boa na redução dos sintomas¹ de depressão quanto o tratamento convencional. E, quando se trata de melhorar ativamente o bem-estar e a capacidade das pessoas de sentir prazer, a psilocibina pode ter tido um efeito mais poderoso.

Os psicodélicos estão sendo estudados para uma série de condições de saúde² mental. Mas os especialistas alertam que este é um pequeno ensaio, sendo necessárias mais pesquisas.

Nas últimas três décadas, desde que o Prozac chegou ao mercado, novos medicamentos para depressão e ansiedade geralmente são variações do mesmo tema. No entanto, para um número considerável de pessoas, eles causam efeitos colaterais³ indesejáveis, param de funcionar com o tempo ou não funcionam em primeiro lugar.

Os líderes do estudo da psilocibina disseram que havia apetite por “novos” tratamentos que adotassem uma abordagem diferente.

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No ensaio clínico duplo-cego, randomizado⁴ e controlado de fase 2, envolvendo pacientes com transtorno depressivo maior de longa duração moderado a grave, comparou-se a psilocibina com o escitalopram, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina, por um período de 6 semanas.

Os pacientes foram designados em uma proporção de 1:1 para receber duas doses separadas de 25 mg de psilocibina com 3 semanas de intervalo mais 6 semanas de placebo⁵ diário (grupo de psilocibina) ou duas doses separadas de 1 mg de psilocibina com 3 semanas de intervalo mais 6 semanas de escitalopram oral diário (grupo escitalopram); todos os pacientes receberam apoio psicológico.

O desfecho primário foi a mudança da linha de base na pontuação no Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva – Autorrelato de 16 itens (QIDS-SR-16; as pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior depressão) na semana 6. Houve 16 desfechos secundários, incluindo resposta do QIDS-SR-16 (definida como uma redução na pontuação >50%) e remissão do QIDS-SR-16 (definida como uma pontuação ≤5) na semana 6.

Um total de 59 pacientes foram inscritos; 30 foram atribuídos ao grupo da psilocibina e 29 ao grupo do escitalopram.

As pontuações médias no QIDS-SR-16 no início do estudo foram 14,5 no grupo da psilocibina e 16,4 no grupo do escitalopram. As alterações médias (± EP [erro padrão]) nas pontuações desde o início até a semana 6 foram −8,0 ± 1,0 pontos no grupo da psilocibina e −6,0 ± 1,0 no grupo do escitalopram, para uma diferença entre os grupos de 2,0 pontos (intervalo de confiança [IC] de 95%, −5,0 a 0,9) (P = 0,17).

Uma resposta do QIDS-SR-16 ocorreu em 70% dos pacientes no grupo da psilocibina e em 48% daqueles no grupo do escitalopram, para uma diferença entre os grupos de 22 pontos percentuais (IC 95%, −3 a 48); remissão do QIDS-SR-16 ocorreu em 57% e 28%, respectivamente, para uma diferença entre os grupos de 28 pontos percentuais (IC 95%, 2 a 54).

Outros desfechos secundários geralmente favorecem a psilocibina em relação ao escitalopram, mas as análises não foram corrigidas para comparações múltiplas. A incidência⁶ de eventos adversos foi semelhante nos grupos de ensaio.

Com base na mudança nos escores de depressão no QIDS-SR-16 na semana 6, este estudo não mostrou uma diferença significativa nos efeitos antidepressivos entre a psilocibina e o escitalopram em um grupo selecionado de pacientes.

Os desfechos secundários geralmente favorecem a psilocibina em relação ao escitalopram, mas as análises desses desfechos carecem de correção para comparações múltiplas. Ensaios maiores e mais longos são necessários para comparar a psilocibina com os antidepressivos estabelecidos.

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Fontes:
The New England Journal of Medicine, publicação em 15 de abril de 2021.
BBC News, notícia publicada em 15 de abril de 2021.