Oseltamivir combinado a cuidados usuais em doenças semelhantes à influenza na atenção primária: um estudo publicado pelo The Lancet

Os antivirais são prescritos com pouca frequência nos cuidados primários europeus para doenças semelhantes à influenza¹, principalmente devido à ineficácia percebida e porque os indivíduos que se beneficiarão especialmente ainda não foram identificados em ensaios independentes.

O objetivo deste estudo publicado pelo The Lancet foi determinar se a adição de tratamento antiviral aos cuidados primários usuais para pacientes² gerais com doença semelhante à influenza¹ reduz o tempo de recuperação geral. E também para pacientes² nos principais subgrupos que podem se beneficiar mais ainda desta adição.

Foi realizado um ensaio clínico randomizado³, pragmático e adaptável, com adição de oseltamivir aos cuidados usuais em pacientes com 1 ano de idade ou mais que apresentavam doença semelhante à influenza¹ na atenção primária. O objetivo primário foi o tempo de recuperação, definido como o retorno às atividades habituais, com febre⁴, dor de cabeça⁵ e dor muscular menores ou ausentes. O estudo foi desenvolvido para avaliar os benefícios do oseltamivir em geral e em 36 subgrupos pré-especificados, definidos por idade, comorbidade⁶, duração anterior dos sintomas⁷ e gravidade dos sintomas⁷, usando um modelo de análise primária exponencial bayesiana por partes.

Entre 15 de janeiro de 2016 e 12 de abril de 2018, foram recrutados 3.266 participantes em 15 países europeus durante três temporadas sazonais de influenza¹. Alocou-se 1.629 para os cuidados usuais mais oseltamivir e 1.637 para os cuidados habituais, e verificou-se o resultado primário em 1.533 (94%) e 1.526 (93%), respectivamente.

1590 (52%) de 3.059 participantes tiveram infecção⁸ por influenza¹ confirmada por PCR⁹. O tempo para recuperação foi menor nos participantes aleatoriamente designados ao oseltamivir (razão de risco 1:29, intervalo Bayesiano credível [BCrI] a 95% 1,20–1,39) no geral e em 30 dos 36 subgrupos pré-especificados, com taxas de risco estimadas que variam de 1,13 a 1,72.

O benefício médio absoluto estimado do oseltamivir foi de 1,2 dias (BCrI 95% 0,74–1,31) no geral, e nos subgrupos pré-especificados variou de 0,70 (BCrI 95% 0,30–1,20) em pacientes com menos de 12 anos, com sintomas⁷ menos graves, sem comorbidades¹⁰ e menor duração anterior da doença até 3,20 (BCrI 95% 1,00–5,50) em pacientes com 65 anos ou mais que apresentavam doença mais grave, comorbidades¹⁰ e maior duração anterior da doença. Em relação aos danos, foi observado um aumento da carga de vômito¹¹ ou náusea¹² no grupo oseltamivir.

Os pacientes da atenção primária com doença semelhante à influenza¹ tratados com oseltamivir se recuperaram um dia mais cedo, em média, do que aqueles tratados apenas com os cuidados habituais. Pacientes mais velhos e doentes com comorbidades¹⁰ e maior duração anterior dos sintomas⁷ se recuperaram 2 a 3 dias antes.

Leia sobre “Gripe¹³”, “Resfriado comum” e “Vírus¹⁴”.

Fonte: The Lancet, publicação em 12 de dezembro de 2019.